A melatonin alapú készítmény vegyületeinek kinetikája egészséges alanyokban

Bevételi kritériumok:

• 18 és 45 év közötti férfi,
• Jó általános egészségi állapotban, azaz krónikus betegségektől mentes, és nem szed gyógyszert a felvétel időpontjában és/vagy hosszú távon,
• 70 kg feletti testtömeg-index 18,5 és 24,9 között van,
• Képes és hajlandó részt venni a kutatásban a protokoll eljárásainak betartásával, különös tekintettel a vizsgált készítmény felvételére és a sorozatos vérvizsgálatok elvégzésére,
• miután szabadon aláírta a hozzájárulási űrlapot, miután megfelelő tájékoztatást kapott a javasolt vizsgálatról,
• Társadalombiztosítási rendszerhez vagy hasonlóhoz tartozik.

Kizárási kritériumok:

• Dohányos,
• Drog függő,
• Napi 2 pohárnál több alkoholt fogyasztó alany,
• gyógyszeres kezelés, melatonin vagy cink, vagy azt tartalmazó készítmény szedése a kinetikai vizit előtt 48 órán belül,
• a húgyúti fa ismert szerves vagy funkcionális rendellenessége,
• Bármely egészségügyi állapot, amely a melatonin metabolizmusának megváltozásával járna: Gyógyszerbevitel: Fluvoxamin, 5- vagy 8-metoxipsoralén, cimetidin, karbamazepin, rifampicin, fájdalomcsillapítók, A szűrővizsgálaton ismert vagy észlelt májelégtelenség, amelyet a vizsgáló klinikailag jelentősnek ítélt , ismert autoimmun betegség,
• Bármilyen állapot, amely cinkhiányt vagy hipercincémiát okozhat: Gyógyszerbevitel: penicillamin vagy diuretikumok, cinkkel való érintkezés okozta mérgezés (cinkbányák, cinkkohászat, horganyzási műveletek, ötvözetek gyártása, cink alapú pigmentek és sók használata stb.), Pick's betegség, felszívódási zavar (hasnyálmirigy-elégtelenség, epeúti elzáródás, gastrectomia, jejuno-ileostomia, intestinalis diverticulum, tropical sprue, cöliákia, cisztás fibrózis), bélgyulladás (enteropátia fehérjeszivárgással, gyulladásos vastagbélgyulladás), hepatitis, májcirózis, májbetegségek betegségek (krónikus veseelégtelenség, nephrosis szindróma), neuropszichiátriai betegségek (anorexia nervosa, endogén depresszió, alkoholizmus), genetikai betegségek (acrodermatitis enteropathica, thalassaemia, sarlósejtes betegség, cukorbetegség, 21-es triszómia, fenilketonuria), parazita betegségek (ankylostomiasis, malaria schistosomia) , giardiasis)
• Az esti emberek körében "inkább" vagy "határozottan" minősített alany,
• Epilepsziás alany,
• Asztmás téma,
• Ismert magas vérnyomás (>140/90),
• A migrén egészségügyi szakember általi diagnosztizálása a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) 2004-ben felülvizsgált kritériumai szerint,
• Alvászavarral,
• a vizsgáló által klinikailag jelentősnek ítélt pajzsmirigy-működési zavar, hiperglikémia vagy vérszegénység,
• véradás a felvételt megelőző egy hónapon belül,
• Ismert szervi vagy pszichológiai rendellenesség (beleértve az anamnézisben szereplő súlyos depressziót), amely torzíthatja a vizsgálat eredményeit a vizsgáló megítélése szerint,
• Atipikus munkaidővel dolgozó munkavállalók (éjszakai munka, szakaszos munkaidő),
• A termék bármely összetevőjével szembeni ismert allergia vagy intolerancia,
• Pszichés vagy nyelvi képtelenség megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést,
• Részt vesz egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban vagy egy korábbi klinikai vizsgálatból való kizárás időszakában,
• Jogi védelem alatt (gyámság, gondnokság) vagy a közigazgatási vagy bírósági határozat következtében jogaitól megfosztott,
• Az alany, aki elérte a szabályzatban meghatározott kutatási ellentételezés felső határát.