Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Functional and Metabolic Effects of Ketone Bodies on Human Atrial Tissue in Patients With and Without Heart Failure

4. mai 2020 oppdatert av: University of Aarhus
This proof of concept study aims to evaluate the effects of applying ketone bodies to human atrial tissue biopsies using an atrial strips model and high resolution respirometry.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ketone bodies are high energy molecules which are naturally occurring in the body during fasting or stress.

Recently, ketone bodies have been shown to improve cardiac function in patients with heart failure(1) through a mechanism, which has yet to be elaborated.

We wish to evaluate the effects of ketone body administration on cardiac tissue subjected to ischemia reperfusion injury. We will evaluate contractile force of the and the mitochondrial performance. Cardiac atrial tissue will be obtained from patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) or valve replacement surgery. Patients will be recruited after signing an informed consent and allocated in heart failure / non-heart failure groups based on a clinical evaluation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bent Roni Nielsen, M.D., PhD.
  • Telefonnummer: +45 51 21 93 63‬
  • E-post: bent.nils@midt.rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bent Roni Nielsen, M.D., PhD
        • Underetterforsker:
          • Jacob Seefeldt, M.B

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • EF < / > 45%, hospitalized for elective CABG or heart valve surgery

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within 4 weeks, atrial fibrillation, medically treated thyroid disease, oral treatment with opioids.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Heart failure
Ejection fraction < 45%
Kosttilskudd: 3-hydroxybuturate
3-hydroxybuturate will be administered directly as a modified Krebs Henseleit buffer in a super perfused atrial strips model
Annen: Non-heart failure
Ejection fraction > 45%
Kosttilskudd: 3-hydroxybuturate
3-hydroxybuturate will be administered directly as a modified Krebs Henseleit buffer in a super perfused atrial strips model

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Contractile force recovery
Tidsramme: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
Atrial strips model, contractile force (nm*mm^-1) during stabilization, ischemia and reperfusion
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitochondrial respiratory capacity
Tidsramme: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
High Resolution Respirometry, Complex I and Complex I+II respiration (pmol O2 · s-1·mg-1) assessed via a substrate and inhibitor (SUIT) protocol.
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
Mitochondrial Reactive Oxygen Species production
Tidsramme: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
High Resolution FluoRespirometry, Complex I and Complex I+II linked ROS generation measured with AmplexUltra red and H2O2 interaction fluorescense
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hans Erik Bøtker, M.D., Prof., Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KetoCard01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på 3-hydroxybuturate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere