- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05798169
Az akut kórházi kezelés és az ellenállási tréning hatása az idősebb felnőttek izomfelépítésére és fizikai teljesítményére
2025. március 24. frissítette: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Az izomtömeg-, izomerő- és fizikai teljesítményvesztéssel jellemezhető szarkopénia sok idős felnőttet megterhel, mivel az állapot funkcionális hanyatlással függ össze.
Az inaktivitás időszakai, például a kórházi kezelés alatt, további funkcionális hanyatláshoz vezetnek.
Beszámoltak arról, hogy a szarkopéniával összefüggő izomtömeg-veszteség nemcsak az izomtömeg csökkenésével jár, hanem az izomszerkezet megváltozásával is.
Az izomszerkezet változásainak ismerete elengedhetetlen, mivel ez az egyik legfontosabb meghatározó tényező az izomerő és így a fizikai teljesítmény szempontjából.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az izomszerkezetben és a fizikai teljesítményben bekövetkező változások vizsgálata az akut kórházi kezelés és a hazabocsátás után idősebb felnőtteknél, és ezt követően az alsó végtag ellenállási edzésének hatékonysága az akut kórházi kezelés során.
Vizsgálatunk sikeressége esetén a szarkopéniával kapcsolatos tényezők jobb megértése és a kórházi kezelés következtében fellépő funkcionális hanyatlás megelőzése révén nagy hatással lehet az egyénre és a társadalmi szintre is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
FYN
-
Svendborg, FYN, Dánia, 5700
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 éves kor felett
- Kórházi kezelés előtt képes ambulálni (segélynyújtással/segítség nélkül)
- Képes kommunikálni a kutatócsoporttal
- Várható tartózkodási idő ≥2 nap
- Funenben lakik
Kizárási kritériumok:
- Segítség nélkül tud ambulálni a jelenlegi kórházi kezelés alatt
- Ismert súlyos demencia
- Pozitív zavartság és értékelési módszer pontszáma
- Azok a betegek, akik 3-nál kevesebb ellenállási edzést kaptak az elbocsátáskor
- Végső betegség
- Legutóbbi nagy műtét vagy alsó végtagi csonttörés az elmúlt 3 hónapban
- A ROBERT használatának ellentmondó állapotok (instabil csigolya-, medence- vagy alsó végtagi törések
- magas koponyaűri nyomás
- nyomási fekélyek vagy nyomási fekélyek kialakulásának kockázata a törékeny bőr miatt
- orvosi instabil betegek)
- Áttétek a combcsípőben
- Az egészségügyi szakember nem ítélte alkalmasnak a robottal végzett ellenállási edzésekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kórházi kezelés során ellenállási tréningben részesülő résztvevők csoportja
|
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelés során színlelt képzésben részesülő résztvevők csoportja
|
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
Az m Vastus Lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
|
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
Az izom vastus lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
|
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
|
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 30-as évek székállvány tesztjéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Az alsó végtagok maximális izomereje a 30-as évek székállástesztje vagy az m30-as évek székállástesztje alapján (módosítva).
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
|
Változás a kiindulási Barthel-Index 100-hoz képest (Shahs verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
A The Barthel-Index 100 (Shahs verzió) által értékelt funkcionális szint
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Bioimpedancia
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Az izommennyiség (kg) a teljes test szintjén Bioimpedanciával értékelve
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
A kórházban töltött napok száma
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
|
Halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
A halálozás értékelésére adminisztratív nyilvántartásokat kell használni
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
|
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
|
A betegeket az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül követik nyomon a nem tervezett nem tervezett kórházi felvételek tekintetében.
|
A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
|
|
A fizioterápia egyéni szintje
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
A befogadás időszakában a fizioterápia egyéni szintjének (konzultációs jegyzőkönyvek) felmérésére a közigazgatási nyilvántartások és az önkormányzati egészségügyi nyilvántartások szolgálnak.
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARTMAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás