Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстренной госпитализации и тренировок с отягощениями на мышечную структуру и физическую работоспособность у пожилых людей

24 марта 2025 г. обновлено: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Саркопения, характеризующаяся потерей мышечной массы, мышечной силы и физической работоспособности, отягощает многих пожилых людей, поскольку это состояние связано со снижением функциональных возможностей. Периоды бездействия, например, во время госпитализации, приводят к дальнейшему функциональному спаду. Сообщалось, что потеря мышечной массы, связанная с саркопенией, влечет за собой не только уменьшение мышечной массы, но и изменения мышечной архитектуры. Знание об изменениях в мышечной архитектуре имеет важное значение, поскольку это один из наиболее важных факторов, определяющих мышечную силу и, следовательно, физическую работоспособность. Основная цель этого исследования — изучить изменения в мышечной архитектуре и физической работоспособности во время экстренной госпитализации и после выписки у пожилых людей, а затем эффективность силовой тренировки нижних конечностей во время экстренной госпитализации. В случае успеха наше исследование могло бы оказать большое влияние на человека, а также на общественный уровень благодаря лучшему пониманию факторов, связанных с саркопенией, и предотвращению функционального спада в результате госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

274

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Дания, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥65 лет
  • Способен передвигаться до госпитализации (с посторонней помощью или без нее)
  • Умение общаться с исследовательской группой
  • Ожидаемая продолжительность пребывания ≥2 дней
  • Проживание на Фюн

Критерий исключения:

  • Способен передвигаться без посторонней помощи во время текущей госпитализации
  • Известная тяжелая деменция
  • Положительная оценка метода путаницы и оценки
  • Пациенты, получившие менее 3 тренировок с отягощениями при выписке
  • Неизлечимой болезни
  • Недавняя серьезная операция или перелом костей нижних конечностей за последние 3 месяца
  • Состояния, противоречащие использованию ROBERT (нестабильные переломы позвоночника, таза или нижних конечностей).
  • высокое внутричерепное давление
  • пролежни или риск развития пролежней из-за хрупкости кожи
  • пациенты с медицинской нестабильностью)
  • Метастазы в бедренную кость
  • Медицинский работник сочтет его непригодным для тренировок с отягощениями с роботом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа участников, проходящих тренировку с отягощениями во время госпитализации
Другой: Тренировка сопротивляемости
Умеренная тренировка с отягощениями с помощью инновационного тренировочного робота 2 раза в день во время госпитализации
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Группа участников, проходящих фиктивное обучение во время госпитализации
Другой: Тренировка сопротивляемости
Умеренная тренировка с отягощениями с помощью инновационного тренировочного робота 2 раза в день во время госпитализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем УЗИ в B-режиме
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю).
Мышечная структура латеральной широкой мышцы бедра оценивалась с помощью УЗИ в В-режиме.
Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю).
Изменение по сравнению с исходным тестом скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из стационара (в среднем за неделю).
Физическая работоспособность оценивается с помощью теста скорости ходьбы на 4 м.
Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из стационара (в среднем за неделю).
Изменение по сравнению с исходным уровнем УЗИ в B-режиме
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
Мышечная структура латеральной широкой мышцы бедра оценивалась с помощью УЗИ в В-режиме.
Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
Изменение по сравнению с исходным тестом скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
Физическая работоспособность оценивается с помощью теста скорости ходьбы на 4 м.
Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым 30-летним тестом на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Максимальная мышечная сила нижних конечностей оценивается с помощью 30-секундного теста со стулом или 30-секундного теста со стулом (модифицированного).
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Изменение по сравнению с базовым индексом Бартеля 100 (версия Shahs)
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Функциональный уровень оценивается по индексу Бартеля 100 (версия Шаха)
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Изменение по сравнению с исходным уровнем биоимпеданса
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Количество мышц (кг) на уровне всего тела, оцененное с помощью биоимпеданса
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Количество дней госпитализации
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
Смертность
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
Административные регистры будут использоваться для оценки смертности
Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
Незапланированная госпитализация
Временное ограничение: День выписки из стационара до 3-месячного наблюдения
Пациенты будут отслеживаться посредством просмотра медицинских записей на предмет любых незапланированных административных регистров, которые будут использоваться для оценки любой незапланированной госпитализации в течение периода включения.
День выписки из стационара до 3-месячного наблюдения
Индивидуальный уровень физиотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
Административные регистры и медицинские записи муниципалитетов будут использоваться для оценки индивидуального уровня физиотерапии (протокол консультации) в период включения.
Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Соавторы

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARTMAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться