- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798169
Akuutin sairaalahoidon ja vastustusharjoittelun vaikutus ikääntyneiden aikuisten lihasarkkitehtuuriin ja fyysiseen suorituskykyyn
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenia, jolle on ominaista lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn menetys, rasittaa monia iäkkäitä aikuisia, koska tila liittyy toiminnan heikkenemiseen.
Toimimattomuusjaksot, kuten sairaalahoidon aikana, johtavat toiminnan heikkenemiseen edelleen.
On raportoitu, että sarkopeniaan liittyvä lihasmassan menetys ei merkitse ainoastaan lihasmassan vähenemistä, vaan myös muutoksia lihasten rakenteessa.
Tieto lihasarkkitehtuurin muutoksista on välttämätöntä, koska se on yksi tärkeimmistä lihasvoiman ja siten fyysisen suorituskyvyn määrittäjistä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia muutoksia lihasrakenteessa ja fyysisessä suorituskyvyssä akuutin sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen iäkkäillä aikuisilla sekä myöhemmin alaraajan vastustuskyvyn tehokkuutta akuutin sairaalahoidon aikana.
Onnistuessaan tutkimuksellamme voi olla suuri vaikutus yksilön ja yhteiskunnan tasolla, koska sarkopeniaan liittyvien tekijöiden ymmärtäminen ja sairaalahoidon aiheuttaman toiminnallisen heikkenemisen ehkäiseminen ovat parempaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
FYN
-
Svendborg, FYN, Tanska, 5700
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- Pystyy liikkumaan ennen sairaalahoitoa (avun kanssa/ilman)
- Pystyy kommunikoimaan tutkimusryhmän kanssa
- Oleskelun odotettu kesto ≥2 päivää
- Asuu Funenissa
Poissulkemiskriteerit:
- Pystyy liikkumaan ilman apua nykyisen sairaalahoidon aikana
- Tunnettu vakava dementia
- Positiivinen hämmennys ja arviointimenetelmän pisteet
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähemmän kuin 3 vastustusharjoittelua kotiutuksen yhteydessä
- Parantumaton sairaus
- Äskettäin tehty suuri leikkaus tai alaraajan luunmurtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tilat, jotka ovat ristiriidassa ROBERTin käytön kanssa (epävakaat nikama-, lantio- tai alaraajamurtumat
- korkea kallonsisäinen paine
- painehaavoja tai herkän ihon aiheuttamien painehaavojen riskiä
- potilaat, joiden lääketieteellinen epävakaus)
- Etäpesäkkeet reisiluun lonkassa
- Terveydenhuollon ammattilainen ei pidä sitä sopivana vastustusharjoitteluun robotin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saavat resistanssikoulutusta sairaalahoidon aikana
|
Kohtalaisen vastuksen harjoittelua innovatiivisella harjoitusrobotilla 2 kertaa päivässä sairaalahoidon aikana
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saavat valekoulutusta sairaalahoidon aikana
|
Kohtalaisen vastuksen harjoittelua innovatiivisella harjoitusrobotilla 2 kertaa päivässä sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen B-moodin ultraäänitutkimuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
|
M Vastus Lateralisin lihasarkkitehtuuri arvioitu B-moodin ultraäänitutkimuksella.
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
|
|
Muutos perusviivasta 4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
|
Fyysinen suorituskyky arvioitu 4 metrin kävelynopeustestillä
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
|
|
Muutos lähtötilanteen B-moodin ultraäänitutkimuksesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Lihaksen vastus lateralis lihasarkkitehtuuri arvioitu B-moodin ultraäänitutkimuksella.
|
Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos perusviivasta 4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Fyysinen suorituskyky arvioitu 4 metrin kävelynopeustestillä
|
Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 30s Tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
Alaraajojen maksimaalinen lihasvoima arvioituna 30s Chair Stand Test tai m30s Chair Stand Test (muokattu).
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
|
Muutos lähtötasosta Barthel-Index 100 (Shahs-versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
The Barthel-Index 100:n arvioima toiminnallinen taso (Shahs-versio)
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
|
Muutos perustasosta Bioimpedanssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
Lihasten määrä (kg) koko kehon tasolla mitattuna Bioimpedanssilla
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
|
Kuolleisuuden arvioinnissa käytetään hallinnollisia rekistereitä
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivä 3 kuukauden seurantaan
|
Potilaita seurataan potilastietojen tarkastelun kautta mahdollisten odottamattomien tilanteiden varalta. Hallinnollisia rekistereitä käytetään arvioimaan mahdolliset suunnittelemattomat sairaalahoidot sisällyttämisjakson aikana.
|
Sairaalasta kotiutuspäivä 3 kuukauden seurantaan
|
|
Fysioterapian yksilöllinen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
|
Hallinnollisten rekistereiden ja kuntien terveyskertomusten perusteella arvioidaan fysioterapian yksilöllistä tasoa (konsultointiminuutit) sisällyttämisjakson aikana.
|
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARTMAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa