急性入院と筋力トレーニングが高齢者の筋肉構造と身体能力に与える影響
2024年4月4日 更新者:Lisbeth Rosenbek Minet、Odense University Hospital
筋肉量、筋力、および身体能力の低下を特徴とするサルコペニアは、機能低下に関連しているため、多くの高齢者に負担がかかります。
入院中などの不活動期間は、さらなる機能低下につながります。
サルコペニアに伴う筋肉量の減少は、筋肉量の減少だけでなく、筋肉構造の変化も伴うことが報告されています。
筋肉構造の変化に関する知識は、筋力、ひいては身体能力の最も重要な決定要因の 1 つであるため、不可欠です。
この研究の主な目的は、高齢者の急性入院中および退院後の筋肉構造と身体能力の変化、およびその後の急性入院中の下肢の抵抗トレーニングの有効性を調査することです。
成功すれば、私たちの研究は、サルコペニアに関連する要因の理解が深まり、入院による機能低下の予防につながるため、個人だけでなく社会レベルにも大きな影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jeppe G Phillip, MSc
- 電話番号:+4521810993
- メール:jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lisbeth R Minet, Professor
- 電話番号:+4525782465
- メール:lisbeth.minet@rsyd.dk
研究場所
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FYN
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Svendborg、FYN、デンマーク、5700
- 募集
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
コンタクト:
- Jeppe G Phillip
- 電話番号:+4521810993
- メール:jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 入院前に歩行可能(介助あり/介助なし)
- 研究チームとコミュニケーションが取れる
- 予想される滞在期間は 2 日以上
- フネンに住む
除外基準:
- 現在の入院中に介助なしで歩行可能
- 既知の重度の認知症
- 肯定的な混乱と評価方法のスコア
- 退院時に3回未満のレジスタンストレーニングセッションを受けた患者
- 末期症状
- 過去 3 か月以内に最近の大手術または下肢骨折
- ROBERTの使用に矛盾する状態(不安定な脊椎、骨盤、または下肢の骨折
- 頭蓋内圧が高い
- 褥瘡または脆弱な皮膚による褥瘡の発症リスク
- 病状が不安定な患者)
- 大腿骨股関節部の転移
- 医療従事者がロボットを使用したレジスタンス トレーニング セッションに適していないと見なした場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
入院中にレジスタンストレーニングを受ける参加者のグループ
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革新的なトレーニングロボットによる入院中の1日2回の適度なレジスタンストレーニング
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偽コンパレータ:対照群
入院中に模擬訓練を受ける参加者のグループ
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革新的なトレーニングロボットによる入院中の1日2回の適度なレジスタンストレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン B モード超音波検査からの変化
時間枠:ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)まで。
|
Bモード超音波検査で評価された外側広筋の筋肉構造。
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ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)まで。
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ベースラインからの変化 4 メートル歩行速度テスト
時間枠:ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)まで。
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4mゲイトスピードテストで評価される身体能力
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ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)まで。
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ベースライン B モード超音波検査からの変化
時間枠:ベースライン (入院日) から 1 か月のフォローアップと 3 か月のフォローアップへの変更
|
Bモード超音波検査で評価された外側広筋の筋肉構造。
|
ベースライン (入院日) から 1 か月のフォローアップと 3 か月のフォローアップへの変更
|
ベースラインからの変化 4 メートル歩行速度テスト
時間枠:ベースライン (入院日) から 1 か月のフォローアップと 3 か月のフォローアップへの変更
|
4mゲイトスピードテストで評価される身体能力
|
ベースライン (入院日) から 1 か月のフォローアップと 3 か月のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 30 代椅子スタンド テスト
時間枠:ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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30s Chair Stand Testまたはm30s Chair Stand Test(修正版)によって評価された下肢の最大筋力。
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ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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ベースライン バーセル指数 100 からの変化 (シャーズ版)
時間枠:ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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The Barthel-Index 100(シャーズ版)で評価された機能レベル
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ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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ベースラインからの変化 生体インピーダンス
時間枠:ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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Bioimpedanceで評価した全身レベルの筋肉量(kg)
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ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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入院期間
時間枠:ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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入院日数
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ベースライン(入院日)から退院日(平均1週間)
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死亡
時間枠:ベースライン(入院日)から3か月のフォローアップ
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行政台帳は死亡率の評価に使用されます
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ベースライン(入院日)から3か月のフォローアップ
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予期せぬ入院
時間枠:退院日から3ヶ月経過観察まで
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患者は、計画外の医療記録のレビューを通じて追跡されます 管理登録簿は、包含期間中の計画外の入院を評価するために使用されます。
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退院日から3ヶ月経過観察まで
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個人レベルの理学療法
時間枠:ベースライン(入院日)から 3 か月のフォローアップまで
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行政記録と地方自治体の健康記録は、包含期間中の理学療法の個々のレベル(相談の議事録)を評価するために使用されます。
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ベースライン(入院日)から 3 か月のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Kristian B Buhl, MD、Department of Geriatric, Odense University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月5日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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