A kolonoszkópia során használt virtuális valóság szemüvegének hatása az életjelekre, a fájdalomra és a szorongás szintjére

A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a kolonoszkópia során használt virtuális valóság szemüvegének életjelekre, fájdalomra és szorongásszintre gyakorolt ​​hatását. Az etikai bizottság jóváhagyását és az intézményi engedélyt követően 60 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik 2020. október 1. és 2021. október 1. között az endoszkópos osztályon kolonoszkópiás eljárásra jelentkeztek, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A tervezett vizsgálat keretein belül a mintanagyságot a közölt tudományos vizsgálatok fényében a következőképpen határoztuk meg: hatásnagyság d = 0,665 (hatásméret), α = 0,05 (hibahatár), 1-β = 0,80 (teljesítmény), ill. a G-Power csomagprogram használatával a megadott feltételekkel. 58 fő (csoportonként 29 fő) felvételéről döntöttek. A kísérleti és kontrollcsoportok meghatározásához a blokk randomizációs módszert alkalmazzuk. A csoportok homogén elosztása érdekében a sorrendet számítógépes program (https://www.randomizer.org/) állítja elő használva lesz. A véletlenszerűsítést a kutatón kívüli biostatisztika végzi. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeznek a vizsgálatba, a randomizációs lista alapján a kísérleti és a kontrollcsoportba kerülnek. A kolonoszkópia előtt felkeresik a pácienst, és tájékoztatást adnak a célról, a tartalomról és az alkalmazandó beavatkozásról. A vizsgálatban való részvételt elfogadó betegek szóbeli és írásbeli beleegyezését követően az „Egyedi jellemzők űrlapja” kitöltésre kerül. Ezután a kolonoszkópiás eljárás előtt a kísérleti és kontrollcsoportban lévő betegek szorongásos állapotát az "Állapot- és vonásszorongás-leltárral", fájdalomállapotukat az Analog Scale (VAS) segítségével, és az első életleleteket. mérni kell, és az első mérési értékek rögzítésre kerülnek az „Életjelek nyomon követési űrlapján”.

A virtuális szemüvegről a kísérleti csoportba tartozó betegeket a kolonoszkópia előtt tájékoztatják, a virtuális valóság szemüveget pedig a beavatkozás során a páciens fejére helyezik. Ezután a kolonoszkópiás eljárás során a vastagbéltükrözés időtartama 3-10 perc között változik, a kolonoszkópia időtartama alatt pedig zenei aláfestéssel, parkokkal, természeti és tengerparti sétákkal, víz alatti stb. videókat néz a páciens, ill. a "Vital Signs Tracking Form" A második mérési értékek mentésre kerülnek a mérés elvégzésével.

Közvetlenül a kolonoszkópiás eljárás befejezése után „Visual Analogue Scale (VAS)”, „Life Findings Follow-up Form” (mérést végeznek, és a 3. mérési értékeket rögzítik). Felolvassák az "Állami szorongásos leltárt", és rögzítik a válaszokat. A standard alkalmazást alkalmazzák a kontrollcsoportban lévő betegekre a kolonoszkópiás eljárás során, és a második mérési értékeket a "Vital Signs Monitor-Form" mérésével rögzítik. Közvetlenül a kolonoszkópiás eljárás befejezése után a harmadik mérési érték rögzíteni kell a "Visual Analogue Scale (VAS)" és a "Vital Signs Follow-up Form" mérésével. Az „Állami szorongás-leltár” elolvasásra kerül, és a válaszokat rögzíteni kell.