Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut kórházi kezelés és az ellenállási tréning hatása az idősebb felnőttek izomfelépítésére és fizikai teljesítményére

2025. március 24. frissítette: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Az izomtömeg-, izomerő- és fizikai teljesítményvesztéssel jellemezhető szarkopénia sok idős felnőttet megterhel, mivel az állapot funkcionális hanyatlással függ össze. Az inaktivitás időszakai, például a kórházi kezelés alatt, további funkcionális hanyatláshoz vezetnek. Beszámoltak arról, hogy a szarkopéniával összefüggő izomtömeg-veszteség nemcsak az izomtömeg csökkenésével jár, hanem az izomszerkezet megváltozásával is. Az izomszerkezet változásainak ismerete elengedhetetlen, mivel ez az egyik legfontosabb meghatározó tényező az izomerő és így a fizikai teljesítmény szempontjából. Ennek a vizsgálatnak a fő célja az izomszerkezetben és a fizikai teljesítményben bekövetkező változások vizsgálata az akut kórházi kezelés és a hazabocsátás után idősebb felnőtteknél, és ezt követően az alsó végtag ellenállási edzésének hatékonysága az akut kórházi kezelés során. Vizsgálatunk sikeressége esetén a szarkopéniával kapcsolatos tényezők jobb megértése és a kórházi kezelés következtében fellépő funkcionális hanyatlás megelőzése révén nagy hatással lehet az egyénre és a társadalmi szintre is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dánia, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 éves kor felett
  • Kórházi kezelés előtt képes ambulálni (segélynyújtással/segítség nélkül)
  • Képes kommunikálni a kutatócsoporttal
  • Várható tartózkodási idő ≥2 nap
  • Funenben lakik

Kizárási kritériumok:

  • Segítség nélkül tud ambulálni a jelenlegi kórházi kezelés alatt
  • Ismert súlyos demencia
  • Pozitív zavartság és értékelési módszer pontszáma
  • Azok a betegek, akik 3-nál kevesebb ellenállási edzést kaptak az elbocsátáskor
  • Végső betegség
  • Legutóbbi nagy műtét vagy alsó végtagi csonttörés az elmúlt 3 hónapban
  • A ROBERT használatának ellentmondó állapotok (instabil csigolya-, medence- vagy alsó végtagi törések
  • magas koponyaűri nyomás
  • nyomási fekélyek vagy nyomási fekélyek kialakulásának kockázata a törékeny bőr miatt
  • orvosi instabil betegek)
  • Áttétek a combcsípőben
  • Az egészségügyi szakember nem ítélte alkalmasnak a robottal végzett ellenállási edzésekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kórházi kezelés során ellenállási tréningben részesülő résztvevők csoportja
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelés során színlelt képzésben részesülő résztvevők csoportja
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
Az m Vastus Lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Az izom vastus lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 30-as évek székállvány tesztjéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Az alsó végtagok maximális izomereje a 30-as évek székállástesztje vagy az m30-as évek székállástesztje alapján (módosítva).
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Változás a kiindulási Barthel-Index 100-hoz képest (Shahs verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
A The Barthel-Index 100 (Shahs verzió) által értékelt funkcionális szint
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Változás az alapvonalhoz képest Bioimpedancia
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Az izommennyiség (kg) a teljes test szintjén Bioimpedanciával értékelve
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
A kórházban töltött napok száma
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
Halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
A halálozás értékelésére adminisztratív nyilvántartásokat kell használni
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
A betegeket az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül követik nyomon a nem tervezett nem tervezett kórházi felvételek tekintetében.
A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
A fizioterápia egyéni szintje
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
A befogadás időszakában a fizioterápia egyéni szintjének (konzultációs jegyzőkönyvek) felmérésére a közigazgatási nyilvántartások és az önkormányzati egészségügyi nyilvántartások szolgálnak.
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning

Iratkozz fel