Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki leczenia COVID-19 leczonego na OIT: Czynniki ryzyka śmiertelności w ciągu 1 roku

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Uppsala University

Oceniona zostanie śmiertelność w ciągu jednego roku po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19). Czynniki ryzyka i czynniki ryzyka śmiertelności w ciągu jednego roku u pacjentów OIOM zostaną porównane z pacjentami przyjętymi do szpitala z COVID-19 i populacją ogólną.

Populacja OIOM obejmuje wszystkich szwedzkich pacjentów OIOM z COVID-19 z co najmniej rocznym okresem obserwacji. Kohorta przyjęta do szpitala obejmuje czterech pacjentów przyjętych do szpitala z COVID-19 na pacjenta OIOM, dobranych pod względem wieku, płci prawnej i regionu. Kontrole populacji ogólnej są dopasowywane do pacjentów przebywających na OIT w skali od jednego do czterech pod względem wieku, płci prawnej i regionu.

Pacjenci OIOM są identyfikowani w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii. Pacjenci przyjęci do szpitala są identyfikowani w krajowym rejestrze pacjentów, a kontrole populacji są identyfikowane w rejestrze populacji. Dane dotyczące socjoekonomii i dochodów dostarcza Szwedzki Urząd Statystyczny. Dane dotyczące chorób współistniejących, leków i zgonów są dostarczane przez Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 79182
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze wszystkich pacjentów spełniających kryteria kwalifikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na szwedzki oddział intensywnej terapii i zarejestrowany w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii z rozpoznaniem ICD 10 U07.1 przed 1 lipca 2020 r. Kohorta OIT.

lub losowo wybranych spośród wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala, ale nie na OIOM z rozpoznaniem ICD 10 U07.1 w krajowym rejestrze pacjentów, dobranych pod względem wieku, płci prawnej i regionu (czterech na pacjenta OIOM) przed 1 lipca 2020 r. Kohorta szpitalna.

lub losowo wybranych z populacji ogólnej (i nieuwzględnionych w kohortach oddziałów intensywnej terapii lub hospitalizacji), dopasowanych pod względem wieku, płci prawnej i regionu (czterech na pacjenta OIOM)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak szwedzkiego osobistego numeru identyfikacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta COVID-19 OIOM
Wszyscy pacjenci przyjęci na szwedzki oddział intensywnej terapii z COVID-19 z co najmniej rocznym okresem obserwacji. COVID-19 jest zdefiniowany przez Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Problemów Zdrowotnych 10th Revision (ICD-10) diagnozą U07.1 w ogólnokrajowym szwedzkim rejestrze intensywnej terapii.
Inny: Brak interwencji.
Badania obserwacyjne. Brak interwencji.
Kohorta kontroli przyjęć do szpitala z COVID-19
Czterech losowo wybranych pacjentów z grupy kontrolnej na pacjenta OIOM dobranych pod względem wieku, płci i regionu. Grupa kontrolna wybrana spośród wszystkich pacjentów przyjętych do szwedzkiego szpitala z COVID-19 z co najmniej rocznym okresem obserwacji, z wyłączeniem pacjentów z kohorty OIOM z COVID-19. COVID-19 jest zdefiniowany przez diagnozę ICD-10 U07.1 w ogólnokrajowym szwedzkim krajowym rejestrze pacjentów.
Inny: Brak interwencji.
Badania obserwacyjne. Brak interwencji.
Ogólna kohorta kontrolna populacji
Cztery ogólne kontrole populacji na pacjenta OIOM, dopasowane pod względem wieku, płci prawnej i regionu, wylosowane z całkowitego rejestru ludności Szwecji. Nie uwzględniono pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIOM i do szpitala.
Inny: Brak interwencji.
Badania obserwacyjne. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakie czynniki mają istotne iloraz szans w logistycznym modelu ryzyka śmiertelności jednego roku?
Ramy czasowe: Rok
Zmienne w binarnym modelu logistycznym śmiertelności po roku od przyjęcia na OIT: wiek, płeć prawna, najwyższe wykształcenie, pochodzenie imigranckie, dochód w poprzednim roku, stan cywilny, choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność nerek, udar mózgu, cukrzyca typu 2, przewlekła obturacyjna choroba płuc choroba, astma, nadciśnienie tętnicze, nowotwory złośliwe, leczenie reniną angiotensyną inhibitory angiotensynogenu, leczenie statynami
Rok
Czy kohorta jest niezależnym czynnikiem ryzyka w logistycznym modelu śmiertelności jednego roku?
Ramy czasowe: Rok

Binarny model logistyczny, interakcja ze zmienną oznaczającą kohortę (OIOM, Szpital lub populacja ogólna). Istotna interakcja oznacza zróżnicowany efekt czynnika ryzyka między kohortami.

Zmienne w binarnym modelu logistycznym śmiertelności po roku od przyjęcia na OIOM: wiek, płeć prawna, najwyższe wykształcenie, pochodzenie imigranckie, dochód w poprzednim roku, stan cywilny, choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność nerek, udar mózgu, cukrzyca typu 2, przewlekła obturacyjna choroba płuc astma, nadciśnienie, nowotwór złośliwy, leczenie inhibitorami renina-angiotensyna-angiotensynogen i leczenie statynami.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy ostrość choroby, długość pobytu w szpitalu lub długość pobytu na OIT wpływają na istotność zmiennych po dodaniu do modelu ryzyka w Wyniku 1 dla kohorty OIOM?
Ramy czasowe: Rok
Dodanie 3 punktacji uproszczonej fizjologii ostrej, długości pobytu w szpitalu i długości pobytu na OIOM-ie jest dodawane do modelu logistycznego w Wyniku 1.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Dalarna County Council, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1269-5925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD nie jest dozwolone w ramach zatwierdzenia oceny etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Brak interwencji.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj