Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości używanych podczas kolonoskopii na parametry życiowe, poziom bólu i lęku

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości używanych podczas kolonoskopii na parametry życiowe, ból i poziom lęku. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i pozwoleniu instytucjonalnym do badania zostanie włączonych 60 pacjentów, którzy zgłosili się na oddział endoskopii na zabieg kolonoskopii w okresie od 1 października 2020 do 1 października 2021 i spełnili kryteria włączenia. W ramach planowanego badania liczebność próby w świetle zgłoszonych badań naukowych określono jako wielkość efektu d = 0,665 (wielkość efektu), α = 0,05 (granica błędu), 1-β = 0,80 (moc) oraz za pomocą pakietu programu G-Power z określonymi kryteriami. Zdecydowano się na rekrutację 58 osób (po 29 osób na grupę). Do wyznaczenia grup eksperymentalnej i kontrolnej wykorzystana zostanie metoda randomizacji blokowej. Aby grupy były rozmieszczone jednorodnie, kolejność utworzona przez program komputerowy (https://www.randomizer.org/) będzie użyty. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez biostatystyka spoza badacza. Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z listą randomizacyjną. Przed kolonoskopią pacjent zostanie odwiedzony i udzieli informacji o celu, treści i zabiegu, który ma być zastosowany. Po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostanie wypełniony „Karta charakterystyki indywidualnej”. Następnie, przed zabiegiem kolonoskopii, stany lękowe pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zapytane za pomocą „Inwentarza Stanu i Cechy Lęku”, ich stan bólu za pomocą Skali Analogowej (VAS), a ich pierwsze ustalenia życiowe zostaną zmierzone, a pierwsze wartości pomiarów zostaną zapisane w „Formularzu obserwacyjnym dotyczącym objawów funkcji życiowych”.

Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o wirtualnych okularach przed zabiegiem kolonoskopii, a okulary wirtualnej rzeczywistości będą zakładane na głowę pacjenta w trakcie zabiegu. Następnie podczas zabiegu kolonoskopii czas trwania kolonoskopii będzie wahał się w granicach 3-10 minut, a podczas kolonoskopii pacjent obejrzy filmy z podkładem muzycznym, parkami, spacerami przyrodniczymi i nadmorskimi, podwodnymi itp. „Formularz śledzenia funkcji życiowych” Drugie wartości pomiaru zostaną zapisane poprzez wykonanie pomiaru do.

Bezpośrednio po zakończeniu procedury kolonoskopii „Visual Analogue Scale (VAS)”, „Formularz obserwacji życiowej” (pomiar zostanie wykonany i zapisane zostaną wartości 3. pomiaru. Zostanie odczytany „Inwentarz Stanu Lęku”, a odpowiedzi zostaną zapisane. Standardowa aplikacja zostanie zastosowana u pacjentów z grupy kontrolnej podczas zabiegu kolonoskopii, a drugie wartości pomiaru zostaną zapisane poprzez pomiar „Formularza kontrolnego funkcji życiowych”. Bezpośrednio po zakończeniu procedury kolonoskopii trzecia wartość pomiaru zostanie należy zarejestrować, mierząc „wizualną skalę analogową (VAS)” i „formularz kontrolny objawów funkcji życiowych”. „Inwentarz stanu lęku” zostanie odczytany, a odpowiedzi zapisane.