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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05798169
Impact de l'hospitalisation aiguë et de l'entraînement en résistance sur l'architecture musculaire et la performance physique chez les personnes âgées
4 avril 2024 mis à jour par: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
La sarcopénie caractérisée par une perte de masse musculaire, de force musculaire et de performance physique pèse sur de nombreuses personnes âgées, car la maladie est liée à un déclin fonctionnel.
Les périodes d'inactivité, comme pendant l'hospitalisation, entraînent un déclin fonctionnel supplémentaire.
Il a été rapporté que la perte de masse musculaire associée à la sarcopénie entraîne non seulement une diminution de la masse musculaire mais également des modifications de l'architecture musculaire.
La connaissance des modifications de l'architecture musculaire est essentielle car c'est l'un des déterminants les plus importants de la force musculaire et donc de la performance physique.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les changements dans l'architecture musculaire et la performance physique pendant l'hospitalisation aiguë et après la sortie chez les personnes âgées et par la suite l'efficacité de l'entraînement en résistance du membre inférieur pendant l'hospitalisation aiguë.
En cas de succès, notre étude pourrait avoir un grand impact au niveau individuel, ainsi que sociétal, grâce à une meilleure compréhension des facteurs liés à la sarcopénie et à la prévention du déclin fonctionnel à la suite d'une hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeppe G Phillip, MSc
- Numéro de téléphone: +4521810993
- E-mail: jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisbeth R Minet, Professor
- Numéro de téléphone: +4525782465
- E-mail: lisbeth.minet@rsyd.dk
Lieux d'étude
-
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FYN
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Svendborg, FYN, Danemark, 5700
- Recrutement
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
Contact:
- Jeppe G Phillip
- Numéro de téléphone: +4521810993
- E-mail: jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- Capable de se déplacer avant l'hospitalisation (avec/sans assistance)
- Capable de communiquer avec l'équipe de recherche
- Durée prévue du séjour ≥2 jours
- Résidant à Funen
Critère d'exclusion:
- Capable de se déplacer sans assistance pendant l'hospitalisation en cours
- Démence sévère connue
- Confusion positive et score de la méthode d'évaluation
- Patients ayant reçu moins de 3 séances d'entraînement en résistance à la sortie
- Maladie en phase terminale
- Chirurgie majeure récente ou fracture osseuse du membre inférieur au cours des 3 derniers mois
- Conditions contredisant l'utilisation de ROBERT (fractures vertébrales, pelviennes ou des membres inférieurs instables)
- pression intracrânienne élevée
- escarres ou risque de développer des escarres en raison d'une peau fragile
- patients présentant une instabilité médicale)
- Métastases à la hanche du fémur
- Jugé non adapté aux séances de musculation avec le robot par le professionnel de santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe de participants recevant une formation de résistance pendant l'hospitalisation
|
Entraînement en résistance modérée par un robot d'entraînement innovant 2 fois par jour pendant l'hospitalisation
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Groupe de participants recevant une formation fictive pendant l'hospitalisation
|
Entraînement en résistance modérée par un robot d'entraînement innovant 2 fois par jour pendant l'hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à l'échographie en mode B de référence
Délai: Du départ (jour d'hospitalisation) au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
|
Architecture musculaire du m Vastus Lateralis évaluée par échographie en mode B.
|
Du départ (jour d'hospitalisation) au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
|
Changement par rapport au test de vitesse de marche de 4 mètres de base
Délai: Départ (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
|
Performances physiques évaluées par le test 4m Gait Speed
|
Départ (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
|
Changement par rapport à l'échographie en mode B de référence
Délai: Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
|
Architecture musculaire du muscle vaste latéral évaluée par échographie en mode B.
|
Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
|
Changement par rapport au test de vitesse de marche de 4 mètres de base
Délai: Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
|
Performances physiques évaluées par le test 4m Gait Speed
|
Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base 30s Chair Stand test
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Force musculaire maximale des membres inférieurs évaluée par le 30s Chair Stand Test ou le m30s Chair Stand Test (Modified).
|
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Changement par rapport à la ligne de base Barthel-Index 100 (version Shahs)
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Niveau fonctionnel évalué par The Barthel-Index 100 (version Shahs)
|
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Changement par rapport à la ligne de base Bioimpédance
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Quantité musculaire (kg) au niveau du corps entier évaluée par Bioimpédance
|
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Nombre de jours d'hospitalisation
|
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
|
Mortalité
Délai: Base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
|
Les registres administratifs seront utilisés pour évaluer la mortalité
|
Base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
|
Hospitalisation non planifiée
Délai: Du jour de la sortie de l'hôpital au suivi à 3 mois
|
Les patients seront suivis à travers un examen des dossiers médicaux pour tout imprévu. Des registres administratifs seront utilisés pour évaluer toute hospitalisation imprévue pendant la période d'inclusion.
|
Du jour de la sortie de l'hôpital au suivi à 3 mois
|
Niveau individuel de physiothérapie
Délai: De base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
|
Les registres administratifs et les dossiers de santé des municipalités seront utilisés pour évaluer le niveau individuel de physiothérapie (minutes de consultation) dans la période d'inclusion.
|
De base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTMAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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