Reposo en cama tras rotura prematura de membranas pretérmino

Objetivos: acceder al impacto del reposo en cama en el tiempo de latencia hasta el parto, la incidencia de corioamnionitis y otros resultados maternos y neonatales en embarazos complicados por RPM, lo que permite el cálculo adecuado del tamaño de la muestra para futuros ECA potenciados.

Población de estudio y tamaño de la muestra: las pacientes elegibles incluyeron aquellas con embarazos únicos con RPM de 24+0-33+6 semanas de gestación que ingresaron y dieron a luz en nuestro centro terciario. La RPMP se diagnosticó sobre la base de la historia clínica de la paciente y el examen con espéculo estéril con visualización del líquido amniótico que se acumula en la vagina y/o se escapa del canal cervical. Los criterios de exclusión incluyeron indicación de parto inmediato al ingreso (corioamnionitis, desprendimiento de placenta, prolapso de cordón, signos de hipoxia/sufrimiento fetal), malformaciones fetales, gestación múltiple y enfermedad inmunosupresora materna. Teniendo en cuenta el cálculo futuro del tamaño de la muestra basado en las supuestas diferencias entre los grupos con respecto a la latencia y la infección, apuntamos a una muestra de 30 participantes.

Aleatorización: un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto no ciego en una proporción de asignación de 1: 1 entre dos grupos (reposo en cama completo versus restricción de actividad después de RPMP). Los investigadores generaron una secuencia de asignación aleatoria simple y la implementaron mediante sobres sellados numerados secuencialmente. Los participantes fueron reclutados por médicos después de la admisión al hospital y se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la aleatorización. El ensayo se llevó a cabo en un solo centro terciario del sistema nacional de salud portugués después de la aprobación de su comité ético.

Análisis estadístico - Se realizó un análisis por intención de tratar con un nivel de significancia del 5%.