Eine multizentrische, nicht randomisierte, offene klinische Phase-II-Studie zur Behandlung des neu diagnostizierten fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphoms mit PD-1-Antikörper (Tislelizumab) in Kombination mit einem AVD-Regime (Doxorubicin, Vindesin, Dacarbazin) unter Anleitung von PET/ CT

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit neu diagnostiziertem klassischem Hodgkin-Lymphom (HL), bestätigt durch Histopathologie;
2. Patienten im Stadium III-IV oder Stadium IIB mit mindestens einem Hochrisikofaktor (NCCN-Standard)
3. Patienten, die für eine anschließende Strahlentherapie nicht geeignet sind
4. Patienten mit mindestens einer bewertbaren Läsion (nach Lugano 2014 Standard);
5. Alter 18 oder älter (einschließlich 18), keine Geschlechtsangabe;
6. ECOG-PS-Score von 0-1 Punkten;
7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
8. Hämatopoetische Funktion: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109/l, Blutplättchen ≥ 90 x 109/l, Hämoglobin ≥ 90 g/l; Leberfunktion: bei Patienten ohne Hepatitis B Gesamtbilirubin, ALT und AST < 1,5 × ULN (obere Grenze des Normalwerts); Patienten mit Hepatitis B müssen wirksame antivirale Medikamente einnehmen und HBV-DNA-Kopie <2000 IE/ml und ALT<2×ULN; Nierenfunktion: Kreatinin < 1,5 × ULN und Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min;
9. Mit normalen Hauptindikatoren der kardiopulmonalen Funktion und ohne offensichtliche Kontraindikation für eine Chemotherapie;
10. Keine Antitumortherapie wie Strahlentherapie, Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, zelluläre Immuntherapie oder hämatopoetische Stammzelltransplantation vor der Registrierung erhalten;
11. Freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung vor dem Screening der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. noduläres Lymphozyten-vorherrschendes HL;
2. Patienten haben in der Vergangenheit irgendeine Form von Antitumortherapie erhalten;
3. Patienten, die eine Strahlentherapie oder eine autologe Stammzelltransplantation planen;
4. Mit Beteiligung des Zentralnervensystems (Meningen oder Hirnparenchym);
5. Schwangere und stillende Frauen und gebärfähige Patientinnen, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
6. Patienten mit anderen Tumoren in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von geheiltem Gebärmutterhalskrebs oder Basalzellkarzinom der Haut; Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben;
7. Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme eine symptomatische Behandlung einer myelosuppressiven Toxizität erhalten haben;
8. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung mit der ersten Dosis Immunsuppressiva angewendet haben,
9. Patienten mit bekannter aktiver interstitieller Pneumonie;
10. Abnormale Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5 × ULN, ALT/AST > 2,5 × ULN oder ALT/AST > 5 × ULN bei Patienten mit Leberinvasion), abnorme Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5 × ULN), anormaler Elektrolytstoffwechsel;
11. Periphere Neuropathie ≥ Grad 2;
12. Patienten mit einer Vorgeschichte mit verlängertem QT-Intervall, das von klinischer Bedeutung ist (männlich > 450 ms, weiblich > 470 ms), ventrikuläre Tachykardie (VT), Vorhofflimmern (AF), Herzblock, Myokardinfarkt (MI) innerhalb von 1 Jahr, dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), Patienten mit symptomatischer koronarer Herzkrankheit, die eine Arzneimitteltherapie benötigen;
13. Patienten mit einer enddiastolischen Weite des flüssigkeitsschalldurchlässigen Bereichs in der Perikardhöhle von ≥ 10 mm gemäß kardialer B-Ultrasonographie;
14. Geistesgestörte/Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben;
15. Patienten, die die Auswertung von Testergebnissen aufgrund von Drogenmissbrauch oder langfristigem Alkoholmissbrauch beeinflussen;
16. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie; Patienten, die nach Einschätzung der Prüfärzte nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.