Sängstöd efter prematur Prematur ruptur av membranen

Syfte - Att få tillgång till inverkan av sängläge i latenstiden till förlossning, chorioamnionit-incidens och andra mödrar och neonatala utfall i graviditeter komplicerade av PPROM, vilket möjliggör korrekt provstorleksberäkning för framtida RCT.

Studiepopulation och provstorlek - Kvalificerade patienter inkluderade de med enstaka graviditeter med PPROM vid 24+0-33+6 graviditetsveckor som lades in på och förlossade på vårt tertiärcenter. PPROM diagnostiserades på basis av patientens historia och steril spekulumundersökning med visualisering av fostervatten som samlats i slidan och/eller läcker från livmoderhalskanalen. Uteslutningskriterier inkluderade indikation för omedelbar förlossning vid inläggning (chorioamnionit, placentabortfall, navelsträngsframfall, tecken på fosterhypoxi/ångest), fostermissbildningar, multipel graviditet och modern immunsuppressiv sjukdom. Med tanke på framtida provstorleksberäkning baserad på antagna skillnader mellan grupper avseende latens och infektion, siktade vi på ett urval av 30 deltagare.

Randomisering - En pilotoblindad randomiserad kontrollerad studie (RCT) i ett 1:1 tilldelningsförhållande mellan två grupper (komplett sängläge kontra aktivitetsbegränsning efter PPROM). Enkel slumpmässig tilldelningssekvens genererades av utredarna och implementerades av sekventiellt numrerade förseglade kuvert. Deltagarna registrerades av läkare efter sjukhusvistelse och skriftligt informerat samtycke erhölls före randomisering. Försöket genomfördes i ett enda tertiärt centrum i det portugisiska nationella hälsosystemet efter godkännande av dess etiska kommitté.

Statistisk analys - En intention-to-treat-analys utfördes med en signifikansnivå på 5 %.