このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷後頭痛に対するデキサメタゾン

2024年2月26日 更新者：Montefiore Medical Center

急性外傷後頭痛の補助療法としてのデキサメタゾンのランダム化研究

これは、心的外傷後急性頭痛の患者に対する静脈内メトクロプラミド + 静脈内デキサメタゾンと静脈内メトクロプラミドの無作為化試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

162

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 含まれる患者は、心的外傷後頭痛の国際分類基準を満たす成人です。 これらは次のとおりです。
  • 頭部外傷が発生した
  • 頭部外傷後7日以内に頭痛が出現した
  • 頭痛は別の診断ではうまく説明できない（例、片頭痛または緊張型頭痛）
  • 頭痛は、最初の評価の時点で強度が中等度または重度であると評価されなければなりません。

除外基準:

  • 頭部外傷から10日以上経過している場合、頭痛がすでに抗ドーパミン薬で治療されている場合、または薬剤アレルギーまたは褐色細胞腫、発作性障害、パーキンソン病、MAOの使用を含む禁忌がある場合、患者は除外されます阻害剤、および抗拒絶移植薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デキサメタゾン
デキサメタゾン 10mg IV + メトクロプラミド 10mg IV
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾン 10mg IV
薬：メトクロプラミド10mg
メトクロプラミド10mg静注
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ IV + メトクロプラミド 10mg IV
薬：メトクロプラミド10mg
メトクロプラミド10mg静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急科退院後の中等度または重度の頭痛
時間枠：48時間
重度、中等度、軽度、またはなしのスケールで中等度または重度の頭痛を評価する
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的な頭痛の緩和
時間枠：48時間
救命薬を使用せずに救急部門で軽度またはまったく頭痛の強度を達成し、救急薬を使用せずにそのレベルを 48 時間維持する。
48時間
脳震盪後症状スケール
時間枠：救急科退院後48時間7日
スポーツ脳震盪評価ツール (SCAT) 脳震盪後症状スケール (PCSS)。 この検証済みの機器で、患者は 0 ～ 6 のスケールで 22 の脳震盪症状を評価し、6 はより深刻な痛みを意味します
救急科退院後48時間7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montefiore Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Friedman, MD、Montefiore Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-12625

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

外傷後頭痛の臨床試験

デキサメタゾンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する