Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu ruokinta munasarjojen polykystisen oireyhtymän (PCOS) hoitoon (PCOS)

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Chunzhu Li

16:8 aikarajoitetun ruokinnan vaikutukset endokriiniseen ja aineenvaihduntaprofiiliin ylipainoisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Jaksottainen paasto on yhä suositumpi ruokavaliomalli, jossa vuorottelevat syöminen ja laihdutus. Eräs ajoittaisen paaston muoto on ns. aikarajoitettu ruokinta (TRF). TRF mahdollistaa ad libitum -ruokinnan suuren aikaikkunan sisällä joka päivä, eikä se vaadi kalorien laskemista. On yhä enemmän todisteita siitä, että se voi laihtua, vähentää insuliiniresistenssiä ja parantaa kardiometabolista terveyttä. Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin hedelmällisessä iässä olevien naisten lisääntymiseen liittyvä endokriininen ja metabolinen sairaus. PCOS osoittaa anovulaatiota tai oligoovulaatiota, hyperandrogenemiaa ja munasarjojen polykystisiä muutoksia. Insuliiniresistenssi ja liikalihavuus ovat PCOS:n yleisiä piirteitä. Vielä ei tiedetä, vaikuttaako TRF naisiin, joilla on PCOS, koska tällä alalla on vähän tietoja. Tutkiakseen TRF:n vaikutuksia endokriiniseen ja metaboliseen profiiliin ylipainoisilla naisilla, joilla on PCOS, 6 viikon yksihaarainen tutkimus, joka jaettiin kahteen peräkkäiseen ajanjaksoon: (1) 1 viikon perusjakso; ja (2) 5 viikon TRF-jakso otetaan käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta; BMI≥24kg/m2; Anovulaatio; Rott-PCOS.

Poissulkemiskriteerit:

Painonpudotus- tai hormonineritystä säätelevien lääkkeiden ottaminen viimeisten 6 kuukauden aikana; Ruumiinpaino on vaihdellut yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana; Raskauteen valmistautuminen, raskauden tai imetyksen aikana; Perimenopausaalinen; Yövuorotyöntekijät; Paasto yli 16 tuntia päivässä; Hypotensio; Potilaat, joilla on muita sairauksia (kuten synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä, androgeenia erittävät kasvaimet, hyperprolaktinemia, diabetes, kilpirauhassairaudet, vakavat vakavat sydän- ja verisuonitaudit, maha-suolikanavan, munuaisten tai maksasairaudet); Alkoholin nauttiminen yli 100 g viikossa; Tupakointi 3 kuukauden sisällä; Harrastaa korkean intensiteetin harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu ruokinta
Osallistujat saavat 16:8 TRF.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta

Koe koostuu 1 viikon peruspainon stabilointijaksosta, jota seuraa 5 viikon TRF-interventiojakso.

Osallistujia ohjeistetaan syömään vapaasti klo 8.00-16.00. päivittäin ja paasto klo 16 alkaen. seuraavana aamuna klo 8.00 asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Arvioidaan homeostaasimallin arviointi-insuliiniresistenssi (HOMA-IR) avulla
5 viikon interventiojakso
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (nmol/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Painoindeksi (BMI) (kg/m^2)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n raportoimiseksi
5 viikon interventiojakso
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Vyötärö ja lantio yhdistetään WHR:n raportoimiseksi
5 viikon interventiojakso
Vapaa androgeeniindeksi (FAI) (%)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Kokonaistestosteroni (TT) (ng/ml)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Insuliinin vapautumistesti suoritetaan
5 viikon interventiojakso
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) glukoosille
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Glukoositoleranssitesti suoritetaan
5 viikon interventiojakso
Insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) / glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Glukoositoleranssitesti suoritetaan
5 viikon interventiojakso
Paastoinsuliini (FINS) (mU/L)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Paastoverensokeri (FBG) (mmol/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Mitattu Three Factor Eating Questionnaire Revised 21 Item (TFEQ-R21) -kyselylomakkeella
5 viikon interventiojakso
Aika palata normaaliin kuukautiskiertoon
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) (ng/ml)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Kehon rasva (kg)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Mittaa InBody, kehonkoostumusanalysaattori
5 viikon interventiojakso
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Mittaa InBody, kehonkoostumusanalysaattori
5 viikon interventiojakso
Viskeraalinen rasvapinta-ala (cm^2)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Mittaa InBody, kehonkoostumusanalysaattori
5 viikon interventiojakso
Luuston lihaspitoisuus (kg)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Mittaa InBody, kehonkoostumusanalysaattori
5 viikon interventiojakso
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) (mg/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
Eräänlainen tulehduksellinen biomarkkeri
5 viikon interventiojakso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luteinisoiva hormoni (LH) (mIU/ml)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) (mIU/ml)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
LH/FSH
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Virtsahappo (UA) (umol/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (U/L)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (U/L)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Kokonaiskolesteroli (TC) (mmol/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Triglyseridit (TG) (mmol/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mmol/l)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 5 viikon interventiojakso
5 viikon interventiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chunzhu Li

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Bing He, phD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Päätutkija: Chunzhu Li, MD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020161820

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa