Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени кормление для лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) (PCOS)

14 апреля 2021 г. обновлено: Chunzhu Li

Влияние кормления с ограничением по времени 16:8 на эндокринный и метаболический профиль у женщин с избыточным весом и синдромом поликистозных яичников

Интервальное голодание становится все более популярной диетой, состоящей из чередования приемов пищи и диеты. Одной из конкретных форм прерывистого голодания является так называемое ограниченное по времени питание (TRF). TRF позволяет кормить по желанию в течение большого промежутка времени каждый день и не требует подсчета калорий. Появляется все больше доказательств того, что он может похудеть, снизить резистентность к инсулину и улучшить кардиометаболическое здоровье. Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным репродуктивным эндокринным и метаболическим заболеванием, поражающим женщин детородного возраста. СПКЯ проявляется ановуляцией или олигоовуляцией, гиперандрогенемией и поликистозными изменениями яичников. Инсулинорезистентность и ожирение являются общими признаками СПКЯ. Влияет ли TRF на женщин с СПКЯ, до сих пор неизвестно из-за недостатка данных в этой области. Чтобы изучить влияние TRF на эндокринный и метаболический профиль у женщин с избыточной массой тела и СПКЯ, было проведено 6-недельное исследование одной группы, разделенное на 2 последовательных периода: (1) 1-недельный базовый период; и (2) будет реализован 5-недельный период TRF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет; ИМТ≥24 кг/м2; ановуляция; Ротт-СПКЯ.

Критерий исключения:

прием препаратов для снижения веса или регулирования секреции гормонов в течение последних 6 месяцев; Масса тела колебалась более чем на 5% за последние 3 месяца; Подготовка к беременности, нахождение в период беременности или лактации; перименопаузальный; Работники ночной смены; голодание более 16 часов в сутки; гипотензия; Пациенты с другими заболеваниями (такими как врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга, андрогенсекретирующие опухоли, гиперпролактинемия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, тяжелые тяжелые сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, почечные или печеночные заболевания); употребление алкоголя более 100 г в неделю; Курение в течение 3 месяцев; Участие в высокоинтенсивных упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограниченное по времени кормление
Участники получат 16:8 TRF.
Поведенческий: Ограниченное по времени кормление

Испытание состоит из 1-недельного периода стабилизации исходного веса, за которым следует 5-недельный период вмешательства TRF.

Участникам будет предложено свободно питаться с 8:00 до 16:00. ежедневно и быстро с 16:00. до 8 утра следующего дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Будет оцениваться с помощью модели оценки гомеостаза-инсулинорезистентности (HOMA-IR)
5-недельный период вмешательства
Глобулин, связывающий половые гормоны (нмоль/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м^2)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Вес (кг) и рост (м) будут объединены для отчета об ИМТ.
5-недельный период вмешательства
Соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Талия и бедра будут объединены для отчета WHR
5-недельный период вмешательства
Индекс свободного андрогена (FAI) (%)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Общий тестостерон (ТТ) (нг/мл)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Площадь под кривой (AUC) для инсулина
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Будет проведен тест на высвобождение инсулина
5-недельный период вмешательства
Площадь под кривой (AUC) для глюкозы
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Будет проведен тест на толерантность к глюкозе
5-недельный период вмешательства
Площадь под кривой (AUC) для инсулина/площадь под кривой (AUC) для глюкозы
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Будет проведен тест на толерантность к глюкозе
5-недельный период вмешательства
Инсулин натощак (FINS) (мЕд/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Глюкоза крови натощак (FBG) (ммоль/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое поведение
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Измерено с помощью переработанной анкеты из 21 вопроса Трехфакторного опросника о еде (TFEQ-R21)
5-недельный период вмешательства
Время вернуться к нормальному менструальному циклу
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) (нг/мл)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Жир тела (кг)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Измерено InBody, анализатором состава тела.
5-недельный период вмешательства
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Измерено InBody, анализатором состава тела.
5-недельный период вмешательства
Площадь висцерального жира (см^2)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Измерено InBody, анализатором состава тела.
5-недельный период вмешательства
Содержание скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Измерено InBody, анализатором состава тела.
5-недельный период вмешательства
Высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ) (мг/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
Своего рода воспалительный биомаркер
5-недельный период вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лютеинизирующий гормон (ЛГ) (мМЕ/мл)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (мМЕ/мл)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
ЛГ/ФСГ
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Мочевая кислота (UA) (умоль/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) (Е/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (ЕД/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Общий холестерин (ТС) (ммоль/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Триглицериды (ТГ) (ммоль/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Липопротеины-холестерин низкой плотности (LDL-C) (ммоль/л)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
5-недельный период вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chunzhu Li

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Главный следователь: Bing He, phD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Главный следователь: Chunzhu Li, MD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020161820

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограниченное по времени кормление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться