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Impacto da Hospitalização Aguda e do Treinamento Resistido na Arquitetura Muscular e no Desempenho Físico em Idosos

24 de março de 2025 atualizado por: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
A sarcopenia caracterizada pela perda de massa muscular, força muscular e desempenho físico sobrecarrega muitos idosos, pois a condição está relacionada ao declínio funcional. Períodos de inatividade, como durante a hospitalização, levam a um maior declínio funcional. Tem sido relatado que a perda de massa muscular associada à sarcopenia não apenas acarreta uma diminuição da massa muscular, mas também alterações na arquitetura muscular. O conhecimento das alterações na arquitetura muscular é essencial, pois é um dos determinantes mais importantes da força muscular e, portanto, do desempenho físico. O principal objetivo deste estudo é investigar as alterações na arquitetura muscular e no desempenho físico durante a hospitalização aguda e após a alta em idosos e, posteriormente, a eficácia do treinamento resistido do membro inferior durante a hospitalização aguda. Se bem sucedido, nosso estudo poderia ter um grande impacto no nível individual, bem como na sociedade, devido a uma melhor compreensão dos fatores relacionados à sarcopenia e à prevenção do declínio funcional como resultado da hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dinamarca, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥65 anos de idade
  • Capaz de deambular antes da hospitalização (com/sem assistência)
  • Capaz de se comunicar com a equipe de pesquisa
  • Duração prevista da estadia ≥2 dias
  • Residindo em Funen

Critério de exclusão:

  • Capaz de deambular sem assistência durante a internação atual
  • Demência grave conhecida
  • Confusão Positiva e Pontuação do Método de Avaliação
  • Pacientes que receberam menos de 3 sessões de treinamento resistido na alta
  • Doença terminal
  • Cirurgia de grande porte recente ou fratura óssea da extremidade inferior nos últimos 3 meses
  • Condições que contradizem o uso de ROBERT (fraturas instáveis ​​vertebrais, pélvicas ou dos membros inferiores
  • alta pressão intracraniana
  • úlceras de pressão ou risco de desenvolver úlceras de pressão devido à pele frágil
  • pacientes com instabilidade médica)
  • Metástases no quadril do fêmur
  • Considerado não adequado para sessões de treino de resistência com o robô pelo profissional de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de participantes recebendo treinamento resistido durante a internação
Outro: Treinamento de resistência
Treinamento moderado de resistência por um robô de treinamento inovador 2 vezes ao dia durante a hospitalização
Comparador Falso: Grupo de controle
Grupo de participantes recebendo treinamento simulado durante a internação
Outro: Treinamento de resistência
Treinamento moderado de resistência por um robô de treinamento inovador 2 vezes ao dia durante a hospitalização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da ultrassonografia em modo B de linha de base
Prazo: Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana).
Arquitetura muscular do músculo vasto lateral avaliada com ultrassonografia modo B.
Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana).
Alteração do teste de velocidade de marcha de 4 metros da linha de base
Prazo: Linha de base (dia de internação) até o dia da alta hospitalar (em média uma semana).
Desempenho físico avaliado pelo teste de velocidade de marcha de 4m
Linha de base (dia de internação) até o dia da alta hospitalar (em média uma semana).
Mudança da ultrassonografia em modo B de linha de base
Prazo: Mudança desde a linha de base (dia da hospitalização) até 1 mês de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento
Arquitetura muscular do músculo vasto lateral avaliada com ultrassonografia modo B.
Mudança desde a linha de base (dia da hospitalização) até 1 mês de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento
Alteração do teste de velocidade de marcha de 4 metros da linha de base
Prazo: Mudança desde a linha de base (dia da hospitalização) até 1 mês de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento
Desempenho físico avaliado pelo teste de velocidade de marcha de 4m
Mudança desde a linha de base (dia da hospitalização) até 1 mês de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base do teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Força muscular máxima de membros inferiores avaliada pelo 30s Chair Stand Test ou pelo m30s Chair Stand Test (Modificado).
Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Mudança da linha de base Barthel-Index 100 (versão Shahs)
Prazo: Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Nível funcional avaliado pelo Barthel-Index 100 (versão Shahs)
Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Mudança da linha de base Bioimpedância
Prazo: Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Quantidade de músculo (kg) em nível de corpo inteiro avaliada por Bioimpedância
Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Duração da internação
Prazo: Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Número de dias internados
Linha de base (dia da internação) até o dia da alta hospitalar (média de uma semana)
Mortalidade
Prazo: Linha de base (dia da internação) até 3 meses de acompanhamento
Registros administrativos serão usados ​​para avaliar a mortalidade
Linha de base (dia da internação) até 3 meses de acompanhamento
Hospitalização não planejada
Prazo: Dia da alta hospitalar até 3 meses de acompanhamento
Os pacientes serão acompanhados através de uma revisão dos prontuários médicos para quaisquer registros administrativos não planejados serão usados ​​para avaliar qualquer hospitalização não planejada durante o período de inclusão.
Dia da alta hospitalar até 3 meses de acompanhamento
Nível individual de fisioterapia
Prazo: Linha de base (dia da hospitalização) até 3 meses de acompanhamento
Os registros administrativos e os registros de saúde dos municípios serão utilizados para avaliar o nível individual de fisioterapia (minutos de consulta) no período de inclusão.
Linha de base (dia da hospitalização) até 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARTMAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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