Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason för posttraumatisk huvudvärk

26 februari 2024 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

En randomiserad studie av dexametason som adjuvant terapi för akut posttraumatisk huvudvärk

Detta är en randomiserad studie av intravenös metoklopramid + intravenös dexametason kontra intravenös metoklopramid för patienter med akut posttraumatisk huvudvärk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderade patienter kommer att vara vuxna som uppfyller kriterierna för den internationella klassificeringen av huvudvärk för akut posttraumatisk huvudvärk. Dessa är följande:
  • Traumatisk skada i huvudet har inträffat
  • Huvudvärk har utvecklats inom 7 dagar efter skada på huvudet
  • Huvudvärk förklaras inte bättre av en annan diagnos (t.ex. migrän eller spänningshuvudvärk)
  • Huvudvärken måste bedömas som måttlig eller svår i intensitet vid tidpunkten för den första utvärderingen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om mer än tio dagar har förflutit sedan huvudtrauman, om huvudvärken redan har behandlats med ett antidopaminergt läkemedel, eller för läkemedelsallergier eller kontraindikationer inklusive feokromocytom, krampanfall, Parkinsons sjukdom, användning av MAO inhibitorer och användning av transplantationsmediciner mot avstötning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexametason
Dexametason 10 mg IV + metoklopramid 10 mg IV
Läkemedel: Dexametason
Dexametason 10mg IV
Läkemedel: Metoklopramid 10mg
Metoklopramid 10 mg IV
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo IV + metoklopramid 10 mg IV
Läkemedel: Metoklopramid 10mg
Metoklopramid 10 mg IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig eller svår huvudvärk efter utskrivning från akutmottagningen
Tidsram: 48 timmar
Bedöm huvudvärk måttlig eller svår på en skala av svår, måttlig, mild eller ingen
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ihållande huvudvärkslindring
Tidsram: 48 timmar
Att uppnå en huvudvärkintensitet av mild eller ingen på akutmottagningen utan användning av räddningsmedicin och bibehålla den nivån i 48 timmar utan användning av räddningsmedicin.
48 timmar
Symtomskala efter hjärnskakning
Tidsram: 48 timmar och 7 dagar efter akututskrivning
The Sport Concussion Assessment Tool (SCAT) Post Concussion Symptom Scale (PCSS). På detta validerade instrument bedömer patienterna 22 hjärnskakningssymptom på en skala från 0 till 6, där 6 betecknar svårare smärta
48 timmar och 7 dagar efter akututskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-12625

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk huvudvärk

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera