Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsad matning för behandling av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) (PCOS)

14 april 2021 uppdaterad av: Chunzhu Li

Effekter av 16:8 tidsbegränsad matning på den endokrina och metabola profilen hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Intermittent fasta är ett alltmer populärt kostmönster med alternerande ätande och bantning. En speciell form av intermittent fasta är den så kallade tidsbegränsade matningen (TRF). TRF tillåter ad libitum matning inom ett stort tidsfönster varje dag och kräver ingen kaloriräkning. Det finns växande bevis för att det kan gå ner i vikt, minska insulinresistens och förbättra kardiometabolisk hälsa. Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste reproduktiva endokrina och metabola sjukdomen som drabbar kvinnor i fertil ålder. PCOS visar anovulering eller oligoovulation, hyperandrogenemi och äggstocks polycystiska förändringar. Insulinresistens och fetma är vanliga egenskaper hos PCOS. Huruvida TRF påverkar kvinnor med PCOS är fortfarande okänt på grund av bristen på data inom detta område. För att undersöka effekterna av TRF på den endokrina och metabola profilen hos överviktiga kvinnor med PCOS, en 6-veckors enarmsstudie, uppdelad i 2 på varandra följande perioder: (1) 1 veckas baslinjeperiod; och (2) 5 veckors TRF-period kommer att implementeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år; BMI≥24kg/m2; Anovulation; Rott-PCOS.

Exklusions kriterier:

Att ta mediciner för viktminskning eller reglera hormonutsöndring under de senaste 6 månaderna; Kroppsvikten har fluktuerat mer än 5 % under de senaste 3 månaderna; Förberedelse för graviditet, ha varit under graviditet eller amning; Perimenopausal; Nattskiftsarbetare; Fasta mer än 16 timmar om dagen; hypotoni; Patienter med andra sjukdomar (såsom medfödd binjurehyperplasi, Cushings syndrom, androgenutsöndrande tumörer, hyperprolaktinemi, diabetes, sköldkörtelsjukdomar, allvarliga kardiovaskulära, gastrointestinala, njur- eller leversjukdomar); Alkoholintag mer än 100g per vecka; Rökning inom 3 månader; Deltar i högintensiv träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsad utfodring
Deltagarna får 16:8 TRF.
Beteende: Tidsbegränsad utfodring

Försöket består av en 1 veckas baslinjeviktstabiliseringsperiod följt av en 5 veckors TRF-interventionsperiod.

Deltagarna kommer att instrueras att äta fritt från 8:00 till 16:00. dagligen och snabbt från 16.00. till 8.00 nästa dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Kommer att bedömas med homeostasmodellbedömning-insulinresistens (HOMA-IR)
5 veckors insatsperiod
Könshormonbindande globulin (nmol/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Body Mass Index (BMI) (kg/m^2)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Vikt (kg) och höjd (m) kommer att kombineras för att rapportera BMI
5 veckors insatsperiod
Midja-till-höft-förhållande (WHR)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Midja och höft kommer att kombineras för att rapportera WHR
5 veckors insatsperiod
Fritt androgenindex (FAI) (%)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Totalt testosteron (TT) (ng/ml)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Area under kurvan (AUC) för insulin
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Insulinfrisättningstest kommer att genomföras
5 veckors insatsperiod
Area under kurvan (AUC) för glukos
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Glukostoleranstest kommer att genomföras
5 veckors insatsperiod
Area under the curve (AUC) för insulin/Area under the curve (AUC) för glukos
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Glukostoleranstest kommer att genomföras
5 veckors insatsperiod
Fastande insulin (FINS) (mU/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Fastande blodsocker (FBG) (mmol/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostbeteende
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Mätt med frågeformuläret för trefaktorsätning Reviderad 21 artikel (TFEQ-R21)
5 veckors insatsperiod
Dags att återgå till normal menstruationscykel
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/ml)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Kroppsfett (kg)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Mäts av InBody, en kroppssammansättningsanalysator
5 veckors insatsperiod
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Mäts av InBody, en kroppssammansättningsanalysator
5 veckors insatsperiod
Visceralt fettområde (cm^2)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Mäts av InBody, en kroppssammansättningsanalysator
5 veckors insatsperiod
Skelettmuskelinnehåll (kg)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
Mäts av InBody, en kroppssammansättningsanalysator
5 veckors insatsperiod
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) (mg/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
En sorts inflammatorisk biomarkör
5 veckors insatsperiod

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Luteiniserande hormon (LH) (mIU/ml)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Follikelstimulerande hormon (FSH) (mIU/ml)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
LH/FSH
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Urinsyra (UA) (umol/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Alaninaminotransferas (ALT) (U/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Aspartataminotransferas (AST) (U/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Totalt kolesterol (TC) (mmol/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Triglycerider (TG) (mmol/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 5 veckors insatsperiod
5 veckors insatsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chunzhu Li

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Utredare

  • Huvudutredare: Bing He, phD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Huvudutredare: Chunzhu Li, MD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

16 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020161820

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Tidsbegränsad utfodring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera