Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset fodring til behandling af polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (PCOS)

14. april 2021 opdateret af: Chunzhu Li

Effekter af 16:8 tidsbegrænset fodring på den endokrine og metaboliske profil hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Intermitterende faste er et stadig mere populært diætmønster med skiftevis spisning og slankekure. En særlig form for intermitterende faste er den såkaldte tidsbegrænsede fodring (TRF). TRF giver mulighed for ad libitum fodring inden for et stort tidsrum hver dag og kræver ingen kalorietælling. Der er voksende beviser for, at det kan tabe sig, reducere insulinresistens og forbedre kardiometabolisk sundhed. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige reproduktive endokrine og metaboliske sygdom, der rammer kvinder i den fødedygtige alder. PCOS viser anovulation eller oligoovulation, hyperandrogenemia og ovarie polycystiske forandringer. Insulinresistens og fedme er almindelige træk ved PCOS. Hvorvidt TRF påvirker kvinder med PCOS er stadig ukendt på grund af mangel på data på dette område. For at udforske virkningerne af TRF på den endokrine og metaboliske profil hos overvægtige kvinder med PCOS, et 6-ugers enkeltarmsforsøg, opdelt i 2 på hinanden følgende perioder: (1) 1-uges baselineperiode; og (2) 5 ugers TRF-periode, vil blive implementeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år; BMI≥24kg/m2; Anovulation; Rott-PCOS.

Ekskluderingskriterier:

Tager vægttab eller regulerer hormonsekretionsmedicin i de seneste 6 måneder; Kropsvægten svingede mere end 5 % i de seneste 3 måneder; Forberedelse til graviditet, har været under graviditet eller amning; Perimenopausal; Natholdsarbejdere; Faste mere end 16 timer om dagen; hypotension; Patienter med andre sygdomme (såsom medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, androgenudskillende tumorer, hyperprolaktinæmi, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, alvorlige alvorlige kardiovaskulære, gastrointestinale, nyre- eller leversygdomme); Alkoholindtag mere end 100 g om ugen; Rygning inden for 3 måneder; Deltag i højintensiv træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset fodring
Deltagerne vil modtage 16:8 TRF.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring

Forsøget består af en 1-uges baseline vægtstabiliseringsperiode efterfulgt af en 5-ugers TRF-interventionsperiode.

Deltagerne vil blive instrueret i at spise frit fra 8.00 til 16.00. dagligt og hurtigt fra kl. til 8.00 næste dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Vil blive vurderet ved homeostase model assessment-insulin resistens (HOMA-IR)
5 ugers indsatsperiode
Kønshormonbindende globulin (nmol/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Body Mass Index (BMI) (kg/m^2)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Vægt (kg) og højde (m) vil blive kombineret for at rapportere BMI
5 ugers indsatsperiode
Talje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Talje og hofte vil blive kombineret for at rapportere WHR
5 ugers indsatsperiode
Frit androgenindeks (FAI) (%)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Total testosteron (TT) (ng/ml)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Område under kurven (AUC) for insulin
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Insulinfrigivelsestest vil blive udført
5 ugers indsatsperiode
Areal under kurven (AUC) for glukose
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Glucosetolerancetest vil blive udført
5 ugers indsatsperiode
Area under the curve (AUC) for insulin/Area under the curve (AUC) for glucose
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Glucosetolerancetest vil blive udført
5 ugers indsatsperiode
Fastende insulin (FINS) (mU/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Fastende blodsukker (FBG) (mmol/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostadfærd
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Målt ved Three Factor Eating Questionnaire Revided 21 Item (TFEQ-R21) spørgeskema
5 ugers indsatsperiode
Tid til at vende tilbage til normal menstruationscyklus
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) (ng/mL)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Kropsfedt (kg)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Målt af InBody, en kropssammensætningsanalysator
5 ugers indsatsperiode
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Målt af InBody, en kropssammensætningsanalysator
5 ugers indsatsperiode
Visceralt fedtområde (cm^2)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Målt af InBody, en kropssammensætningsanalysator
5 ugers indsatsperiode
Skeletmuskelindhold (kg)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
Målt af InBody, en kropssammensætningsanalysator
5 ugers indsatsperiode
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) (mg/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
En slags inflammatorisk biomarkør
5 ugers indsatsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luteiniserende hormon (LH) (mIU/ml)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Follikelstimulerende hormon (FSH) (mIU/mL)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
LH/FSH
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Urinsyre (UA) (umol/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Alaninaminotransferase (ALT) (U/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Aspartataminotransferase (AST) (U/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Total kolesterol (TC) (mmol/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Triglycerider (TG) (mmol/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 5 ugers indsatsperiode
5 ugers indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chunzhu Li

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bing He, phD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Ledende efterforsker: Chunzhu Li, MD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020161820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner