Új terápiák kombinációja a CKD komorbid depressziójára (CONCORD)

A vizsgálat általános célja annak meghatározása, hogy a major depressziós rendellenesség (MDD) kezelése javítja-e a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek kimenetelét. Kimutattuk, hogy az MDD a CKD-betegek 25%-ában jelen van, és független összefüggésben áll a végstádiumú vesebetegség progressziójával, kórházi kezeléssel és halállal. A depresszió összefügg az alacsonyabb életminőséggel (QOL), a fáradtsággal, a rossz alvással, valamint az étrend és a gyógyszerek be nem tartásával. A gyakran használt antidepresszáns gyógyszerek vagy nem gyógyszeres kezelések hatékonyságára és tolerálhatóságára vonatkozó bizonyítékok azonban korlátozottak CKD-betegeknél. Csoportunk volt az első, amely kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végzett MDD-kezelésre 201, nem dializált CKD-ben szenvedő betegen, és kimutatta, hogy a szertralin, egy gyakran használt szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló (SSRI) nem volt hatékonyabb, mint a placebo a javulás terén. depressziós tünetek. Elengedhetetlenné válik új stratégiák tesztelése az MDD kezelésére CKD-ben. Javasoljuk, hogy egy kontrollcsoporttal hasonlítsuk össze két új kezelési stratégia hatékonyságát és tolerálhatóságát – (1) Behavioral Activation Teletherapy (BAT) 16 hétig, bupropion hozzáadásával, egy nem SSRI antidepresszánssal, 8 héten belül azoknál a betegeknél, akiknek a depresszió nem enyhült (nem remitterek); és (2) bupropion 16 hétig, a BAT hozzáadásával a 8. héten a nem átutalók számára. Az 1. célban megvizsgáljuk e két stratégia hatékonyságát és tolerálhatóságát a kontrollhoz képest a depressziós tünetek elsődleges végpontjának javulása érdekében 201 betegnél (csoportonként 67), akik nem dialízissel kezeltek CKD 3b-5 stádiumban és MDD 2 helyen, 1:1:1 arányban randomizálták a Clinical Management plusz placebót tartalmazó stratégia vagy kontrollcsoportba. Feltételezzük, hogy bármelyik megközelítés a kontrollhoz képest minimális, klinikailag fontos, 2 pontos különbséget eredményez a depressziós tünetekben, amint azt a Quick Inventory of Depressive Symptomatology vakon megállapította. A 2. célban megvizsgáljuk a 8 hetes (1) egyszeresen vak BAT plusz placebo vagy (2) kettős vak bupropion plusz klinikai kezelés kontra kontroll hatásosságát és tolerálhatóságát a depressziós tünetek javulása érdekében. A 3. célban összehasonlítjuk e két kezelési stratégia és a kontroll hatékonyságát a CKD betegközpontú kimenetelének javítása érdekében, beleértve a. a gyógyszerek betartása és az egészségügyi látogatások; b. fáradtság; c. alvás; és d. általános működését. Sürgősen szükség van egy klinikai vizsgálatra a CKD-s betegek MDD-kezelése terén fennálló bizonyítékok hiányának orvoslására.