Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese funkcionális tartalékának mérése

2022. augusztus 8. frissítette: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

A vese funkcionális tartalékának mérése a hideg iotalamát vizeletürítésével orális fehérjeterhelés előtt és után

Egykarú fiziológiai vizsgálat a vesefunkciós tartalék mérésére, mint a veseműködés és egészség biomarkere

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a glomeruláris filtrációs rátát mérik a hideg iotalamát vizeletből történő kiürülése alapján, az orális fehérjebevitel előtt és után krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és egészséges önkénteseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18
  2. Becsült GFR >30 ml/perc/1,73 m2

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia iotalamátra, kagylókra vagy jódra
  2. Metformin vagy amiodaron alkalmazása
  3. Képtelenség fenntartani a GFR-t befolyásoló gyógyszerek stabil kezelési rendjét több mint egy hétig a részvétel előtt (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők, angiotenzin konvertáló enzim gátlók, angiotenzin receptor blokkolók)
  4. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek közvetlenül befolyásolják a kreatinin eliminációját (pl. cimetidin és trimetoprim)
  5. Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség 3 hónapon belüli akut exacerbációja, amely kórházi kezelést vagy orális szteroid kezelést igényel
  6. Nem megfelelő intravénás hozzáférés
  7. Súlyos vérszegénység (Hct <21%)
  8. Akut vesekárosodás (a kreatininszint emelkedése az előző kiindulási érték ≥1,5-szeresére vagy ≥ 0,3 mg/dl-rel a beiratkozás előtti legutóbbi laboratóriumokban)
  9. Kontraszt-indukálta nephropathia anamnézisében
  10. Pajzsmirigy túlműködés
  11. Pheochromocytoma
  12. Sarlósejtes anaemia
  13. Vizeletvisszatartás vagy inkontinencia
  14. Szervátültetés utáni állapot
  15. Terhesség vagy aktív szoptatás
  16. Kognitív károsodás, amely képtelen beleegyezést adni
  17. Intézményesített állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A vizsgálatban részt vevők mindegyike ugyanabba a csoportba tartozik, és kétszer megmérik a veseműködését, 1 g/testtömeg-kg fehérje bevétele előtt és után. A fehérjét Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY) fehérjeital formájában adják.
Étrend-kiegészítő: A fehérje lenyelése
A szájüregi fehérjeterhelés fiziológiai ingerként a glomeruláris filtrációs sebesség átmeneti növelésére
Más nevek:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glomeruláris filtrációs sebesség változása fehérje lenyelése után
Időkeret: Egyszeri, egész napos klinikai látogatás: A nap folyamán ismételt glomeruláris filtrációs ráta méréseket kell végezni egy vizsgálati látogatáson minden résztvevőnél.
A glomeruláris filtrációs sebesség rövid távú változásait mérik az orális fehérje bevétele előtt és után
Egyszeri, egész napos klinikai látogatás: A nap folyamán ismételt glomeruláris filtrációs ráta méréseket kell végezni egy vizsgálati látogatáson minden résztvevőnél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P002287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a A fehérje lenyelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel