Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van acute ziekenhuisopname en weerstandstraining op spierarchitectuur en fysieke prestaties bij oudere volwassenen

24 maart 2025 bijgewerkt door: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarcopenie, gekenmerkt door verlies van spiermassa, spierkracht en fysieke prestaties, vormt een belasting voor veel oudere volwassenen, aangezien de aandoening verband houdt met functionele achteruitgang. Periodes van inactiviteit, zoals tijdens ziekenhuisopname, leiden tot verdere functionele achteruitgang. Er is gemeld dat het verlies van spiermassa geassocieerd met sarcopenie niet alleen een afname van de spiermassa met zich meebrengt, maar ook veranderingen in de spierarchitectuur. Kennis over veranderingen in spierarchitectuur is essentieel, aangezien het een van de belangrijkste bepalende factoren is voor spierkracht en dus fysieke prestaties. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van veranderingen in spierarchitectuur en fysieke prestaties tijdens acute ziekenhuisopname en na ontslag bij oudere volwassenen en vervolgens de effectiviteit van weerstandstraining van de onderste ledematen tijdens acute ziekenhuisopname. Indien succesvol, zou ons onderzoek een grote impact kunnen hebben op zowel het individuele als het maatschappelijke niveau, dankzij een beter begrip van de factoren die verband houden met sarcopenie en het voorkomen van functionele achteruitgang als gevolg van ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Denemarken, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar
  • In staat om te lopen vóór ziekenhuisopname (met/zonder hulp)
  • Kan communiceren met het onderzoeksteam
  • Verwachte verblijfsduur ≥2 dagen
  • Woonachtig op Funen

Uitsluitingscriteria:

  • In staat om zonder hulp te lopen tijdens de huidige ziekenhuisopname
  • Bekende ernstige dementie
  • Score positieve verwarring en beoordelingsmethode
  • Patiënten die bij ontslag minder dan 3 weerstandstrainingen hebben gevolgd
  • Terminale ziekte
  • Recente grote operatie of botbreuk van de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
  • Condities die het gebruik van ROBERT tegenspreken (instabiele wervel-, bekken- of onderste ledematenfracturen
  • hoge intracraniale druk
  • decubitus of het risico op het ontwikkelen van decubitus door een kwetsbare huid
  • patiënten met medische instabiliteit)
  • Metastasen aan de heup van het dijbeen
  • Door de zorgverlener niet geschikt geacht voor weerstandstrainingen met de robot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Groep deelnemers die weerstandstraining krijgen tijdens ziekenhuisopname
Ander: Weerstandstraining
Matige weerstandstraining door een innovatieve trainingsrobot 2 keer per dag tijdens ziekenhuisopname
Sham-vergelijker: Controlegroep
Groep deelnemers krijgt schijntraining tijdens ziekenhuisopname
Ander: Weerstandstraining
Matige weerstandstraining door een innovatieve trainingsrobot 2 keer per dag tijdens ziekenhuisopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline B-modus echografie
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Spierarchitectuur van de m Vastus Lateralis beoordeeld met B-mode echografie.
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Verandering ten opzichte van baseline 4 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Fysieke prestaties beoordeeld door de 4m Gait Speed-test
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Verandering ten opzichte van baseline B-modus echografie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden
Spierarchitectuur van de spier vastus lateralis beoordeeld met B-mode echografie.
Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline 4 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden
Fysieke prestaties beoordeeld door de 4m Gait Speed-test
Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline 30s Chair Stand-test
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Maximale spierkracht van de onderste ledematen geëvalueerd door de 30s Chair Stand Test of de m30s Chair Stand Test (aangepast).
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Verandering ten opzichte van baseline Barthel-Index 100 (Shahs-versie)
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Functioneel niveau geëvalueerd door The Barthel-Index 100 (Shahs-versie)
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Verandering ten opzichte van baseline bio-impedantie
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Spierhoeveelheid (kg) op het niveau van het hele lichaam geëvalueerd door Bioimpedance
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Aantal dagen ziekenhuisopname
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Sterfte
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up
Voor de beoordeling van de sterfte zullen administratieve registers worden gebruikt
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up
Ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis tot 3 maanden follow-up
Patiënten zullen worden gevolgd door middel van een beoordeling van medische dossiers voor ongeplande administratieve registers zullen worden gebruikt om ongeplande ziekenhuisopname tijdens de opnameperiode te beoordelen.
Dag van ontslag uit het ziekenhuis tot 3 maanden follow-up
Fysiotherapie op individueel niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up
Aan de hand van de administratieve registers en het gemeentelijk gezondheidsdossier wordt in de periode van inclusie het individuele niveau van de fysiotherapie (spreekuurnotulen) beoordeeld.
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Medewerkers

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARTMAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren