Kombination af nye terapier for CKD Comorbid Depression (CONCORD)

Det overordnede mål med undersøgelsen er at afgøre, om behandling af en alvorlig depressiv lidelse (MDD) forbedrer resultaterne for patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Vi viste, at MDD er til stede hos 25 % af CKD-patienter og uafhængigt forbundet med progression til slutstadiet nyresygdom, hospitalsindlæggelse og død. Depression er også forbundet med lavere livskvalitet (QOL), træthed, dårlig søvn og manglende overholdelse af kost og medicin. Imidlertid er evidens for effektivitet og tolerabilitet af almindeligt anvendte antidepressive lægemidler eller ikke-farmakologiske behandlinger begrænset hos CKD-patienter. Vores gruppe var den første til at udføre et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg til MDD-behandling i 201 patienter med ikke-dialyse CKD og viste, at sertralin, en almindeligt anvendt selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI), ikke var mere effektiv end placebo til at forbedre depressive symptomer. Det bliver bydende nødvendigt at teste nye strategier til behandling af MDD ved CKD. Vi foreslår at sammenligne med en kontrolgruppe effektiviteten og tolerabiliteten af ​​to nye behandlingsstrategier - (1) Behavioural Activation Teletherapy (BAT) i 16 uger med tilsætning af bupropion, et ikke-SSRI antidepressivum, efter 8 uger for patienter, hvis depression er ikke forsvundet (ikke-remitterende); og (2) bupropion i 16 uger med tilføjelse af BAT efter 8 uger for ikke-remitterende. I mål 1 vil vi undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​disse 2 strategier vs. kontrol for forbedring af et primært endepunkt af depressive symptomer hos 201 patienter (67 pr. gruppe) med ikke-dialyse CKD stadier 3b-5 og MDD på 2 steder, randomiseret 1:1:1 til enten strategi eller en kontrolgruppe af Clinical Management plus placebo. Vi antager, at begge tilgange vs. kontrol vil resultere i en minimal klinisk vigtig forskel på 2 point forbedring i depressive symptomer, som konstateret blindt af Quick Inventory of Depressive Symptomatology. I mål 2 vil vi undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​8 ugers (1) enkeltblind BAT plus placebo eller (2) dobbeltblind bupropion plus klinisk behandling vs. kontrol for forbedring af depressive symptomer. I mål 3 vil vi sammenligne effektiviteten af ​​disse 2 behandlingsstrategier vs. kontrol for forbedring af CKD patientcentrerede resultater, herunder en. overholdelse af medicin og sundhedsbesøg; b. træthed; c. søvn; og d. overordnet funktion. Der er et presserende behov for et klinisk forsøg for at afhjælpe det evidensgab, der eksisterer for MDD-behandling hos CKD-patienter.