Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiovascular Risk in People Older Than 55 Years and Cognitive Performance at 5 Years (NEDICES2RISK)

2021. február 7. frissítette: Ester Tapias Merino, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Cardiovascular Risk in People Older Than 55 Years and Cognitive Performance at 5 Years: an Estimation Model Based on Spanish Population. NEDICES-2-RISK Study.

This study assesses whether people's cardiovascular risk influences cognitive performance in later years. To do this, the cardiovascular risk and cognitive performance of each patient will be evaluated at the beginning of the study and 5 years later.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

965

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28033
        • Gerencia Atencion Primaria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population comes from the cohort NEDICES 2. NEDICES 2 population comes from primary care physician´s lists.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • population aged 55 to 74 years from NEDICES 2 study
  • to have signed informed consent
  • to have done the neuropsicological assessment

Exclusion Criteria:

  • to have a dementia diagnosis at baseline.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in the 37-item versión of the Mini-Mental State Examination score
Időkeret: Baseline and 5 years
The 37 item Version of the Mini-Mental State Examination is a Spanish adapted version of the original MMSE by Folstein. It contains 37 items. Includes temporal and spatial orientation, memory, attention, calculus, language, object recognition, elementary commands and visuoconstructive capacity. The minimun score is 0 and the maximum score is 37 points. Higher values are considered a better outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Clock-drawing test score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Clock-drawing test is a brief test that explores comprehension, concentration, visual memory and abstraction and visuoconstructive praxis. The subject is asked to draw a clock from memory on a blank sheet, including the numbers and hands at a fixed time. The minimum score is 0 and the maximum score is 4. Higher values are considered a better outcome. Performance time is recorded. A shorter time is considered a better outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) is a screening instrument for depression, self-administared, which records depressive symptoms and their different manifestations in the last 7 days and each symptom is classified in four frequency levels. The score ranges from 20 to 80. Higher values are considered a worse outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Semantic verbal fluency test score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Semantic verbal fluency test evaluates semantic memory, executive and verbal planning capabilities. It is used a shorter version that evaluates the number of elements in a category (animals). There is a minimum score of 0, there is not a maximun score. Higher values are considered a better outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Six-object memory recall test score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Six-Object Memory Recall Tests shows six sheets with common objects and explores object recognition, immediate recall and delayed memory after 5 minutes. Both, object recognition, inmediate recall and delayed memory have a scale ranging from 0 to 6.Therefore, the total score has a minimun score of 0 and a maximum score of 18 points. Higher values are considered a better outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Mental Function Index score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Mental Function Index is a questionnaire that evaluates 11 instrumental activities of daily life and competencies in the home and occupational and social functioning that is administered to a family member or caregiver. It explores 11 sections, each one with three levels of functionality. The minimum score is 0 and the maximum score is 33. Higher values are considered a worse outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Trail Making Test score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Trail Making Test is a visuomotor integration test from which is collected the score, the number of mistakes and the performance time. The score ranges from 1 to 20. Higher values are considered a better outcome. A shorter performance time and fewer mistakes are considered a better outcome.
Baseline and 5 years
Change in the Word accentuation test score
Időkeret: Baseline and 5 years
The Word accentuation test is a verbal intelligence test in which the participant reads 30 unusual words that are shown to him without tildes and whose accentuation he has to do correctly. The score ranges from 0 to 30. Higher values are considered a better outcome.
Baseline and 5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
New cases of cancer during the 5-years follow-up
Időkeret: 5 years
It will be recorded all new cases of cancer during the 5-years follow-up
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ester Tapias-Merino, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

IPD megosztási időkeret

Beginning 3 months and ending 5 years following article publication

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Researchers who provide a methodologically sound proposal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázati tényező, szív- és érrendszeri

3
Iratkozz fel