Kombination av nya terapier för CKD komorbid depression (CONCORD)

Det övergripande målet med studien är att avgöra om behandling av en allvarlig depressiv sjukdom (MDD) förbättrar resultaten för patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Vi visade att MDD finns hos 25 % av CKD-patienterna och oberoende förknippas med progression till njursjukdom i slutstadiet, sjukhusvistelse och död. Depression är också förknippat med lägre livskvalitet (QOL), trötthet, dålig sömn och bristande följsamhet till kost och mediciner. Bevis för effektivitet och tolerabilitet av vanliga antidepressiva läkemedel eller icke-farmakologiska behandlingar är dock begränsade hos CKD-patienter. Vår grupp var den första att genomföra en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för MDD-behandling på 201 patienter med icke-dialys CKD, och visade att sertralin, en vanlig selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), inte var mer effektiv än placebo för att förbättra depressiva symtom. Det blir absolut nödvändigt att testa nya strategier för att behandla MDD vid CKD. Vi föreslår att med en kontrollgrupp jämföra effektiviteten och tolerabiliteten av två nya behandlingsstrategier - (1) Behavioural Activation Teletherapy (BAT) under 16 veckor, med tillägg av bupropion, ett antidepressivt medel som inte är SSRI, vid 8 veckor för patienter vars depression har inte försvunnit (icke-remitterande); och (2) bupropion i 16 veckor, med tillägg av BAT vid 8 veckor för icke-remitterande. I mål 1 kommer vi att undersöka effektiviteten och tolerabiliteten av dessa 2 strategier kontra kontroll för förbättring av ett primärt effektmått av depressiva symtom hos 201 patienter (67 per grupp) med icke-dialys CKD stadier 3b-5 och MDD på 2 platser, randomiserades 1:1:1 till antingen strategin eller en kontrollgrupp av Clinical Management plus placebo. Vi antar att båda tillvägagångssätten kontra kontroll kommer att resultera i en minimal kliniskt viktig skillnad på 2 poängs förbättring av depressiva symtom, vilket fastställs blint av Quick Inventory of Depressive Symptomatology. I mål 2 kommer vi att undersöka effektiviteten och tolerabiliteten av 8 veckors (1) enkelblind BAT plus placebo eller (2) dubbelblind bupropion plus klinisk behandling kontra kontroll för förbättring av depressiva symtom. I mål 3 kommer vi att jämföra effektiviteten av dessa 2 behandlingsstrategier kontra kontroll för förbättring av CKD patientcentrerade resultat inklusive a. efterlevnad av mediciner och vårdbesök; b. Trötthet; c. sova; och d. övergripande funktion. En klinisk prövning är brådskande nödvändig för att ta itu med den evidensgap som finns för MDD-behandling hos CKD-patienter.