Többközpontú, nem randomizált, nyílt elrendezésű II. fázisú klinikai vizsgálat az újonnan diagnosztizált, előrehaladott Hodgkin-limfóma kezeléséről PD-1 antitesttel (Tislelizumab) AVD-kezeléssel (Doxorubicin, Vindesine, Dacarbazine) kombinálva a PET/irányítása alatt CT

Bevételi kritériumok:

1. Újonnan diagnosztizált klasszikus Hodgkin limfómában (HL) szenvedő betegek, akiket kórszövettani vizsgálat igazolt;
2. Stage III-IV vagy Stage IIB betegek legalább egy magas kockázati tényezővel (NCCN standard)
3. Olyan betegek, akik nem alkalmasak utólagos sugárkezelésre
4. Legalább egy értékelhető elváltozással rendelkező betegek (a Lugano 2014 szabvány szerint);
5. 18 éves vagy idősebb (beleértve a 18 éves kort is), nem kötelező;
6. ECOG PS pontszám 0-1 pont;
7. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap;
8. Hematopoietikus funkció: abszolút neutrofilszám ≥ 1,5×109/L, vérlemezkék ≥ 90×109/L, hemoglobin ≥ 90g/L; májfunkció: nem hepatitis B-ben szenvedő betegeknél összbilirubin, ALT és AST <1,5×ULN (a normálérték felső határa); a hepatitis B-ben szenvedő betegeknek hatékony vírusellenes gyógyszereket kell szedniük, a HBV-DNS kópia <2000 NE/ml és az ALT <2×ULN; vesefunkció: kreatinin < 1,5 × ULN és kreatinin clearance sebessége ≥ 50 ml/perc;
9. A szív-tüdőfunkció normál fő mutatóival, és nincs nyilvánvaló ellenjavallat a kemoterápiára;
10. Nem részesült semmilyen daganatellenes kezelésben, például sugárkezelésben, kemoterápiában, célzott terápiában, sejtes immunterápiában vagy hematopoietikus őssejt-transzplantációban a beiratkozás előtt;
11. Tájékozott beleegyező nyilatkozat önkéntes aláírása a próbaszűrés előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Noduláris limfocita domináns HL;
2. A betegek korábban bármilyen típusú daganatellenes terápiát kaptak;
3. sugárkezelést vagy autológ őssejt-transzplantációt tervező betegek;
4. A központi idegrendszer érintettsége (agyhártya vagy agyi parenchima);
5. Terhes és szoptató nők és fogamzóképes betegek, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni;
6. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más daganat szerepel, kivéve a gyógyult méhnyakrákot vagy a bőr bazálissejtes karcinómát; szervátültetésen átesett betegek;
7. Azok a betegek, akik a mieloszuppresszív toxicitás tüneti kezelésében részesültek a felvételt megelőző 7 napon belül;
8. Azok a betegek, akik az első adag kezelését megelőző 4 héten belül valamilyen immunszuppresszív gyógyszert szedtek,
9. Ismert aktív intersticiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek;
10. Kóros májműködés (teljes bilirubin > 1,5 × ULN, ALT/AST>2,5×ULN vagy ALT/AST >5×ULN májinváziós betegeknél, kóros vesefunkció (szérum kreatinin >1,5×ULN), rendellenes elektrolit anyagcsere;
11. Perifériás neuropátia ≥ 2. fokozat;
12. Olyan betegek, akiknek az anamnézisében klinikai jelentőségű QT-szakasz megnyúlása szerepel (férfi > 450 ms, nő > 470 ms), kamrai tachycardia (VT), pitvarfibrilláció (AF), szívblokk, szívinfarktus (MI) 1 éven belül, pangásos szívelégtelenség (CHF), tünetekkel járó, gyógyszeres kezelést igénylő koszorúér-betegségben szenvedő betegek;
13. Betegek, akiknél a szív B-ultrahangvizsgálata alapján a perikardiális üregben a folyadék szonolucens terület végdiasztolés szélessége ≥10 mm;
14. Mentális zavarok/betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni;
15. Olyan betegek, akik kábítószerrel való visszaélés vagy hosszú távú alkoholfogyasztás miatt befolyásolják a vizsgálati eredmények értékelését;
16. Egyidejűleg egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel; A vizsgálatban való részvételre a vizsgálók megítélése szerint nem alkalmas betegek.