Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut kórházi kezelés és az ellenállási tréning hatása az idősebb felnőttek izomfelépítésére és fizikai teljesítményére

2024. április 4. frissítette: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Az izomtömeg-, izomerő- és fizikai teljesítményvesztéssel jellemezhető szarkopénia sok idős felnőttet megterhel, mivel az állapot funkcionális hanyatlással függ össze. Az inaktivitás időszakai, például a kórházi kezelés alatt, további funkcionális hanyatláshoz vezetnek. Beszámoltak arról, hogy a szarkopéniával összefüggő izomtömeg-veszteség nemcsak az izomtömeg csökkenésével jár, hanem az izomszerkezet megváltozásával is. Az izomszerkezet változásainak ismerete elengedhetetlen, mivel ez az egyik legfontosabb meghatározó tényező az izomerő és így a fizikai teljesítmény szempontjából. Ennek a vizsgálatnak a fő célja az izomszerkezetben és a fizikai teljesítményben bekövetkező változások vizsgálata az akut kórházi kezelés és a hazabocsátás után idősebb felnőtteknél, és ezt követően az alsó végtag ellenállási edzésének hatékonysága az akut kórházi kezelés során. Vizsgálatunk sikeressége esetén a szarkopéniával kapcsolatos tényezők jobb megértése és a kórházi kezelés következtében fellépő funkcionális hanyatlás megelőzése révén nagy hatással lehet az egyénre és a társadalmi szintre is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dánia, 5700
        • Toborzás
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 éves kor felett
  • Kórházi kezelés előtt képes ambulálni (segélynyújtással/segítség nélkül)
  • Képes kommunikálni a kutatócsoporttal
  • Várható tartózkodási idő ≥2 nap
  • Funenben lakik

Kizárási kritériumok:

  • Segítség nélkül tud ambulálni a jelenlegi kórházi kezelés alatt
  • Ismert súlyos demencia
  • Pozitív zavartság és értékelési módszer pontszáma
  • Azok a betegek, akik 3-nál kevesebb ellenállási edzést kaptak az elbocsátáskor
  • Végső betegség
  • Legutóbbi nagy műtét vagy alsó végtagi csonttörés az elmúlt 3 hónapban
  • A ROBERT használatának ellentmondó állapotok (instabil csigolya-, medence- vagy alsó végtagi törések
  • magas koponyaűri nyomás
  • nyomási fekélyek vagy nyomási fekélyek kialakulásának kockázata a törékeny bőr miatt
  • orvosi instabil betegek)
  • Áttétek a combcsípőben
  • Az egészségügyi szakember nem ítélte alkalmasnak a robottal végzett ellenállási edzésekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kórházi kezelés során ellenállási tréningben részesülő résztvevők csoportja
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelés során színlelt képzésben részesülő résztvevők csoportja
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
Az m Vastus Lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Az izom vastus lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 30-as évek székállvány tesztjéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Az alsó végtagok maximális izomereje a 30-as évek székállástesztje vagy az m30-as évek székállástesztje alapján (módosítva).
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Változás a kiindulási Barthel-Index 100-hoz képest (Shahs verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
A The Barthel-Index 100 (Shahs verzió) által értékelt funkcionális szint
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Változás az alapvonalhoz képest Bioimpedancia
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Az izommennyiség (kg) a teljes test szintjén Bioimpedanciával értékelve
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
A kórházban töltött napok száma
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
A halálozás értékelésére adminisztratív nyilvántartásokat kell használni
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
A betegeket az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül követik nyomon a nem tervezett nem tervezett kórházi felvételek tekintetében.
A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
A fizioterápia egyéni szintje
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
A befogadás időszakában a fizioterápia egyéni szintjének (konzultációs jegyzőkönyvek) felmérésére a közigazgatási nyilvántartások és az önkormányzati egészségügyi nyilvántartások szolgálnak.
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning

3
Iratkozz fel