Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

the Role of ctDNA in Predicting the Recurrence Risk of Colorectal Cancer

2021. november 11. frissítette: Fujian Cancer Hospital

the Role of ctDNA in Predicting the Recurrence Risk of Stage Ⅱ and Ⅲ Colorectal Cancer and the Dynamic Changes in ctDNA of Patients With Adjuvant Chemotherapy

The purpose of this study was to observe the relationship between ctDNA as a molecular marker of colorectal cancer and the risk of postoperative recurrence.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this clinical study, ctDNA will be detected in postoperative patients with stage Ⅱ and Ⅲ colorectal cancer to evaluate the correlation between ctDNA and the risk of postoperative recurrence. According to the dynamic changes of ctDNA after adjuvant chemotherapy, the correlation between ctDNA and postoperative DFS will be compared, and the feasibility of ctDNA as a molecular marker to evaluate the risk of postoperative recurrence of colorectal cancer will be investigated.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients with colorectal cancer diagnosed pathologically as stage Ⅱ and stage Ⅲ.
  • 2. The patient underwent radical surgical treatment.
  • 3. The patient has the results of genetic genetic testing for gastrointestinal tumors, including the genetic mutation status of MMR genes and related genes (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, MLH3, EPCAM).
  • 4. The patient understands and is willing to sign a written informed consent document.
  • 5. During the treatment process, the patient can cooperate to provide samples of each node.
  • 6. The patient can provide corresponding clinical materials, including but not limited to case diagnosis, imaging evaluation, and serum protein marker test results.

Exclusion Criteria:

  • 1. The patient cannot provide a complete and qualified specimen.
  • 2. The patient has other primary malignant tumors or serious medical illnesses.
  • 3. The patient cannot cooperate with the follow-up.
  • 4. Conditions that other researchers deemed inappropriate for continuing to participate in the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ctDNA positive patients
Postoperative ctDNA-positive patients will receive chemotherapy for 6 months.The ctDNA dynamic detection and imaging examination will be completed every 3 months, and tumor markers will be detected in each chemotherapy cycle.
Eljárás: Chemotherapy time
6 months of chemotherapy
Eljárás: Chemotherapy time
3 months of chemotherapy
Aktív összehasonlító: ctDNA negative patients
Postoperative ctDNA-negative patients will receive chemotherapy for 3 months. The ctDNA dynamic detection and imaging examination will be completed every 3 months, and tumor markers will be detected in each chemotherapy cycle.
Eljárás: Chemotherapy time
6 months of chemotherapy
Eljárás: Chemotherapy time
3 months of chemotherapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ctDNA status
Időkeret: Two weeks
Detect postoperative tissue ctDNA status
Two weeks
ctDNA dynamic detection
Időkeret: 6 months
ctDNA dynamic monitoring during postoperative adjuvant chemotherapy
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Imaging examination
Időkeret: 6 months
Imaging examination during postoperative adjuvant chemotherapy
6 months
Tumor Marker examination
Időkeret: 6 months
Tumor marker examination during postoperative adjuvant chemotherapy
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Cancer Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FZ-CON-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális rák II

Klinikai vizsgálatok a Chemotherapy time

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel