Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní hospitalizace a odporového tréninku na svalovou architekturu a fyzickou výkonnost u starších dospělých

24. března 2025 aktualizováno: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenie charakterizovaná ztrátou svalové hmoty, svalové síly a fyzické výkonnosti zatěžuje mnoho starších dospělých, protože tento stav souvisí s funkčním poklesem. Období nečinnosti, například během hospitalizace, vede k dalšímu funkčnímu poklesu. Bylo hlášeno, že ztráta svalové hmoty spojená se sarkopenií znamená nejen snížení svalové hmoty, ale také změny svalové architektury. Znalosti o změnách svalové architektury jsou nezbytné, protože jsou jedním z nejdůležitějších determinantů svalové síly a tím i fyzického výkonu. Hlavním cílem této studie je prozkoumat změny svalové architektury a fyzické výkonnosti během akutní hospitalizace a po propuštění u starších dospělých a následně účinnost posilovacího tréninku dolní končetiny během akutní hospitalizace. V případě úspěchu by naše studie mohla mít velký dopad na jednotlivce i na společenskou úroveň díky lepšímu pochopení faktorů souvisejících se sarkopenií a prevencí funkčního poklesu v důsledku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dánsko, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let
  • Schopnost chodit před hospitalizací (s/bez pomoci)
  • Umět komunikovat s výzkumným týmem
  • Předpokládaná délka pobytu ≥2 dny
  • Bydlí na Funenu

Kritéria vyloučení:

  • Schopnost chodit bez pomoci během současné hospitalizace
  • Známá těžká demence
  • Skóre pozitivního zmatení a metody hodnocení
  • Pacienti, kteří při propuštění absolvovali méně než 3 rezistenční tréninky
  • Smrtelná choroba
  • Nedávná velká operace nebo zlomenina kosti dolní končetiny za poslední 3 měsíce
  • Stavy odporující použití ROBERT (nestabilní zlomeniny obratlů, pánve nebo dolních končetin
  • vysoký intrakraniální tlak
  • dekubitů nebo riziko vzniku dekubitů v důsledku křehké kůže
  • pacienti se zdravotní nestabilitou)
  • Metastázy ve femuru kyčle
  • Zdravotnický pracovník nepovažuje za vhodný pro trénink odporu s robotem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina účastníků absolvujících trénink odporu během hospitalizace
Jiný: Odporový trénink
Mírný odporový trénink inovativním tréninkovým robotem 2x denně během hospitalizace
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Skupina účastníků absolvujících předstíraný výcvik během hospitalizace
Jiný: Odporový trénink
Mírný odporový trénink inovativním tréninkovým robotem 2x denně během hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu B-módu ultrasonografie
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Svalová architektura m Vastus Lateralis hodnocená ultrasonografií v B-módu.
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Změna od základní linie 4metrového testu rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Fyzická výkonnost hodnocená testem 4m Gait Speed
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Změna oproti základnímu B-módu ultrasonografie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících
Svalová architektura svalu vastus lateralis je hodnocena ultrasonografií v B-módu.
Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících
Změna od základní linie 4metrového testu rychlosti chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících
Fyzická výkonnost hodnocená testem 4m Gait Speed
Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního testu 30s Chair Stand
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Maximální svalová síla dolních končetin hodnocená testem 30s Chair Stand Test nebo m30s Chair Stand Test (Modified).
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Změna od základní linie Barthel-Index 100 (verze Shahs)
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Funkční úroveň hodnocena The Barthel-Index 100 (verze Shahs)
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Změna od výchozí bioimpedance
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Svalové množství (kg) na celotělové úrovni hodnocené bioimpedancí
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Počet dní hospitalizace
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Úmrtnost
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) až 3měsíční sledování
K hodnocení úmrtnosti budou sloužit administrativní registry
Výchozí stav (den hospitalizace) až 3měsíční sledování
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: Den propuštění z nemocnice do 3měsíčního sledování
Pacienti budou sledováni prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů, zda neobsahují jakékoli neplánované případy. Administrativní registry budou použity k posouzení jakékoli neplánované hospitalizace během období zařazení.
Den propuštění z nemocnice do 3měsíčního sledování
Individuální úroveň fyzioterapie
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do 3měsíčního sledování
Administrativní registry a zdravotní záznamy obcí budou sloužit k posouzení individuální úrovně fyzioterapie (minuty konzultací) v období zařazení.
Výchozí stav (den hospitalizace) do 3měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARTMAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit