Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időre korlátozott etetés a policisztás petefészek szindróma (PCOS) kezelésére (PCOS)

2021. április 14. frissítette: Chunzhu Li

A 16:8-as időkorlátos etetés hatása a policisztás petefészek-szindrómás túlsúlyos nők endokrin és metabolikus profiljára

Az időszakos böjt a váltakozó étkezés és fogyókúra egyre népszerűbb étrendje. Az időszakos böjt egyik sajátos formája az úgynevezett időkorlátozott táplálás (TRF). A TRF lehetővé teszi az ad libitum etetést egy nagy időablakon belül minden nap, és nem igényel kalóriaszámlálást. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy képes fogyni, csökkenteni az inzulinrezisztenciát és javítani a kardiometabolikus egészséget. A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb reproduktív endokrin és anyagcsere-betegség, amely a fogamzóképes korú nőket érinti. A PCOS anovulációt vagy oligoovulációt, hyperandrogenemiát és petefészek-policisztás elváltozásokat mutat. Az inzulinrezisztencia és az elhízás a PCOS gyakori jellemzői. Az, hogy a TRF hatással van-e a PCOS-ben szenvedő nőkre, még mindig nem ismert, mivel ezen a területen kevés az adat. A TRF hatásának feltárása túlsúlyos PCOS-s nők endokrin és metabolikus profiljára, egy 6 hetes, egykaros vizsgálat, két egymást követő időszakra osztva: (1) 1 hetes kiindulási időszak; és (2) 5 hetes TRF időszak kerül végrehajtásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥ 18 év; BMI≥24kg/m2; Anovuláció; Rott-PCOS.

Kizárási kritériumok:

Fogyókúrás vagy hormonszekréciós gyógyszerek szedése az elmúlt 6 hónapban; A testtömeg több mint 5%-kal ingadozott az elmúlt 3 hónapban; Terhességre való felkészülés terhesség vagy szoptatás után; Perimenopausális; Éjszakai műszakban dolgozók; Napi 16 óránál hosszabb böjt; hipotenzió; Más betegségekben szenvedő betegek (például veleszületett mellékvese hiperplázia, Cushing-szindróma, androgén-kiválasztó daganatok, hiperprolaktinémia, cukorbetegség, pajzsmirigybetegségek, súlyos, súlyos szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, vese- vagy májbetegségek); Heti 100 g-nál nagyobb alkoholfogyasztás; Dohányzás 3 hónapon belül; Magas intenzitású gyakorlatok elvégzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Időkorlátozott etetés
A résztvevők 16:8 TRF-et kapnak.
Viselkedési: Időkorlátozott etetés

A vizsgálat egy 1 hetes kiindulási súlystabilizációs periódusból, majd egy 5 hetes TRF beavatkozási időszakból áll.

A résztvevőket arra utasítják, hogy reggel 8 órától délután 4 óráig szabadon étkezzenek. naponta és böjtölni 16 órától. másnap reggel 8 óráig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) homeosztázis modell értékelése alapján történik.
5 hetes beavatkozási időszak
Nemi hormonkötő globulin (nmol/l)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Testtömeg-index (BMI) (kg/m^2)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A testtömeg (kg) és a magasság (m) összeadódik a BMI jelentéséhez
5 hetes beavatkozási időszak
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A derék és a csípő kombinálva lesz a WHR jelentéséhez
5 hetes beavatkozási időszak
Szabad androgén index (FAI) (%)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Teljes tesztoszteron (TT) (ng/ml)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Az inzulin görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
Inzulinfelszabadulási tesztet végeznek
5 hetes beavatkozási időszak
A glükóz görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
Glükóz tolerancia tesztet fognak végezni
5 hetes beavatkozási időszak
Görbe alatti terület (AUC) az inzulinhoz/Görbe alatti terület (AUC) a glükózhoz
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
Glükóz tolerancia tesztet fognak végezni
5 hetes beavatkozási időszak
Éhgyomri inzulin (FINS) (mU/L)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Éhgyomri vércukorszint (FBG) (mmol/l)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás viselkedés
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A háromfaktoros étkezési kérdőívvel mérve, felülvizsgált 21 itemes (TFEQ-R21) kérdőív
5 hetes beavatkozási időszak
Ideje visszatérni a normál menstruációs ciklushoz
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) (ng/ml)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Testzsír (kg)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A mérést az InBody testösszetétel-elemző készülék végzi
5 hetes beavatkozási időszak
Testzsír százalék (%)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A mérést az InBody testösszetétel-elemző készülék végzi
5 hetes beavatkozási időszak
A zsigeri zsírterület (cm^2)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A mérést az InBody testösszetétel-elemző készülék végzi
5 hetes beavatkozási időszak
Vázizom tartalom (kg)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
A mérést az InBody testösszetétel-elemző készülék végzi
5 hetes beavatkozási időszak
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) (mg/l)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
Egyfajta gyulladásos biomarker
5 hetes beavatkozási időszak

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Luteinizáló hormon (LH) (mIU/ml)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Follikulus-stimuláló hormon (FSH) (mIU/ml)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
LH/FSH
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Húgysav (UA) (umol/l)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Alanin-aminotranszferáz (ALT) (U/L)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (U/L)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Összes koleszterin (TC) (mmol/L)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Trigliceridek (TG) (mmol/l)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) (mmol/l)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak
Testtömeg (kg)
Időkeret: 5 hetes beavatkozási időszak
5 hetes beavatkozási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chunzhu Li

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bing He, phD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Kutatásvezető: Chunzhu Li, MD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020161820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Időkorlátozott etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel