Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akut sjukhusvistelse och motståndsträning på muskelarkitektur och fysisk prestation hos äldre vuxna

24 mars 2025 uppdaterad av: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopeni som kännetecknas av förlust av muskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation belastar många äldre vuxna eftersom tillståndet är relaterat till funktionsnedsättning. Perioder av inaktivitet såsom under sjukhusvistelse leder till ytterligare funktionsnedgång. Det har rapporterats att förlusten av muskelmassa i samband med sarkopeni inte bara innebär en minskning av muskelmassa utan också förändringar i muskelarkitekturen. Kunskap om förändringar i muskelarkitektur är viktigt eftersom det är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för muskelstyrka och därmed fysisk prestation. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förändringar i muskelarkitektur och fysisk prestation under akut sjukhusvistelse och efter utskrivning hos äldre vuxna och därefter effektiviteten av motståndsträning av underbenen under akut sjukhusvistelse. Om vår studie lyckas kan vår studie ha stor inverkan på individen, såväl som samhällsnivån, på grund av en bättre förståelse för faktorerna relaterade till sarkopeni och förebyggande av funktionsnedgång till följd av sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danmark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Kan ambulera före sjukhusvistelse (med/utan assistans)
  • Kunna kommunicera med forskargruppen
  • Förväntad vistelsetid ≥2 dagar
  • Bosatt på Fyn

Exklusions kriterier:

  • Kan ambulera utan assistans under pågående sjukhusvistelse
  • Känd svår demenssjukdom
  • Positiv förvirring och bedömningsmetodpoäng
  • Patienter som fått mindre än 3 träningspass vid utskrivning
  • Dödlig sjukdom
  • Nyligen genomförd större operation eller benfraktur i nedre extremiteter under de senaste 3 månaderna
  • Tillstånd som motsäger användningen av ROBERT (instabila frakturer på kot-, bäcken- eller nedre extremiteter
  • högt intrakraniellt tryck
  • trycksår ​​eller risk för att utveckla trycksår ​​på grund av ömtålig hud
  • patienter med medicinsk instabilitet)
  • Metastaser vid lårbenshöften
  • Bedöms olämpligt för motståndsträningspass med roboten av sjukvårdspersonalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Grupp deltagare som får motståndsträning under sjukhusvistelse
Övrig: Motståndsträning
Måttlig motståndsträning av en innovativ träningsrobot 2 gånger om dagen under sjukhusvistelse
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Grupp deltagare som får skenträning under sjukhusvistelse
Övrig: Motståndsträning
Måttlig motståndsträning av en innovativ träningsrobot 2 gånger om dagen under sjukhusvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje B-läge ultraljud
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka).
Muskelarkitektur av m Vastus Lateralis bedömd med B-mode ultraljud.
Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka).
Ändring från baslinjen 4 meter gånghastighetstest
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka).
Fysisk prestation utvärderad med 4m gånghastighetstestet
Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka).
Ändring från baslinje B-läge ultraljud
Tidsram: Ändring från baslinje (inläggningsdag) till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Muskelarkitekturen hos muskeln vastus lateralis bedömd med B-mode ultraljud.
Ändring från baslinje (inläggningsdag) till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Ändring från baslinjen 4 meter gånghastighetstest
Tidsram: Ändring från baslinje (inläggningsdag) till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Fysisk prestation utvärderad med 4m gånghastighetstestet
Ändring från baslinje (inläggningsdag) till 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen 30-talets stolstativtest
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Maximal muskelstyrka i de nedre extremiteterna utvärderad av 30s Chair Stand Test eller m30s Chair Stand Test (Ändrad).
Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Ändra från baslinjen Barthel-Index 100 (Shahs version)
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Funktionsnivå utvärderad av The Barthel-Index 100 (Shahs version)
Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Ändring från baslinjens bioimpedans
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Muskelmängd (kg) på helkroppsnivå utvärderad av Bioimpedance
Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Antal dagar inlagda på sjukhus
Baslinje (inläggningsdag) till dag för utskrivning från sjukhus (i genomsnitt en vecka)
Dödlighet
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till 3 månaders uppföljning
Administrativa register kommer att användas för att bedöma dödligheten
Baslinje (inläggningsdag) till 3 månaders uppföljning
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: Utskrivningsdag från sjukhus till 3 månaders uppföljning
Patienterna kommer att följas genom en genomgång av journaler för eventuella oplanerade Administrativa register kommer att användas för att bedöma eventuella oplanerade sjukhusvistelser under inklusionsperioden.
Utskrivningsdag från sjukhus till 3 månaders uppföljning
Individuell nivå av sjukgymnastik
Tidsram: Baslinje (inläggningsdag) till 3 månaders uppföljning
Administrativa register och kommuners hälsojournaler kommer att användas för att bedöma den individuella nivån av sjukgymnastik (konsultationsprotokoll) under inklusionsperioden.
Baslinje (inläggningsdag) till 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Studierektor: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARTMAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera