Intenzív sztatin okozta intrakraniális vérzés kockázata akut ischaemiás stroke esetén agyi mikrovérzésekkel

Bevételi kritériumok:

1. Nem kardioembóliás ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek a vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül
2. 18 és 85 év közötti felnőttek
3. Agyi mikrovérzéses betegek a kiindulási SWI képalkotáson
4. A betegek vagy törvényes képviselőik önként jelentkeznek a részvételre, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek (NIHSS pontszám ≥21)
2. Kómában szenvedő betegek (GCS-pontszám < 8)
3. Korábban közepesen súlyos vagy súlyos függőségben szenvedő betegek (mRS pontszám 3-5)
4. Betegek, akiknél a CT és MRI bármilyen ellenjavallata (például fém implantátum, klausztrofóbia stb.)
5. Az atorvasztatinra vagy a segédanyagokra allergiás betegek
6. CT-vel vagy MRI-vel igazolt intracranialis vérzéses betegségben szenvedő betegek, mint például agyvérzés, epidurális haematoma, subduralis haematoma, kamrai vérzés, subarachnoidális vérzés, traumás agyvérzés vagy infarktusok vérzéses átalakulása stb.
7. A betegek a vérzéses stroke után 6 hónapon belül
8. Vérzéses hajlamú betegek, mint például rendellenes véralvadási funkció, Henoch-Schonlein purpura, 100×109/l alatti vérlemezkeszám vagy kóros vérlemezkefunkció stb.
9. Olyan betegek, akik készen állnak vagy átestek intravénás trombolízisen a betegség kezdete után, vagy akik sürgős vagy közelmúltban (90 napon belül) endovaszkuláris kezelést igényelnek;
10. Súlyos hipertóniában szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás ≥ 185 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm), amelyet nem sikerült beállítani kezeléssel
11. Hipoglikémiás (<2,7 mmol/l) vagy hiperglikémiás (>22,2 mmol/l) betegek
12. Korábbi agyi arteritisben, agydaganatban, agyi parazita betegségben, agyi arteriovenosus malformációban, agyi barlangi hemangiomában, agyi aneurizmában, súlyos craniocerebralis sérülésben vagy intracranialis fertőzésben szenvedő betegek
13. Korábban súlyos szívbillentyű-betegségben, pitvarfibrillációban, akut miokardiális infarktuson vagy az elmúlt 6 hónapban intervenciós terápiában szenvedő betegek, szívelégtelenség (a New York Heart Association [NYHA] szerint III-IV osztályba sorolt ​​betegek) vagy pacemaker javallatban szenvedő betegek elhelyezése, de pacemaker beszerelése vagy egyéb rosszindulatú aritmiák nélkül
14. A betegek ellenjavallt a vérlemezke-ellenes terápia;
15. Olyan betegek, akiknek más típusú sztatinokat vagy más típusú lipidcsökkentő gyógyszereket, például ezetimibet kell szedniük
16. Súlyos mentális zavarban vagy demenciában szenvedő betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni
17. Aktív májbetegségben vagy megmagyarázhatatlan 2 vagy több kóros májfunkciós tesztben szenvedő betegek (alanin-aminotranszferáz [ALT] vagy aszpartát-aminotranszferáz [AST] ≥ 3,0-szerese a normál felső határának [ULN])
18. Myositisben, myopathiában, rhabdomyolysisben vagy 2 vagy több megmagyarázhatatlan szérum kreatin-kináz[CK] emelkedésben ([CK]≥5,0 × ULN) szenvedő betegek
19. Más súlyos szisztémás vagy organikus betegségben szenvedő betegek, amelyekről a vizsgálók úgy vélik, hogy nem teszik lehetővé a hatékonyság értékelését, vagy nem valószínű, hogy befejezik a várt kezelési és nyomon követési folyamatot (pl. rosszindulatú daganat, várható élettartam 3 év alatti stb.)
20. Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők, akik nem akarnak fogamzásgátlást alkalmazni
21. Azok a betegek, akik részt vettek vagy vesznek részt más klinikai vizsgálatokban a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
22. Azok a betegek, akiket a vizsgáló nem jogosult a klinikai vizsgálatban való részvételre
23. A betegek vagy törvényes képviselőik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez