Et multicenter, ikke-randomiseret, åbent fase II klinisk studie om behandling af nyligt diagnosticeret avanceret Hodgkins lymfom med PD-1-antistof (Tislelizumab) kombineret med AVD-regimen (Doxorubicin, Vindesine, Dacarbazin) under vejledning af PET/ CT

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nyligt diagnosticeret klassisk Hodgkin-lymfom (HL) bekræftet af histopatologi;
2. Stadie III-IV eller Stadie IIB patienter med mindst én højrisikofaktor (NCCN-standard)
3. Patienter, der ikke er egnede til at modtage strålebehandling efterfølgende
4. Patienter med mindst én vurderbar læsion (i henhold til Lugano 2014-standarden);
5. Alder 18 eller derover (inklusive 18), ingen kønskrav;
6. ECOG PS score på 0-1 point;
7. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
8. Hæmatopoietisk funktion: absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109/L, blodplader ≥ 90×109/L, hæmoglobin ≥ 90g/L; leverfunktion: for patienter med non-hepatitis B, total bilirubin, ALAT og ASAT <1,5×ULN (øvre normalgrænse); patienter med hepatitis B skal tage effektive antivirale lægemidler, og HBV-DNA kopi <2000 IE/ml og ALT<2×ULN; nyrefunktion: kreatinin <1,5×ULN og kreatininclearance rate ≥50ml/min;
9. Med normale hovedindikatorer for kardio-pulmonal funktion og ingen åbenlys kontraindikation til kemoterapi;
10. Ikke modtaget antitumorterapi såsom strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi, cellulær immunterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation før indskrivning;
11. Frivilligt at underskrive en informeret samtykkeformular før prøvescreening.

Ekskluderingskriterier:

1. Nodulær lymfocyt dominerende HL;
2. Patienter har tidligere modtaget enhver form for antitumorterapi;
3. Patienter, der planlægger at modtage strålebehandling eller autolog stamcelletransplantation;
4. Med involvering af centralnervesystemet (meninges eller hjerneparenkym);
5. Gravide og ammende kvinder og fødedygtige patienter, som ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger;
6. Patienter med anamnese med andre tumorer, bortset fra helbredt livmoderhalskræft eller hudbasalcellekarcinom; patienter, der har modtaget organtransplantation;
7. Patienter, der har modtaget symptomatisk behandling af myelosuppressiv toksicitet inden for 7 dage før indskrivning;
8. Patienter, der har brugt immunsuppressiv medicin inden for 4 uger før den første dosisbehandling,
9. Patienter med kendt aktiv interstitiel pneumoni;
10. Unormal leverfunktion (total bilirubin>1,5×ULN, ALT/AST>2,5×ULN eller ALT/AST>5×ULN for patienter med leverinvasion), unormal nyrefunktion (serumkreatinin>1,5×ULN), unormal elektrolytmetabolisme;
11. Perifer neuropati ≥ Grad 2;
12. Patienter med en anamnese med forlænget QT-interval, som er af klinisk betydning (mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms), ventrikulær takykardi (VT), atrieflimren (AF), hjerteblok, myokardieinfarkt (MI) inden for 1 år, kongestiv hjertesvigt (CHF), patienter med symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver lægemiddelbehandling;
13. Patienter med den endediastoliske bredde af væskesonolucent område i perikardiehulen ≥10 mm ved hjerte B-ultrasonografi;
14. Psykisk forstyrrede/patienter ude af stand til at give informeret samtykke;
15. Patienter, der påvirker evalueringen af ​​testresultater på grund af stofmisbrug eller langvarigt alkoholmisbrug;
16. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk studie på samme tid; Patienter, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg efter efterforskernes vurdering.