Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon poszttraumás fejfájás esetén

2024. február 26. frissítette: Montefiore Medical Center

A dexametazon mint adjuváns terápia véletlenszerű vizsgálata az akut poszttraumás fejfájás kezelésére

Ez egy randomizált vizsgálat intravénás metoklopramid + intravénás dexametazon versus intravénás metoklopramid akut poszttraumás fejfájásban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

162

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek közé azok a felnőttek tartoznak, akik megfelelnek a Fejfájás Nemzetközi Osztályozásának az akut poszttraumás fejfájás kritériumainak. Ezek a következők:
  • A fej traumás sérülése történt
  • A fejsérülést követő 7 napon belül fejfájás alakult ki
  • A fejfájás nem magyarázható jobban más diagnózissal (pl. migrén vagy tenziós típusú fejfájás)
  • A fejfájást mérsékelt vagy súlyos intenzitásúnak kell minősíteni az első értékelés időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha a fejsérülés óta több mint tíz nap telt el, ha a fejfájást már kezelték antidopaminerg gyógyszerrel, vagy gyógyszerallergia vagy ellenjavallat miatt, beleértve a feokromocitómát, görcsrohamot, Parkinson-kórt, MAO-használatot. gátlók és a kilökődés elleni transzplantációs gyógyszerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexametazon
Dexametazon 10mg IV + metoklopramid 10mg IV
Drog: Dexametazon
Dexametazon 10 mg IV
Drog: Metoklopramid 10 mg
Metoklopramid 10 mg IV
Placebo Comparator: Placebo
Placebo IV + metoklopramid 10 mg IV
Drog: Metoklopramid 10 mg
Metoklopramid 10 mg IV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt vagy súlyos fejfájás a sürgősségi osztályból való elbocsátás után
Időkeret: 48 óra
Mérsékelt vagy súlyos fejfájás minősítése a súlyos, közepes, enyhe vagy semmilyen skálán
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós fejfájás csillapítás
Időkeret: 48 óra
Enyhe vagy semmilyen intenzitású fejfájás elérése a sürgősségi osztályon mentőgyógyszer használata nélkül, és ezen a szinten tartása 48 órán keresztül mentőgyógyszer használata nélkül.
48 óra
Agyrázkódás utáni tünetek skála
Időkeret: 48 órával és 7 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
A Sport agyrázkódást értékelő eszköz (SCAT) Agyrázkódás utáni Tünet Skála (PCSS). Ezen a validált műszeren a betegek 22 agyrázkódásos tünetet értékelnek egy 0-tól 6-ig terjedő skálán, amelyekből 6 súlyosabb fájdalmat jelez.
48 órával és 7 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-12625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poszttraumás fejfájás

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel