Kombinasjon av nye terapier for CKD komorbid depresjon (CONCORD)

Det overordnede målet med studien er å finne ut om behandling av en alvorlig depressiv lidelse (MDD) forbedrer resultatene til pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Vi viste at MDD er tilstede hos 25 % av CKD-pasienter og uavhengig assosiert med progresjon til sluttstadiet av nyresykdom, sykehusinnleggelse og død. Depresjon er også assosiert med lavere livskvalitet (QOL), tretthet, dårlig søvn og manglende overholdelse av kosthold og medisiner. Imidlertid er bevis for effekt og tolerabilitet av vanlig brukte antidepressive medisiner eller ikke-farmakologiske behandlinger begrenset hos CKD-pasienter. Vår gruppe var den første som gjennomførte en dobbeltblind randomisert kontrollert studie for MDD-behandling på 201 pasienter med ikke-dialyse CKD, og ​​viste at sertralin, en vanlig brukt selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), ikke var mer effektiv enn placebo for å forbedre depressive symptomer. Det blir viktig å teste nye strategier for å behandle MDD ved CKD. Vi foreslår å sammenligne effekten og toleransen til to nye behandlingsstrategier med en kontrollgruppe - (1) Behavioural Activation Teletherapy (BAT) i 16 uker, med tillegg av bupropion, et ikke-SSRI antidepressivum, etter 8 uker for pasienter med depresjon har ikke gitt seg (ikke-remitterende); og (2) bupropion i 16 uker, med tillegg av BAT ved 8 uker for ikke-remitterende. I mål 1 vil vi undersøke effektiviteten og toleransen til disse 2 strategiene vs. kontroll for forbedring av et primært endepunkt av depressive symptomer hos 201 pasienter (67 per gruppe) med ikke-dialyse CKD stadier 3b-5 og MDD på 2 steder, randomisert 1:1:1 til enten strategi eller en kontrollgruppe av Clinical Management pluss placebo. Vi antar at begge tilnærminger vs kontroll vil resultere i en minimal klinisk viktig forskjell på 2 poeng forbedring i depressive symptomer, som fastslått blindt av Quick Inventory of Depressive Symptomatology. I mål 2 vil vi undersøke effekten og toleransen til 8 uker med (1) enkeltblind BAT pluss placebo eller (2) dobbeltblind bupropion pluss klinisk behandling vs. kontroll for forbedring av depressive symptomer. I mål 3 vil vi sammenligne effektiviteten til disse 2 behandlingsstrategiene vs. kontroll for forbedring av CKD pasientsentrerte utfall inkludert en. overholdelse av medisiner og helsebesøk; b. utmattelse; c. sove; og d. generell funksjon. En klinisk studie er påtrengende nødvendig for å adressere bevisgapet som eksisterer for MDD-behandling hos CKD-pasienter.