- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04379934
Functional and Metabolic Effects of Ketone Bodies on Human Atrial Tissue in Patients With and Without Heart Failure
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketone bodies are high energy molecules which are naturally occurring in the body during fasting or stress.
Recently, ketone bodies have been shown to improve cardiac function in patients with heart failure(1) through a mechanism, which has yet to be elaborated.
We wish to evaluate the effects of ketone body administration on cardiac tissue subjected to ischemia reperfusion injury. We will evaluate contractile force of the and the mitochondrial performance. Cardiac atrial tissue will be obtained from patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) or valve replacement surgery. Patients will be recruited after signing an informed consent and allocated in heart failure / non-heart failure groups based on a clinical evaluation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob Seefeldt, B.M
- Puhelinnumero: +45 41178633
- Sähköposti: jacob.seefeldt@clin.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bent Roni Nielsen, M.D., PhD.
- Puhelinnumero: +45 51 21 93 63
- Sähköposti: bent.nils@midt.rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Seefeldt, M.B.
- Puhelinnumero: +45 4117633
- Sähköposti: jacob.seefeldt@clin.au.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Bent Roni Nielsen, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +45 51219363
- Sähköposti: bent.nils@midt.rm.dk
-
Päätutkija:
- Bent Roni Nielsen, M.D., PhD
-
Alatutkija:
- Jacob Seefeldt, M.B
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- EF < / > 45%, hospitalized for elective CABG or heart valve surgery
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction within 4 weeks, atrial fibrillation, medically treated thyroid disease, oral treatment with opioids.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Heart failure
Ejection fraction < 45%
|
3-hydroxybuturate will be administered directly as a modified Krebs Henseleit buffer in a super perfused atrial strips model
|
Muut: Non-heart failure
Ejection fraction > 45%
|
3-hydroxybuturate will be administered directly as a modified Krebs Henseleit buffer in a super perfused atrial strips model
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Contractile force recovery
Aikaikkuna: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
|
Atrial strips model, contractile force (nm*mm^-1) during stabilization, ischemia and reperfusion
|
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitochondrial respiratory capacity
Aikaikkuna: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
|
High Resolution Respirometry, Complex I and Complex I+II respiration (pmol O2 · s-1·mg-1) assessed via a substrate and inhibitor (SUIT) protocol.
|
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
|
Mitochondrial Reactive Oxygen Species production
Aikaikkuna: Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
|
High Resolution FluoRespirometry, Complex I and Complex I+II linked ROS generation measured with AmplexUltra red and H2O2 interaction fluorescense
|
Outcome will be assessed within a year when the inclusion of patients is complete
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans Erik Bøtker, M.D., Prof., Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KetoCard01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset 3-hydroxybuturate
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Sveitsi, Australia, Japani, Kanada, Alankomaat
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Vibeke MoenValmisHypernatremia | HyponatremiaRuotsi