Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dioxidin, helyi és külső használatra szánt oldat, 0,25 mg/ml és a Dioxidin, oldatos infúziós és külső használatra, 5 mg/ml biztonságossága és farmakokinetikája egészséges önkénteseknél

2023. augusztus 17. frissítette: Valenta Pharm JSC

Nyílt randomizált, összehasonlító keresztezett tanulmány a dioksidin, helyi és külső használatra szánt oldat, 0,25 mg/ml és a dioxidin, oldatos infúziós és külső használatra, 5 mg/ml biztonságosságáról és farmakokinetikájából egészséges önkénteseknél

A tanulmány célja:

  1. A Dioxidin gyógyszer biztonságosságának tanulmányozása, oldat helyi és külső használatra;
  2. A vizsgált gyógyszerek hatóanyag-koncentrációinak meghatározása Dioxidin oldat helyi és külső használatra, valamint Dioxidin oldatos infúziós és külső használatra szánt, diszkrét időközönként;
  3. A Dioxidin gyógyszer farmakokinetikájának tanulmányozása, oldat helyi és külső alkalmazásra;
  4. A gyógyszer abszolút biológiai hozzáférhetőségének meghatározására Dioxidine, oldat helyi és külső használatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194156
        • Limited Liability Company "X7 Clinical Research"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes és kézzel írott beleegyező nyilatkozat, amelyet egy egészséges önkéntes írt alá a vizsgálatban való részvételhez a vizsgálati eljárások bármelyike ​​előtt
  • Életkor 18-45 év (beleértve)
  • Ellenőrzött diagnózis "egészséges" standard klinikai, laboratóriumi, műszeres vizsgálati módszerekkel
  • Vérnyomásszint: szisztolés 100-130 Hgmm, diasztolés 60-90 Hgmm (beleértve)
  • Pulzusszám 60-90 ütés/perc (beleértve)
  • A testtömeg-index (BMI) 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0 kg/m², testtömeg ≥55 kg férfiaknál és ≥45 kg nőknél
  • Az önkénteseknek megfelelően kell viselkedniük, be kell tartani a koherens beszédet
  • Fogamzóképes nőknek negatív terhességi teszt; az önkéntesek beleegyezése, hogy tartózkodjanak a szexuális érintkezéstől, vagy kettős korlátos fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt, a szűrési időszaktól kezdve és a vizsgálat befejezését követő 3 hétig
  • Képes betartani a vizsgálati protokoll napi rutinját és étrendjét
  • Képes részt venni az összes tervezett találkozón, és minden tanulmányi időszakban a Kutatóközpontban tartózkodni

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás reakciók története
  • A vizsgálati gyógyszerek hatóanyagaival és/vagy segédanyagaival szembeni gyógyszer-intolerancia anamnézisében
  • Az oropharyngealis öblítési teszt sikeres végrehajtásának képtelensége
  • Bármilyen krónikus betegség
  • Emésztőrendszeri műtétek anamnézisében (kivéve vakbélműtét)
  • Akut fertőző betegségek kevesebb, mint 4 héttel a szűrés előtt
  • A hemodinamikát jelentősen befolyásoló és a májfunkciót befolyásoló gyógyszerek (barbiturátok, omeprazol, cimetidin stb.) szűrése előtt kevesebb mint 2 hónappal történő bevétele
  • Rendszeres gyógyszerszedés kevesebb, mint 2 héttel a szűrés előtt és egyetlen gyógyszer bevétele 7 nappal a szűrés előtt
  • Véradás (450 ml vér vagy plazma vagy több) kevesebb, mint 3 hónappal a szűrés előtt
  • Nők esetében az orális fogamzásgátló utolsó bevétele legalább 2 hónappal a szűrés előtt
  • Terhes és szoptató nők, valamint fogamzóképes korú nők és férfiak, akik nem tartózkodhatnak vagy nem tartózkodhatnak a szexuális kapcsolattól, illetve kettős korlátos fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálatban való részvétel idejére, a szűrési időszaktól kezdve és a vizsgálat befejezését követő 3 hétig
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban kevesebb mint 3 hónappal a szűrés előtt vagy ezzel a vizsgálattal egyidejűleg
  • 10 egységnél több alkohol fogyasztása (1 egység alkohol 330 ml sörnek, 150 ml bornak vagy 40 ml szeszes italnak felel meg) a vizsgálatba való bevonást vagy az alkoholizmus, drog anamnesztikus bizonyítékát megelőző utolsó hónapban visszaélés vagy gyógyszerrel való visszaélés
  • Napi 10-nél több cigaretta elszívása jelenleg, vagy a szűrést megelőző 6 hónapban ilyen számú cigaretta elszívása
  • Pozitív vérvizsgálat HIV-re, szifiliszre, hepatitis B/C-re
  • Pozitív vizeletvizsgálat kábítószerekre és erős gyógyszerekre
  • Pozitív lehelet alkoholteszt
  • Pozitív COVID-19 teszt
  • Tervezett fekvőbeteg-hospitálás a vizsgálat során a jelen protokollban előírt kórházi kezeléstől eltérő okból
  • Képtelenség vagy képtelenség teljesíteni a protokoll követelményeit, beleértve a fizikai, mentális vagy szociális okokat, a Kutató véleménye szerint
  • Olyan munka-/tanulmányi rend, amely valószínűleg lehetetlenné teszi az önkéntes számára a vizsgálat elvégzését és/vagy az eljárások ütemtervének betartását
  • Egyéb feltételek, amelyek a Kutató véleménye szerint megakadályozzák az önkéntes bevonását a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ABCD-sorozat
Hidroxi-metil-kinoxalindioxid beadása A-B-C-D sorrendben a megfelelő 1., 2., 3. és 4. vizsgálati időszakban
Drog: Hidroxi-metil-kinoxalindioxid

Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldat helyi és külső használatra, 0,25 mg/ml, alkalmazva:

A - szájgarat egyszeri öblítése 15,0 ml gyógyszeroldattal legalább 30 másodpercig B - oropharynx egyszeri öblítése a készítmény 4-szeri permetezésével szórófejjel C - a hát bőrének öblítése a készítmény permetezésével 4 alkalommal 10 cm-es távolságból a testfelület 1%-án permetező fúvókával és az oldatot 30 percre kitéve, vagy D - Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldatos infúzió és külső alkalmazás, 5 mg/ml, egyszeri intravénás 5 mg/ ml 1 ml-ben

Más nevek:
  • Dioxidin
Egyéb: BCDA-szekvencia
Hidroxi-metil-kinoxalindioxid beadása B-C-D-A sorrendben a megfelelő 1., 2., 3. és 4. vizsgálati időszakban
Drog: Hidroxi-metil-kinoxalindioxid

Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldat helyi és külső használatra, 0,25 mg/ml, alkalmazva:

A - szájgarat egyszeri öblítése 15,0 ml gyógyszeroldattal legalább 30 másodpercig B - oropharynx egyszeri öblítése a készítmény 4-szeri permetezésével szórófejjel C - a hát bőrének öblítése a készítmény permetezésével 4 alkalommal 10 cm-es távolságból a testfelület 1%-án permetező fúvókával és az oldatot 30 percre kitéve, vagy D - Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldatos infúzió és külső alkalmazás, 5 mg/ml, egyszeri intravénás 5 mg/ ml 1 ml-ben

Más nevek:
  • Dioxidin
Egyéb: CDAB-szekvencia
Hidroxi-metil-kinoxalindioxid beadása C-D-A-B sorrendben a megfelelő 1., 2., 3. és 4. vizsgálati időszakban
Drog: Hidroxi-metil-kinoxalindioxid

Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldat helyi és külső használatra, 0,25 mg/ml, alkalmazva:

A - szájgarat egyszeri öblítése 15,0 ml gyógyszeroldattal legalább 30 másodpercig B - oropharynx egyszeri öblítése a készítmény 4-szeri permetezésével szórófejjel C - a hát bőrének öblítése a készítmény permetezésével 4 alkalommal 10 cm-es távolságból a testfelület 1%-án permetező fúvókával és az oldatot 30 percre kitéve, vagy D - Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldatos infúzió és külső alkalmazás, 5 mg/ml, egyszeri intravénás 5 mg/ ml 1 ml-ben

Más nevek:
  • Dioxidin
Egyéb: DABC-szekvencia
Hidroxi-metil-kinoxalindioxid beadása D-A-B-C sorrendben a megfelelő 1., 2., 3. és 4. vizsgálati időszakban
Drog: Hidroxi-metil-kinoxalindioxid

Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldat helyi és külső használatra, 0,25 mg/ml, alkalmazva:

A - szájgarat egyszeri öblítése 15,0 ml gyógyszeroldattal legalább 30 másodpercig B - oropharynx egyszeri öblítése a készítmény 4-szeri permetezésével szórófejjel C - a hát bőrének öblítése a készítmény permetezésével 4 alkalommal 10 cm-es távolságból a testfelület 1%-án permetező fúvókával és az oldatot 30 percre kitéve, vagy D - Dioxidin (Hydroxymethylquinoxalindioxide), oldatos infúzió és külső alkalmazás, 5 mg/ml, egyszeri intravénás 5 mg/ ml 1 ml-ben

Más nevek:
  • Dioxidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetika - Cmax
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A hidroxi-metil-kinoxalindioxid (HMQD) maximális plazmakoncentrációja (Cmax)
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - tmax
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A HMQD Cmax (tmax) elérésének ideje
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - tlag
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A beadástól a HMQD első elérhető koncentrációjáig eltelt idő
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - Vd
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A HMQD terjesztési mennyisége
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - AUC0-t
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a HMQD 0-tól t-ig (AUC0-t)
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - AUC0-inf
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a 0-tól a végtelenig (AUC0-inf) a HMQD
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - AUCextr
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A HMQD extrapolált AUC-ja (AUC0-inf - AUC0-t)/AUC0-inf
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - kel
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A HMQD eliminációs állandója (kel).
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika - t1/2
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A HMQD eliminációs felezési ideje (t1/2).
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
Farmakokinetika – MRT
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával
A HMQD átlagos tartózkodási ideje (MRT).
A vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján minden gyógyszeralkalmazás után 0-16 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság és tolerálhatóság: nemkívánatos események (AE) aránya
Időkeret: A szűrés (és a beleegyező nyilatkozat aláírása) időpontjától a vizsgálat végéig vagy a korai befejező látogatásig, amelyik előbb bekövetkezett, minden résztvevő esetében legfeljebb 43 napig tart.
A nemkívánatos események (AE) vagy súlyos mellékhatások (SAE) száma és gyakorisága
A szűrés (és a beleegyező nyilatkozat aláírása) időpontjától a vizsgálat végéig vagy a korai befejező látogatásig, amelyik előbb bekövetkezett, minden résztvevő esetében legfeljebb 43 napig tart.
Biztonság és tolerálhatóság: súlyos nemkívánatos események (AE) aránya
Időkeret: A szűrés (és a beleegyező nyilatkozat aláírása) időpontjától a vizsgálat végéig vagy a korai befejező látogatásig, amelyik előbb bekövetkezett, minden résztvevő esetében legfeljebb 43 napig tart.
A súlyos mellékhatások (SAE) száma és gyakorisága
A szűrés (és a beleegyező nyilatkozat aláírása) időpontjától a vizsgálat végéig vagy a korai befejező látogatásig, amelyik előbb bekövetkezett, minden résztvevő esetében legfeljebb 43 napig tart.
Biztonság és tolerálhatóság: életjelek – szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
SBP, Hgmm
Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: életjelek - diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
DBP, Hgmm
Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: életjelek – légzésszám (RR)
Időkeret: Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
RR, légvételek percenként
Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: életjelek – pulzusszám (HR)
Időkeret: Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
HR, ütés percenként
Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: életjelek - testhőmérséklet
Időkeret: Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Testhőmérséklet, Celsius-skála
Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra, 12 és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a korai befejezéskor látogatást, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: fizikális vizsgálati eredmények
Időkeret: Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi viziten vagy a korai befejező látogatáson, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
A fizikális vizsgálat a belgyógyászat általános szabályait követi: általános vizsgálat, nyálkahártya- és bőrvizsgálat, beleértve a nyirokcsomók tapintását, a mozgásszervi rendszer értékelése, tapintás, ütőhangszerek, a főbb szervrendszerek (szív- és érrendszeri, légzőszervi, emésztőrendszeri) auszkultációja. és a húgyúti rendszereket) egymás után hajtják végre.
Szűrés, -10 óra, -1 óra, 2 óra és 24 óra minden gyógyszeralkalmazás után a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi viziten vagy a korai befejező látogatáson, amelyik előbb bekövetkezett, a tanulmányban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) - pulzusszám
Időkeret: Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
12 elvezetéses EKG (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6) fekvésben: pulzusszám (percenkénti ütés)
Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) - PQ intervallum
Időkeret: Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
12 elvezetéses EKG (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6) fekvésben: PQ intervallum (ms)
Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) - QRS komplex
Időkeret: Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
12 elvezetéses EKG (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6) fekvésben: QRS komplex (ms)
Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) - korrigált QT-intervallum (QTc)
Időkeret: Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
12 elvezetéses EKG (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6) fekvésben: QTc (ms)
Szűrés és a vizsgálat befejezése vagy korai befejező látogatás, amelyik előbb bekövetkezett, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - hemoglobin
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Hemoglobin, g/dl
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - vörösvértestek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Vörösvérsejtek, 10^6/ul
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - hematokrit
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Hematokrit, %
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - vérlemezkék
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Vérlemezkék, 10^3/ul
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - fehérvérsejtek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a vizsgálat időkeretén belüli korai befejező látogatáskor
Fehérvérsejtek, 10^3/ul
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a vizsgálat időkeretén belüli korai befejező látogatáskor
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - eritrocita ülepedési sebesség
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Az eritrociták ülepedési sebessége, mm per óra
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - limfociták
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Limfociták, %
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - eozinofilek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Eozinofilek, %
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - monociták
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Monociták, %
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - bazofilek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Bazofilek, %
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: teljes vérkép - neutrofilek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Neutrophilek, % (szegmentált és szúrt)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - glükóz
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Glükóz a vérszérumban, mmol/l
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - összkoleszterin
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Összes koleszterin a vérszérumban, mmol/l
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - összfehérje
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Összes fehérje a vérszérumban, g/l
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - összbilirubin
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Összes bilirubin a vérszérumban, umol/l
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - kreatinin
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Kreatinin a vérszérumban, umol/l
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - alkalikus foszfatáz (ALP)
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
ALP a vérszérumban, U/L
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
ALT a vérszérumban, U/L
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - aszpartát transzamináz (AST)
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
AST a vérszérumban, U/L
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - aldoszteron
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Aldoszteron a vérszérumban, pmol/L
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vérvizsgálati eredmények - kortizol
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a vizsgálat időkeretén belüli korai befejező látogatáskor
Kortizol a vérszérumban, pmol/l
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végén vagy a vizsgálat időkeretén belüli korai befejező látogatáskor
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat – fajsúly
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
A vizelet fajsúlya
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat - szín
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
A vizelet színe
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat - átlátszóság
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
A vizelet átlátszósága
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat – pH
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
a vizelet pH-ja
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat - fehérje
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Fehérje a vizeletben (g/l)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat – glükóz
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Glükóz a vizeletben (mmol/l)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat (mikroszkópia) - vörösvértestek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Vörösvérsejtek a vizeletben (látható szám)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat (mikroszkópia) - fehérvérsejtek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Fehérvérsejtek a vizeletben (látható szám)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat (mikroszkópia) - hámsejtek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Hámsejtek a vizeletben (látható szám)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat (mikroszkópia) - hengerek
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Hengerek a vizeletben (szám látható)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat (mikroszkópia) - baktériumok
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Baktériumok a vizeletben (szám látható)
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Biztonság és tolerálhatóság: vizeletvizsgálat (mikroszkópia) - nyálka
Időkeret: Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül
Nyálka jelenléte a vizeletben
Szűrés minden gyógyszeralkalmazás után 24 órával a vizsgálat 1., 7., 14. és 21. napján, valamint a vizsgálat végi látogatáson vagy a korai befejező látogatáson, attól függően, hogy melyik következett be előbb, a vizsgálatban való részvételt követő 43 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Valenta Pharm JSC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIO-01-04-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel