Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú eredmények intenzív osztályon kezelt COVID-19 esetén: az 1 éves halálozás kockázati tényezői

2022. május 17. frissítette: Uppsala University

Felmérik a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) miatti intenzív osztályon (ICU) történő felvételt követő egy éven belüli halálozást. Az intenzív osztályos betegek egyéves halálozásának kockázati és kockázati tényezőit a COVID-19 és az általános populációs kontrollok miatt kórházba felvett betegekéhez hasonlítják.

Az intenzív osztály populációja magában foglalja a COVID-19-ben szenvedő összes svéd intenzív osztályos beteget, akiknek legalább egy éves követése szükséges. A kórházi betegcsoport négy COVID-19-betegből áll intenzív osztályos betegenként, életkor, jogi nem és régió szerint. Az általános populációs kontrollokat az intenzív osztályos betegekhez igazítják, életkor, jogi nem és régió szerint 1-4 módon.

Az intenzív osztályos betegeket a svéd intenzív terápiás regiszter azonosítja. A kórházi betegeket az országos betegnyilvántartásban, a lakossági kontrollokat pedig a lakossági nyilvántartásban azonosítják. A társadalmi-gazdasági és jövedelmi adatokat a Svéd Statisztikai Hivatal szolgáltatja. A komorbiditásra, a gyógyszerekre és a halálozásra vonatkozó adatokat az Országos Egészségügyi és Népjóléti Tanács szolgáltatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13537

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 79182
        • Uppsala University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden olyan betegből áll, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Svéd intenzív osztályra vették fel, és 2020. július 1-je előtt az ICD 10 U07.1 diagnózissal regisztrálták a svéd intenzív terápiás regiszterben. ICU-kohorsz.

vagy véletlenszerűen kiválasztott minden olyan beteg közül, akik kórházba kerültek, de nem az ICD 10 U07.1 diagnózissal az országos betegnyilvántartásban, életkor, jogi nem és régió alapján (intenzív osztályonként négy) 2020. július 1-je előtt. Kórházi kohorsz.

vagy véletlenszerűen kiválasztottak az általános populációból (és nem szerepelnek az intenzív osztályon vagy a kórházban felvett kohorszokban), életkor, törvényes nem és régió alapján (négy intenzív osztályos betegenként)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzik a svéd személyazonosító szám

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 intenzív osztály
Minden COVID-19 betegséggel svéd intenzív osztályra felvett beteg legalább egy éves követéssel. A COVID-19-et a Betegségek és kapcsolódó Egészségügyi Problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozásának 10. Revíziója (ICD-10) U07.1 diagnózisa határozza meg az országos svéd intenzív terápiás regiszterben.
Egyéb: Nincs beavatkozás.
Megfigyelési tanulmány. Nincs beavatkozás.
COVID-19 kórházi felvételi kontroll kohorsz
Az intenzív osztályos betegenként négy random kontrollos beteg, életkor és törvény szerinti nem és régió szerint. A kontrollok a COVID-19 betegséggel svéd kórházba felvett összes betegből kerültek kiválasztásra, legalább egy éves követéssel, a COVID-19 intenzív osztályon lévő betegek nélkül. A COVID-19-et az országos svéd nemzeti betegnyilvántartásban az U07.1 ICD-10 diagnózis határozza meg.
Egyéb: Nincs beavatkozás.
Megfigyelési tanulmány. Nincs beavatkozás.
Általános populációkontroll kohorsz
Négy általános populációkontroll intenzív osztályos betegenként, életkor, törvényes nem és régió szerint, Svédország teljes lakossági nyilvántartásából. Az intenzív osztályon és a kórházban felvett COVID-19 betegek nem tartoznak bele.
Egyéb: Nincs beavatkozás.
Megfigyelési tanulmány. Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Milyen tényezőknek van szignifikáns esélyhányadosa az egyéves halálozás kockázatának logisztikai modelljében?
Időkeret: Egy év
Változók egy bináris logisztikai modellben a mortalitásról egy évvel az intenzív osztályon való felvétel után: életkor, törvényes nem, legmagasabb iskolai végzettség, bevándorlói háttér, előző évi jövedelem, harci állapot, ischaemiás szívbetegség, krónikus veseelégtelenség, stroke, 2-es típusú diabetes mellitus, krónikus obstruktív tüdőbetegség betegség, asztma, magas vérnyomás, rosszindulatú daganatok, kezelés renin angiotenzin angiotenzinogén gátlókkal, sztatinkezelés
Egy év
A kohorsz független kockázati tényező az egyéves mortalitás logisztikai modelljében?
Időkeret: Egy év

Bináris logisztikai modell, interakció egy kohortot jelölő változóval (ICU, Kórház vagy Általános populáció). A szignifikáns interakció egy kockázati tényező eltérő hatását jelöli a kohorszok között.

Változók egy bináris logisztikai modellben a mortalitásról egy évvel az intenzív osztályon való felvétel után: életkor, törvényes nem, legmagasabb iskolai végzettség, bevándorlói háttér, előző évi jövedelem, harci állapot, ischaemiás szívbetegség, krónikus veseelégtelenség, stroke, 2-es típusú diabetes mellitus, krónikus obstruktív tüdőbetegség betegségek, asztma, magas vérnyomás, rosszindulatú daganatok, renin-angiotenzin-angiotenzinogén gátlókkal és sztatinokkal történő kezelés.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Befolyásolja-e az akut betegség súlyossága, a kórházi tartózkodás időtartama vagy az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a változók jelentőségét, ha hozzáadják az intenzív osztályra vonatkozó 1. eredmény kockázati modelljéhez?
Időkeret: Egy év
Az 1. eredmény logisztikai modelljéhez hozzáadódik a 3. egyszerűsített akut fiziológiai pontszám, a kórházi tartózkodás időtartama és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Dalarna County Council, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1269-5925

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD megosztása az etikai felülvizsgálat jóváhagyása alapján nem megengedett.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel