PD-1 항체(Tislelizumab)와 AVD 요법(Doxorubicin, Vindesine, Dacarbazine)을 병용한 새로 진단된 진행성 Hodgkin 림프종의 치료에 대한 다기관, 비무작위, 공개 라벨 제2상 임상 연구 CT

포함 기준:

1. 조직병리학으로 확인된 새로 진단된 고전적 호지킨 림프종(HL) 환자;
2. 하나 이상의 고위험 인자가 있는 III-IV기 또는 IIB기 환자(NCCN 표준)
3. 이후에 방사선 치료를 받기에 적합하지 않은 환자
4. 적어도 하나의 평가 가능한 병변이 있는 환자(Lugano 2014 표준에 따름);
5. 18세 이상(18세 포함), 성별 제한 없음
6. 0-1점의 ECOG PS 점수;
7. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
8. 조혈 기능: 절대 호중구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 ≥ 90×109/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L; 간 기능: B형 간염이 아닌 환자, 총 빌리루빈, ALT 및 AST <1.5×ULN(정상 상한치); B형 간염 환자는 효과적인 항바이러스제를 복용해야 하며 HBV-DNA copy < 2000 IU/ml 및 ALT < 2×ULN; 신장 기능: 크레아티닌 <1.5 x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥50ml/min;
9. 심폐 기능의 주요 지표가 정상이며 화학 요법에 대한 명백한 금기 사항이 없습니다.
10. 등록 전에 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법, 세포 면역 요법 또는 조혈 줄기 세포 이식과 같은 항종양 요법을 받지 않았습니다.
11. 시험 심사 전에 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 결절 림프구 우세 HL;
2. 환자는 과거에 모든 형태의 항종양 요법을 받았습니다.
3. 방사선치료 또는 자가조혈모세포이식을 계획하고 있는 환자
4. 중추신경계(수막 또는 뇌실질)의 침범;
5. 1. 피임조치를 꺼리는 임산부 및 수유부 및 가임기 환자
6. 완치된 자궁경부암 또는 피부 기저 세포 암종을 제외한 다른 종양의 병력이 있는 환자; 장기 이식을 받은 환자;
7. 등록 전 7일 이내에 골수 억제 독성의 대증 치료를 받은 환자;
8. 초회 투여 전 4주 이내에 면역억제제를 사용한 환자,
9. 알려진 활동성 간질성 폐렴 환자;
10. 비정상적인 간 기능(총 빌리루빈>1.5×ULN, 대체/AST>2.5×ULN 또는 간 침범 환자의 경우 ALT/AST>5×ULN), 신장 기능 이상(혈청 크레아티닌 >1.5×ULN), 비정상적인 전해질 대사;
11. 말초 신경병증 ≥ 등급 2;
12. 임상적으로 유의한 QT 간격 연장(남성>450ms, 여성>470ms), 심실성 빈맥(VT), 심방세동(AF), 심장차단, 1년 이내의 심근경색(MI), 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자 (CHF), 약물 치료가 필요한 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자;
13. 심장 B-초음파 검사에서 심장막강 내 유체 음투명 영역의 이완기말 폭이 ≥10mm인 환자;
14. 정신 장애가 있는 환자/정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
15. 약물 남용 또는 장기간의 알코올 남용으로 검사 결과 평가에 영향을 미치는 환자
16. 다른 중재 임상 연구에 동시에 참여; 조사관의 판단에 의해 본 시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자.