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Résultats à long terme du COVID-19 traité en USI : facteurs de risque de mortalité sur 1 an

17 mai 2022 mis à jour par: Uppsala University

La mortalité dans l'année suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) avec la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sera évaluée. Les facteurs de risque et de risque de mortalité à un an chez les patients en soins intensifs seront comparés aux patients admis à l'hôpital avec le COVID-19 et aux témoins de la population générale.

La population des soins intensifs comprend tous les patients suédois des soins intensifs atteints de COVID-19 avec au moins un an de suivi. La cohorte hospitalisée comprend quatre patients hospitalisés atteints de COVID-19 par patient en soins intensifs, appariés selon l'âge, le sexe légal et la région. Les témoins de la population générale sont appariés aux patients des soins intensifs selon un ordre de un à quatre selon l'âge, le sexe légal et la région.

Les patients en soins intensifs sont identifiés dans le registre suédois des soins intensifs. Les patients admis à l'hôpital sont identifiés dans le registre national des patients et les témoins de la population sont identifiés dans le registre de la population. Les données sur la situation socio-économique et les revenus sont fournies par Statistics Sweden. Les données sur la comorbidité, les médicaments et les décès sont fournies par le Conseil national de la santé et du bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 79182
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de tous les patients a remplissant les critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis dans une unité de soins intensifs suédoise et inscrit au registre suédois des soins intensifs avec le diagnostic CIM 10 U07.1 avant le 1er juillet 2020. ICU-cohorte.

ou sélectionnés au hasard parmi tous les patients admis à l'hôpital mais pas en USI avec le diagnostic CIM 10 U07.1 dans le registre national des patients, appariés sur l'âge, le sexe légal et la région (quatre par patient en USI) avant le 1er juillet 2020. Cohorte hospitalière.

ou sélectionnés au hasard dans la population générale (et non inclus dans les cohortes de soins intensifs ou hospitalisés), appariés sur l'âge, le sexe légal et la région (quatre par patient de soins intensifs)

Critère d'exclusion:

  • Absence d'un numéro d'identification personnel suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de soins intensifs COVID-19
Tous les patients admis dans une USI suédoise avec COVID-19 avec au moins un an de suivi. Le COVID-19 est défini par le diagnostic U07.1 de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10) dans le registre national suédois des soins intensifs.
Autre: Aucune intervention.
Étude observationnelle. Aucune intervention.
Cohorte de contrôle des admissions hospitalières COVID-19
Quatre patients témoins aléatoires par patient en soins intensifs appariés selon l'âge légal, le sexe et la région. Témoins sélectionnés parmi tous les patients admis dans un hôpital suédois avec COVID-19 avec au moins un an de suivi n'incluant pas les patients de la cohorte de soins intensifs COVID-19. COVID-19 est défini par le diagnostic U07.1 de la CIM-10 dans le registre national suédois des patients.
Autre: Aucune intervention.
Étude observationnelle. Aucune intervention.
Cohorte témoin population générale
Quatre contrôles de la population générale par patient en soins intensifs, appariés sur l'âge, le sexe légal et la région tirés du registre de la population totale de la Suède. Les patients hospitalisés et hospitalisés pour la COVID-19 ne sont pas inclus.
Autre: Aucune intervention.
Étude observationnelle. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quels facteurs ont des rapports de cotes significatifs dans un modèle logistique du risque de mortalité à un an ?
Délai: Un ans
Variables d'un modèle logistique binaire sur la mortalité un an après l'admission aux soins intensifs : âge, sexe légal, niveau d'instruction le plus élevé, origine immigrée, revenu de l'année précédente, état civil, cardiopathie ischémique, insuffisance rénale chronique, accident vasculaire cérébral, diabète sucré de type 2, maladie pulmonaire obstructive chronique maladie, asthme, hypertension, malignité, traitement avec des inhibiteurs de l'angiotensine rénine-angiotensine, traitement avec des statines
Un ans
La cohorte est-elle un facteur de risque indépendant dans un modèle logistique de mortalité à un an ?
Délai: Un ans

Modèle logistique binaire, interaction avec une variable désignant la cohorte (USI, Hôpital ou Population générale). Une interaction significative dénote un effet différentiel d'un facteur de risque entre les cohortes.

Variables d'un modèle logistique binaire sur la mortalité un an après l'admission aux soins intensifs : âge, sexe légal, niveau d'instruction le plus élevé, origine immigrée, revenu de l'année précédente, état civil, cardiopathie ischémique, insuffisance rénale chronique, accident vasculaire cérébral, diabète sucré de type 2, maladie pulmonaire obstructive chronique maladie, asthme, hypertension, malignité, traitement avec des inhibiteurs de la rénine-angiotensine-angiotensinogène et traitement avec des statines.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La gravité de la maladie aiguë, la durée du séjour à l'hôpital ou la durée du séjour en soins intensifs affectent-elles la signification des variables lorsqu'elles sont ajoutées au modèle de risque dans le résultat 1 pour la cohorte des soins intensifs ?
Délai: Un ans
L'ajout du score simplifié de physiologie aiguë 3, de la durée du séjour à l'hôpital et de la durée du séjour en USI est ajouté au modèle logistique dans le résultat 1.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Dalarna County Council, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1269-5925

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage d'IPD n'est pas autorisé dans le cadre de l'approbation de l'examen éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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