Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af akut hospitalsindlæggelse og modstandstræning på muskelarkitektur og fysisk ydeevne hos ældre voksne

24. marts 2025 opdateret af: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopeni karakteriseret ved tab af muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne belaster mange ældre voksne, da tilstanden er relateret til funktionsnedgang. Perioder med inaktivitet såsom under indlæggelse fører til yderligere funktionsnedgang. Det er blevet rapporteret, at tabet af muskelmasse forbundet med sarkopeni ikke kun medfører et fald i muskelmasse, men også ændringer i muskelarkitekturen. Viden om ændringer i muskelarkitektur er afgørende, da det er en af ​​de vigtigste determinanter for muskelstyrke og dermed fysisk præstation. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i muskelarkitektur og fysisk ydeevne under akut indlæggelse og efter udskrivelse hos ældre voksne og efterfølgende effektiviteten af ​​modstandstræning af underekstremiteterne under akut indlæggelse. Hvis det lykkes, vil vores undersøgelse kunne få stor indflydelse på det individuelle, såvel som samfundsniveau, grundet en bedre forståelse af faktorerne relateret til sarkopeni og forebyggelse af funktionsnedgang som følge af indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danmark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Kan ambulere før indlæggelse (med/uden assistance)
  • Kan kommunikere med forskerteamet
  • Forventet opholdstid ≥2 dage
  • bosat på Fyn

Ekskluderingskriterier:

  • I stand til at ambulere uden assistance under den nuværende indlæggelse
  • Kendt svær demens
  • Positiv forvirring og vurderingsmetodescore
  • Patienter, der har modtaget mindre end 3 styrketræningssessioner ved udskrivelsen
  • Dødelig sygdom
  • Nylig større operation eller knoglebrud i nedre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder
  • Tilstande, der modsiger brugen af ​​ROBERT (ustabile hvirvel-, bækken- eller underekstremitetsfrakturer
  • højt intrakranielt tryk
  • tryksår eller risiko for at udvikle tryksår på grund af skrøbelig hud
  • patienter med medicinsk ustabilitet)
  • Metastaser ved lårbenshoften
  • Anset for uegnet til modstandstræningssessioner med robotten af ​​sundhedspersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe af deltagere, der modtager modstandstræning under indlæggelse
Andet: Modstandstræning
Moderat modstandstræning af en innovativ træningsrobot 2 gange om dagen under indlæggelse
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Gruppe af deltagere, der modtager falsk træning under indlæggelse
Andet: Modstandstræning
Moderat modstandstræning af en innovativ træningsrobot 2 gange om dagen under indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline B-mode ultralyd
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospital (gennemsnitligt en uge).
Muskelarkitektur af m Vastus Lateralis vurderet med B-mode ultralyd.
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospital (gennemsnitligt en uge).
Skift fra baseline 4 meter ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge).
Fysisk ydeevne vurderet ved 4m ganghastighedstesten
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge).
Ændring fra baseline B-mode ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Muskelarkitektur af musklen vastus lateralis vurderet med B-mode ultralyd.
Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline 4 meter ganghastighedstest
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Fysisk ydeevne vurderet ved 4m ganghastighedstesten
Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline 30'er Stol Stand test
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne vurderet ved 30s Chair Stand Test eller m30s Chair Stand Test (modificeret).
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Ændring fra baseline Barthel-Index 100 (Shahs-version)
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Funktionsniveau evalueret af The Barthel-Index 100 (Shahs version)
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Ændring fra baseline bioimpedans
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Muskelmængde (kg) på helkropsniveau vurderet af Bioimpedance
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Antal dage indlagt
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Dødelighed
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning
Administrative registre vil blive brugt til at vurdere dødeligheden
Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: Udskrivelsesdag fra hospital til 3 måneders opfølgning
Patienter vil blive fulgt gennem en gennemgang af journaler for eventuelle ikke-planlagte administrative registre vil blive brugt til at vurdere eventuelle ikke-planlagte hospitalsindlæggelser i inklusionsperioden.
Udskrivelsesdag fra hospital til 3 måneders opfølgning
Individuelt niveau af fysioterapi
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning
Administrative registre og kommuners sundhedsjournaler vil blive brugt til at vurdere det individuelle niveau af fysioterapi (konsultationsreferat) i inklusionsperioden.
Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARTMAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner