Fájdalom és ingerlékenység non-verbális gyermekeknél (PIUO)

Ennek a projektnek a célja egy olyan megközelítés kidolgozása, tesztelése és terjesztése, amely csökkenti és megszünteti a fejlődési agyi rendellenességekkel küzdő gyermekeket, különösen a súlyos neurológiai károsodásban (SNI) szenvedő gyermekeknél. A folyamatban lévő, megmagyarázhatatlan és nehezen kezelhető fájdalom és ingerlékenység problémájára összpontosít, amelyet sok SNI-s gyermek és családja tapasztal az idő múlásával. A cél a fájdalom és ingerlékenység értékelésének és kezelésének javítása összetett egészségi állapottal és halmozottan fogyatékossággal diagnosztizált, korlátozott kommunikációs és kognitív gyermekeknél.

A terv egy integrált klinikai út (azaz standardizált értékelési lépések egymás utáni sorrendje) hatékonyságának értékelése a megmagyarázhatatlan fájdalom és ingerlékenység kezelésében ezeknél a veszélyeztetett gyermekeknél.

HÁTTÉR A fájdalom az SNI-s gyermekek szülei és gondozói által jelentett leggyakoribb tünet, azonban a fájdalmat köztudottan nehéz azonosítani, és ezért kezelni is nehéz non-verbális gyermekeknél, mivel a szorongás jelei kétértelműek és nehezen dekódolhatók. A tipikus szorongásos viselkedések közé tartozik a sírás, a könnyezés, az arc grimasza, a végtagok visszahúzódása, az ívelés, a hipertónia és a csökkent alvás. A mozgékonyabb gyermekek labdába gömbölyödhetnek, karjukat vagy lábukat szétdobhatják, vagy önkárosító magatartást tanúsíthatnak; ellenkezőleg, csökkent aktivitást mutathatnak.

Az SNI-s gyermekek specifikus egészségi állapotuk következtében nociceptív-gyulladásos fájdalmat tapasztalhatnak (pl. ízületi kontraktúrák) vagy számos, általuk tapasztalt eljárásból (pl. injekciók). Gyakran azonban nem világos, hogy mi áll a fájdalmas viselkedés hátterében. A szülők szakértők saját gyermekük fájdalmas viselkedésének azonosításában, de értelmezését összetett és bizonytalan folyamatnak tartják. Továbbá, míg a fájdalomviselkedést a klinikusok és a szülők leírhatják, maguk a viselkedések szubjektívek, kétértelműek, és a fájdalom mellett számos problémát is tükrözhetnek. Hacsak nem észlelnek nyilvánvaló nociceptív-gyulladásos kiváltó okot, például sérülést, a szülők és a klinikusok nagyon nehéznek találják az SNI-s gyermekeknél megfigyelt fájdalomszerű viselkedést a fájdalomnak a Nemzetközi Fájdalomkutatási Szövetség (IASP) meghatározása szerint. ). Ebben az összefüggésben a „fájdalom” kifejezés nem szolgál leíró címkeként. Ezért a nyomozók egy kevésbé determinisztikus „fájdalom és ingerlékenység” kifejezéssel írják le a fájdalmas viselkedési epizódokat, elismerve, hogy a viselkedés minden bizonnyal negatív a szemtanú gondozó szemében. A csapat ezt az entitást az ismeretlen eredetű fájdalom és ingerlékenység (PIUO) néven határozta meg.

HIPOTÉZIS Az általános hipotézis az, hogy a PIUO-útvonalon részt vevő gyermekek a PIUO javulását vagy megszűnését tapasztalják a kiindulási állapottól a vizsgálat utáni állapotig, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik a szokásos kezelésben részesülnek a várólistán.

A cél az, hogy a PIUO-t a gyermek szokásos klinikai csapatai által végzett teljesítményen túlmutatóan javítsák. Az elsődleges eredmény a jobb fájdalomkontroll az SNI-ben szenvedő non-verbális gyermekeknél, amint azt a fájdalom és ingerlékenység epizódok és súlyosságuk csökkenése mutatja. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom súlyosságának csökkenése; a családi életminőség javulása és a PIUO Pathway egyszerűbb megvalósítása a klinikusok számára.

TANULMÁNYTERVEZÉS A PIUO megoldására irányuló beavatkozások idő- és erőforrásigényesek. Fókuszált megközelítést igényelnek a PIUO alapjául szolgáló összes lehetőség felméréséhez és az egyes lehetséges fájdalomforrások egyenkénti kezeléséhez. A PIUO kezelése szisztematikus, átfogó, folyamatorientált gondolkodást igényel, amelyet egy interdiszciplináris csapat alkalmaz, rugalmas megközelítéssel és idővel. Az irodalomban vannak ajánlások arra vonatkozóan, hogy miként közelítsék meg a PIUO problémáját SNI-s gyermekeknél, de ezeket az ajánlásokat soha nem vetették alá komplex beavatkozásként, például integrált klinikai útvonal követésével szisztémás értékelésnek.

Az integrált klinikai útvonalak (más néven "gondozási útvonalak" vagy "kritikus útvonalak") strukturált, szekvenciális megközelítések, amelyek az egészségügyi ellátás nyújtását irányítják, gyakran multidiszciplináris perspektívával. Az állapotok értékelése és kezelése során követendő algoritmusokat biztosítanak, de nem szándékoznak szigorúan követni; ehelyett az integrált klinikai utak lehatárolják az alapot a klinikusok komplex problémáihoz való megközelítéséhez, elkerülve ezzel az értékelés vagy az erőforrás-felhasználás hatékonyságát. Az integrált klinikai utak a komplex beavatkozások egyik formája, és sarlósejtes fájdalomra, gyermekkori asztmára, vakbélgyulladásra, autoimmun állapotokra, veleszületett anyagcsere-hibákra és a cerebrospinális folyadék sönt kezelésére fejlesztették ki. Összetettségük ellenére az integrált klinikai utak megfelelő beavatkozások a Randomized Controlled Trial (RCT) által végzett értékeléshez. Az integrált klinikai útvonalak RCT-jét javasolták és/vagy befejezték összetett, többtényezős betegproblémák esetén, beleértve a tüdőbetegséget, szívelégtelenséget, gyomor-bélrendszeri műtéteket, stroke-ot és csípőtöréseket.

Ebben a vizsgálatban a kutatók egy várólistán vezérelt RCT-tervet alkalmaznak, amelyben 120 gyermeket randomizáltak a PIUO Pathway vagy a várólistás (standard ellátás) kezelési karokba. Ezt a tervet stratégiailag választották ki, figyelembe véve mind a vizsgált speciális gyermekpopulációt, mind a gyermekek placebocsoportba véletlenszerű besorolásának etikailag nem megfelelőségét, amikor a fájdalom a célállapot.