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Impacto de la Hospitalización Aguda y el Entrenamiento de Resistencia en la Arquitectura Muscular y el Rendimiento Físico en Adultos Mayores

24 de marzo de 2025 actualizado por: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
La sarcopenia, caracterizada por la pérdida de masa muscular, fuerza muscular y rendimiento físico, es una carga para muchos adultos mayores, ya que la afección está relacionada con el deterioro funcional. Los períodos de inactividad, como durante la hospitalización, conducen a un mayor deterioro funcional. Se ha reportado que la pérdida de masa muscular asociada a la sarcopenia no solo conlleva una disminución de la masa muscular sino también cambios en la arquitectura muscular. El conocimiento de los cambios en la arquitectura muscular es fundamental, ya que es uno de los determinantes más importantes de la fuerza muscular y, por tanto, del rendimiento físico. El objetivo principal de este estudio es investigar los cambios en la arquitectura muscular y el rendimiento físico durante la hospitalización aguda y después del alta en adultos mayores y, posteriormente, la eficacia del entrenamiento de resistencia de la extremidad inferior durante la hospitalización aguda. Si tiene éxito, nuestro estudio podría tener un gran impacto a nivel individual y social, debido a una mejor comprensión de los factores relacionados con la sarcopenia y la prevención del deterioro funcional como resultado de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

274

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dinamarca, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥65 años de edad
  • Capaz de deambular antes de la hospitalización (con/sin asistencia)
  • Capaz de comunicarse con el equipo de investigación.
  • Duración esperada de la estancia ≥2 días
  • Residir en Fionia

Criterio de exclusión:

  • Capaz de deambular sin ayuda durante la hospitalización actual
  • Demencia grave conocida
  • Puntuación positiva del método de evaluación y confusión
  • Pacientes que han recibido menos de 3 sesiones de entrenamiento de resistencia al alta
  • Enfermedad terminal
  • Cirugía mayor reciente o fractura ósea de la extremidad inferior en los últimos 3 meses
  • Condiciones que contradicen el uso de ROBERT (fracturas vertebrales, pélvicas o de extremidades inferiores inestables)
  • presión intracraneal alta
  • úlceras por presión o riesgo de desarrollar úlceras por presión debido a la fragilidad de la piel
  • pacientes con inestabilidad médica)
  • Metástasis en fémur cadera
  • El profesional sanitario no lo considera adecuado para sesiones de entrenamiento de resistencia con el robot.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de participantes recibiendo entrenamiento de resistencia durante la hospitalización
Otro: Entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de resistencia moderado por un innovador robot de entrenamiento 2 veces al día durante la hospitalización
Comparador falso: Grupo de control
Grupo de participantes que recibieron capacitación simulada durante la hospitalización
Otro: Entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de resistencia moderado por un innovador robot de entrenamiento 2 veces al día durante la hospitalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la ecografía en modo B de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana).
Arquitectura muscular del m Vastus Lateralis evaluada con ultrasonografía en modo B.
Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana).
Cambio desde la línea de base Prueba de velocidad de la marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (Día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana).
Rendimiento físico evaluado por la prueba de velocidad de marcha de 4 m.
Línea de base (Día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana).
Cambio desde la ecografía en modo B de referencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (día de hospitalización) hasta el seguimiento de 1 mes y el seguimiento de 3 meses
Arquitectura muscular del músculo vasto lateral evaluada con ecografía en modo B.
Cambio desde el inicio (día de hospitalización) hasta el seguimiento de 1 mes y el seguimiento de 3 meses
Cambio desde la línea de base Prueba de velocidad de la marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (día de hospitalización) hasta el seguimiento de 1 mes y el seguimiento de 3 meses
Rendimiento físico evaluado por la prueba de velocidad de marcha de 4 m.
Cambio desde el inicio (día de hospitalización) hasta el seguimiento de 1 mes y el seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base 30s Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Máxima fuerza muscular de las extremidades inferiores evaluada por la prueba de soporte de silla 30s o la prueba de soporte de silla m30s (modificada).
Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Cambio desde la línea base Barthel-Index 100 (versión Shahs)
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Nivel funcional evaluado por The Barthel-Index 100 (versión Shahs)
Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Cambio desde la línea de base Bioimpedancia
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Cantidad muscular (kg) a nivel de todo el cuerpo evaluada por Bioimpedancia
Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Número de días hospitalizados
Línea de base (día de hospitalización) a día de alta hospitalaria (media de una semana)
Mortalidad
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a 3 meses de seguimiento
Los registros administrativos se utilizarán para evaluar la mortalidad.
Línea de base (día de hospitalización) a 3 meses de seguimiento
Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: Día del alta hospitalaria a los 3 meses de seguimiento
Se realizará un seguimiento de los pacientes a través de una revisión de los registros médicos para detectar cualquier hospitalización no planificada. Los registros administrativos se utilizarán para evaluar cualquier hospitalización no planificada durante el período de inclusión.
Día del alta hospitalaria a los 3 meses de seguimiento
Nivel individual de fisioterapia.
Periodo de tiempo: Línea de base (día de hospitalización) a 3 meses de seguimiento
Los registros administrativos y de salud de los municipios se utilizarán para evaluar el nivel individual de fisioterapia (minutos de consulta) en el período de inclusión.
Línea de base (día de hospitalización) a 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Director de estudio: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARTMAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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