- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05798169
Az akut kórházi kezelés és az ellenállási tréning hatása az idősebb felnőttek izomfelépítésére és fizikai teljesítményére
2024. április 4. frissítette: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Az izomtömeg-, izomerő- és fizikai teljesítményvesztéssel jellemezhető szarkopénia sok idős felnőttet megterhel, mivel az állapot funkcionális hanyatlással függ össze.
Az inaktivitás időszakai, például a kórházi kezelés alatt, további funkcionális hanyatláshoz vezetnek.
Beszámoltak arról, hogy a szarkopéniával összefüggő izomtömeg-veszteség nemcsak az izomtömeg csökkenésével jár, hanem az izomszerkezet megváltozásával is.
Az izomszerkezet változásainak ismerete elengedhetetlen, mivel ez az egyik legfontosabb meghatározó tényező az izomerő és így a fizikai teljesítmény szempontjából.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az izomszerkezetben és a fizikai teljesítményben bekövetkező változások vizsgálata az akut kórházi kezelés és a hazabocsátás után idősebb felnőtteknél, és ezt követően az alsó végtag ellenállási edzésének hatékonysága az akut kórházi kezelés során.
Vizsgálatunk sikeressége esetén a szarkopéniával kapcsolatos tényezők jobb megértése és a kórházi kezelés következtében fellépő funkcionális hanyatlás megelőzése révén nagy hatással lehet az egyénre és a társadalmi szintre is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeppe G Phillip, MSc
- Telefonszám: +4521810993
- E-mail: jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisbeth R Minet, Professor
- Telefonszám: +4525782465
- E-mail: lisbeth.minet@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
FYN
-
Svendborg, FYN, Dánia, 5700
- Toborzás
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeppe G Phillip
- Telefonszám: +4521810993
- E-mail: jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 éves kor felett
- Kórházi kezelés előtt képes ambulálni (segélynyújtással/segítség nélkül)
- Képes kommunikálni a kutatócsoporttal
- Várható tartózkodási idő ≥2 nap
- Funenben lakik
Kizárási kritériumok:
- Segítség nélkül tud ambulálni a jelenlegi kórházi kezelés alatt
- Ismert súlyos demencia
- Pozitív zavartság és értékelési módszer pontszáma
- Azok a betegek, akik 3-nál kevesebb ellenállási edzést kaptak az elbocsátáskor
- Végső betegség
- Legutóbbi nagy műtét vagy alsó végtagi csonttörés az elmúlt 3 hónapban
- A ROBERT használatának ellentmondó állapotok (instabil csigolya-, medence- vagy alsó végtagi törések
- magas koponyaűri nyomás
- nyomási fekélyek vagy nyomási fekélyek kialakulásának kockázata a törékeny bőr miatt
- orvosi instabil betegek)
- Áttétek a combcsípőben
- Az egészségügyi szakember nem ítélte alkalmasnak a robottal végzett ellenállási edzésekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kórházi kezelés során ellenállási tréningben részesülő résztvevők csoportja
|
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelés során színlelt képzésben részesülő résztvevők csoportja
|
Mérsékelt ellenállás edzés egy innovatív oktatórobottal napi 2 alkalommal kórházi kezelés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
Az m Vastus Lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét).
|
Változás az alapvonal B-módú ultrahanghoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
Az izom vastus lateralis izomszerkezetét B-módú ultrahangvizsgálattal értékelték.
|
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
A fizikai teljesítményt a 4 méteres járási sebesség teszttel értékelték
|
Változás a kiindulási állapotról (a kórházi kezelés napja) az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a 30-as évek székállvány tesztjéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Az alsó végtagok maximális izomereje a 30-as évek székállástesztje vagy az m30-as évek székállástesztje alapján (módosítva).
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Változás a kiindulási Barthel-Index 100-hoz képest (Shahs verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
A The Barthel-Index 100 (Shahs verzió) által értékelt funkcionális szint
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Változás az alapvonalhoz képest Bioimpedancia
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Az izommennyiség (kg) a teljes test szintjén Bioimpedanciával értékelve
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
A kórházban töltött napok száma
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) a kórházból való elbocsátás napjáig (átlagosan egy hét)
|
Halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
A halálozás értékelésére adminisztratív nyilvántartásokat kell használni
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
|
A betegeket az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül követik nyomon a nem tervezett nem tervezett kórházi felvételek tekintetében.
|
A kórházból való elbocsátás napjától a 3 hónapos követésig
|
A fizioterápia egyéni szintje
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
A befogadás időszakában a fizioterápia egyéni szintjének (konzultációs jegyzőkönyvek) felmérésére a közigazgatási nyilvántartások és az önkormányzati egészségügyi nyilvántartások szolgálnak.
|
Kiindulási állapot (a kórházi kezelés napja) 3 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARTMAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás