Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akutt sykehusinnleggelse og motstandstrening på muskelarkitektur og fysisk ytelse hos eldre voksne

24. mars 2025 oppdatert av: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopeni preget av tap av muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse belaster mange eldre voksne siden tilstanden er relatert til funksjonsnedgang. Perioder med inaktivitet som under sykehusinnleggelse fører til ytterligere funksjonsnedgang. Det har blitt rapportert at tap av muskelmasse assosiert med sarkopeni ikke bare innebærer en reduksjon i muskelmasse, men også endringer i muskelarkitektur. Kunnskap om endringer i muskelarkitektur er avgjørende siden det er en av de viktigste determinantene for muskelstyrke og dermed fysisk ytelse. Hovedmålet med denne studien er å undersøke endringer i muskelarkitektur og fysisk ytelse under akutt sykehusinnleggelse og etter utskrivning hos eldre voksne og deretter effektiviteten av motstandstrening av underekstremitetene under akutt sykehusinnleggelse. Hvis den lykkes, vil vår studie kunne ha stor innvirkning på individet, så vel som samfunnsnivå, på grunn av en bedre forståelse av faktorene knyttet til sarkopeni og forebygging av funksjonsnedgang som følge av sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danmark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • Kan ambulere før sykehusinnleggelse (med/uten assistanse)
  • Kunne kommunisere med forskerteamet
  • Forventet oppholdstid ≥2 dager
  • Bosatt på Fyn

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ambulere uten assistanse under nåværende sykehusinnleggelse
  • Kjent alvorlig demens
  • Positiv forvirring og vurderingsmetodescore
  • Pasienter som har fått mindre enn 3 styrketreningsøkter ved utskrivning
  • Dødelig sykdom
  • Nylig større operasjon eller benbrudd i nedre ekstremiteter de siste 3 månedene
  • Tilstander som motsier bruk av ROBERT (ustabile brudd i vertebral, bekken eller nedre ekstremiteter
  • høyt intrakranielt trykk
  • trykksår eller risiko for å utvikle trykksår på grunn av skjør hud
  • pasienter med medisinsk ustabilitet)
  • Metastaser ved lårbenshoften
  • Ansett som ikke egnet for styrketreningsøkter med roboten av helsepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe med deltakere som mottar motstandstrening under sykehusinnleggelse
Annen: Motstandstrening
Moderat motstandstrening av en innovativ treningsrobot 2 ganger om dagen under sykehusinnleggelse
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Gruppe med deltakere som får falsk opplæring under sykehusinnleggelse
Annen: Motstandstrening
Moderat motstandstrening av en innovativ treningsrobot 2 ganger om dagen under sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline B-modus ultralyd
Tidsramme: Baseline (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke).
Muskelarkitektur av m Vastus Lateralis vurdert med B-modus ultralyd.
Baseline (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke).
Endring fra baseline 4 meter ganghastighetstest
Tidsramme: Baseline (Day of hospitalization) til dag for utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig en uke).
Fysisk ytelse evaluert ved 4m ganghastighetstesten
Baseline (Day of hospitalization) til dag for utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig en uke).
Endring fra baseline B-modus ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Muskelarkitektur av muskelen vastus lateralis vurdert med B-modus ultralyd.
Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline 4 meter ganghastighetstest
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Fysisk ytelse evaluert ved 4m ganghastighetstesten
Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline 30s Stol Stativ test
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Maksimal muskelstyrke i underekstremitetene evaluert av 30s Chair Stand Test eller m30s Chair Stand Test (modifisert).
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Endring fra baseline Barthel-Index 100 (Shahs-versjon)
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Funksjonsnivå evaluert av The Barthel-Index 100 (Shahs-versjon)
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Endring fra baseline bioimpedans
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Muskelmengde (kg) på helkroppsnivå evaluert av Bioimpedance
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Antall dager innlagt på sykehus
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Dødelighet
Tidsramme: Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging
Administrative registre vil bli brukt for å vurdere dødelighet
Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Utskrivningsdag fra sykehus til 3-måneders oppfølging
Pasienter vil bli fulgt gjennom journalgjennomgang for eventuelle ikke-planlagte Administrative registre vil bli brukt til å vurdere eventuelle ikke-planlagte sykehusinnleggelser i inklusjonsperioden.
Utskrivningsdag fra sykehus til 3-måneders oppfølging
Individuelt nivå av fysioterapi
Tidsramme: Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging
Administrative registre og kommunehelsejournaler vil bli brukt til å vurdere det individuelle nivået av fysioterapi (konsultasjonsprotokoll) i inklusjonsperioden.
Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARTMAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere