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Impatto dell'ospedalizzazione acuta e dell'allenamento di resistenza sull'architettura muscolare e sulle prestazioni fisiche negli anziani

24 marzo 2025 aggiornato da: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
La sarcopenia caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, forza muscolare e prestazioni fisiche grava su molti anziani poiché la condizione è correlata al declino funzionale. Periodi di inattività come durante il ricovero portano a un ulteriore declino funzionale. È stato riportato che la perdita di massa muscolare associata alla sarcopenia non solo comporta una diminuzione della massa muscolare ma anche cambiamenti nell'architettura muscolare. La conoscenza dei cambiamenti nell'architettura muscolare è essenziale poiché è uno dei fattori determinanti più importanti sulla forza muscolare e quindi sulle prestazioni fisiche. L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nell'architettura muscolare e nelle prestazioni fisiche durante il ricovero acuto e dopo la dimissione negli anziani e successivamente l'efficacia dell'allenamento di resistenza dell'arto inferiore durante il ricovero acuto. In caso di successo, il nostro studio potrebbe avere un grande impatto a livello individuale e sociale, grazie a una migliore comprensione dei fattori legati alla sarcopenia e alla prevenzione del declino funzionale a seguito del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danimarca, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥65 anni di età
  • In grado di deambulare prima del ricovero (con/senza assistenza)
  • In grado di comunicare con il gruppo di ricerca
  • Durata prevista del soggiorno ≥2 giorni
  • Residente a Funen

Criteri di esclusione:

  • In grado di deambulare senza assistenza durante il ricovero in corso
  • Demenza grave nota
  • Confusione positiva e punteggio del metodo di valutazione
  • Pazienti che hanno ricevuto meno di 3 sessioni di allenamento di resistenza alla dimissione
  • Malattia terminale
  • Recente intervento chirurgico importante o frattura ossea degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
  • Condizioni che contraddicono l'uso di ROBERT (fratture vertebrali, pelviche o degli arti inferiori instabili
  • alta pressione intracranica
  • ulcere da decubito o rischio di sviluppare ulcere da decubito a causa della pelle fragile
  • pazienti con instabilità medica)
  • Metastasi all'anca del femore
  • Ritenuto non idoneo per sessioni di allenamento di resistenza con il robot da parte dell'operatore sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di partecipanti che ricevono un allenamento di resistenza durante il ricovero
Altro: Allenamento di resistenza
Moderato allenamento di resistenza con un robot di allenamento innovativo 2 volte al giorno durante il ricovero
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Gruppo di partecipanti che ricevono una formazione fittizia durante il ricovero
Altro: Allenamento di resistenza
Moderato allenamento di resistenza con un robot di allenamento innovativo 2 volte al giorno durante il ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'ecografia B-mode al basale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana).
Architettura muscolare del m Vastus Lateralis valutata con l'ecografia B-mode.
Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana).
Variazione rispetto al test di velocità dell'andatura di 4 metri di base
Lasso di tempo: Dal basale (giorno del ricovero) al giorno della dimissione dall'ospedale (una media di una settimana).
Prestazioni fisiche valutate dal test 4m Gait Speed
Dal basale (giorno del ricovero) al giorno della dimissione dall'ospedale (una media di una settimana).
Variazione dall'ecografia B-mode al basale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (giorno del ricovero) al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Architettura muscolare del muscolo vasto laterale valutata con ecografia B-mode.
Passaggio dal basale (giorno del ricovero) al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Variazione rispetto al test di velocità dell'andatura di 4 metri di base
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (giorno del ricovero) al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Prestazioni fisiche valutate dal test 4m Gait Speed
Passaggio dal basale (giorno del ricovero) al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al test del basamento della sedia degli anni '30
Lasso di tempo: Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Massima forza muscolare degli arti inferiori valutata dal 30s Chair Stand Test o dal Chair Stand Test m30s (Modificato).
Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Variazione rispetto al basale Barthel-Index 100 (versione Shahs)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Livello funzionale valutato da The Barthel-Index 100 (versione Shahs)
Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Variazione rispetto alla bioimpedenza basale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Quantità muscolare (kg) a livello di tutto il corpo valutata mediante Bioimpedenza
Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Numero di giorni di ricovero
Dal basale (giorno di ricovero) al giorno di dimissione dall'ospedale (una media di una settimana)
Mortalità
Lasso di tempo: Dal basale (giorno del ricovero) al follow-up di 3 mesi
I registri amministrativi saranno utilizzati per valutare la mortalità
Dal basale (giorno del ricovero) al follow-up di 3 mesi
Ricovero non programmato
Lasso di tempo: Giorno della dimissione dall'ospedale al follow-up di 3 mesi
I pazienti saranno seguiti attraverso una revisione delle cartelle cliniche per eventuali non pianificati I registri amministrativi saranno utilizzati per valutare eventuali ricoveri non pianificati durante il periodo di inclusione.
Giorno della dimissione dall'ospedale al follow-up di 3 mesi
Livello individuale di fisioterapia
Lasso di tempo: Dal basale (giorno del ricovero) al follow-up a 3 mesi
I registri amministrativi e le cartelle sanitarie comunali saranno utilizzati per valutare il livello individuale di fisioterapia (verbali di consultazione) nel periodo di inclusione.
Dal basale (giorno del ricovero) al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARTMAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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