Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Functional and Metabolic Effects of Ketone Bodies on Human Atrial Tissue in Patients With and Without Heart Failure

2020. május 4. frissítette: University of Aarhus
This proof of concept study aims to evaluate the effects of applying ketone bodies to human atrial tissue biopsies using an atrial strips model and high resolution respirometry.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ketone bodies are high energy molecules which are naturally occurring in the body during fasting or stress.

Recently, ketone bodies have been shown to improve cardiac function in patients with heart failure(1) through a mechanism, which has yet to be elaborated.

We wish to evaluate the effects of ketone body administration on cardiac tissue subjected to ischemia reperfusion injury. We will evaluate contractile force of the and the mitochondrial performance. Cardiac atrial tissue will be obtained from patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) or valve replacement surgery. Patients will be recruited after signing an informed consent and allocated in heart failure / non-heart failure groups based on a clinical evaluation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bent Roni Nielsen, M.D., PhD
        • Alkutató:
          • Jacob Seefeldt, M.B

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • EF < / > 45%, hospitalized for elective CABG or heart valve surgery

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within 4 weeks, atrial fibrillation, medically treated thyroid disease, oral treatment with opioids.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Heart failure
Ejection fraction < 45%
Étrend-kiegészítő: 3-hydroxybuturate
3-hydroxybuturate will be administered directly as a modified Krebs Henseleit buffer in a super perfused atrial strips model
Egyéb: Non-heart failure
Ejection fraction > 45%
Étrend-kiegészítő: 3-hydroxybuturate
3-hydroxybuturate will be administered directly as a modified Krebs Henseleit buffer in a super perfused atrial strips model

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Contractile force recovery
Időkeret: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
Atrial strips model, contractile force (nm*mm^-1) during stabilization, ischemia and reperfusion
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitochondrial respiratory capacity
Időkeret: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
High Resolution Respirometry, Complex I and Complex I+II respiration (pmol O2 · s-1·mg-1) assessed via a substrate and inhibitor (SUIT) protocol.
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
Mitochondrial Reactive Oxygen Species production
Időkeret: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
High Resolution FluoRespirometry, Complex I and Complex I+II linked ROS generation measured with AmplexUltra red and H2O2 interaction fluorescense
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hans Erik Bøtker, M.D., Prof., Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KetoCard01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3-hydroxybuturate

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel