En multicenter, icke-randomiserad, öppen klinisk fas II-studie om behandling av nyligen diagnostiserat avancerad Hodgkins lymfom med PD-1-antikropp (Tislelizumab) kombinerat med AVD-regimen (Doxorubicin, Vindesine, Dacarbazine) under ledning av PET/ CT

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nyligen diagnostiserat klassiskt Hodgkin-lymfom (HL) bekräftat av histopatologi;
2. Stadium III-IV, eller Steg IIB patienter med minst en högriskfaktor (NCCN-standard)
3. Patienter som inte lämpar sig för att få strålbehandling i efterhand
4. Patienter med minst en bedömbar lesion (enligt Lugano 2014 standard);
5. Ålder 18 eller äldre (inklusive 18), inget könskrav;
6. ECOG PS-poäng på 0-1 poäng;
7. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
8. Hematopoetisk funktion: absolut antal neutrofiler ≥ 1,5×109/L, trombocyter ≥ 90×109/L, hemoglobin ≥ 90g/L; leverfunktion: för patienter med icke-hepatit B, totalt bilirubin, ALAT och ASAT <1,5×ULN (övre normalgräns); patienter med hepatit B behöver ta effektiva antivirala läkemedel och HBV-DNA-kopia <2000 IE/ml och ALT<2×ULN; njurfunktion: kreatinin <1,5×ULN och kreatininclearance-hastighet ≥50 ml/min;
9. Med normala huvudindikatorer för hjärt-lungfunktion och ingen uppenbar kontraindikation för kemoterapi;
10. Inte fått någon antitumörbehandling såsom strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi, cellulär immunterapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation före inskrivningen;
11. Frivilligt underteckna ett informerat samtycke innan testscreening.

Exklusions kriterier:

1. Nodulär lymfocyt dominerande HL;
2. Patienter fick någon form av antitumörterapi tidigare;
3. Patienter som planerar att få strålbehandling eller autolog stamcellstransplantation;
4. Med involvering av centrala nervsystemet (hjärnhinnorna eller hjärnparenkym);
5. Gravida och ammande kvinnor och fertila patienter som är ovilliga att vidta preventivmedel;
6. Patienter med anamnes på andra tumörer, förutom botad livmoderhalscancer eller hudbasalcellscancer; patienter som har fått organtransplantation;
7. Patienter som har fått symptomatisk behandling av myelosuppressiv toxicitet inom 7 dagar före inskrivning;
8. Patienter som har använt immunsuppressiva läkemedel inom 4 veckor före den första dosen,
9. Patienter med känd aktiv interstitiell pneumoni;
10. Onormal leverfunktion (totalt bilirubin >1,5×ULN, ALT/AST>2,5×ULN eller ALAT/AST>5×ULN för patienter med leverinvasion), onormal njurfunktion (serumkreatinin>1,5×ULN), onormal elektrolytmetabolism;
11. Perifer neuropati ≥ Grad 2;
12. Patienter med en historia av förlängt QT-intervall som är av klinisk betydelse (man > 450 ms, kvinna > 470 ms), ventrikulär takykardi (VT), förmaksflimmer (AF), hjärtblock, hjärtinfarkt (MI) inom 1 år, kronisk hjärtsvikt (CHF), patienter med symtomatisk kranskärlssjukdom som kräver läkemedelsbehandling;
13. Patienter med den slutdiastoliska bredden av vätskesonolucent område i perikardhålan ≥10 mm genom hjärt-B-ultraljud;
14. Psykiskt störda/patienter som inte kan ge informerat samtycke;
15. Patienter som påverkar utvärderingen av testresultat på grund av drogmissbruk eller långvarigt alkoholmissbruk;
16. Att samtidigt delta i en annan interventionell klinisk studie; Patienter som inte är lämpliga att delta i denna rättegång enligt utredarnas bedömning.