Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej hospitalizacji i treningu oporowego na architekturę mięśni i sprawność fizyczną u osób starszych

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenia, charakteryzująca się utratą masy mięśniowej, siły mięśniowej i wydolności fizycznej, jest obciążeniem dla wielu osób starszych, gdyż wiąże się z pogorszeniem funkcjonowania. Okresy bezczynności, takie jak podczas hospitalizacji, prowadzą do dalszego pogorszenia funkcjonowania. Istnieją doniesienia, że ​​utrata masy mięśniowej związana z sarkopenią pociąga za sobą nie tylko spadek masy mięśniowej, ale także zmiany w architekturze mięśni. Wiedza na temat zmian w architekturze mięśniowej jest niezbędna, ponieważ jest to jeden z najważniejszych determinantów siły mięśniowej, a tym samym wydolności fizycznej. Głównym celem pracy jest zbadanie zmian w architekturze mięśniowej i wydolności fizycznej podczas ostrej hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala u osób starszych, a następnie zbadanie skuteczności treningu oporowego kończyny dolnej podczas ostrej hospitalizacji. Jeśli się powiedzie, nasze badanie może mieć ogromny wpływ na jednostkę, a także na poziom społeczny, dzięki lepszemu zrozumieniu czynników związanych z sarkopenią i zapobieganiu pogorszeniu funkcji w wyniku hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dania, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • Możliwość poruszania się przed hospitalizacją (z/bez pomocy)
  • Potrafi komunikować się z zespołem badawczym
  • Przewidywana długość pobytu ≥2 dni
  • Mieszka na Fionii

Kryteria wyłączenia:

  • Zdolny do poruszania się bez pomocy podczas aktualnej hospitalizacji
  • Znana ciężka demencja
  • Pozytywny wynik zamętu i metody oceny
  • Pacjenci, którzy przeszli mniej niż 3 sesje treningu oporowego przy wypisie
  • Nieuleczalna choroba
  • Niedawna poważna operacja lub złamanie kości kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stany uniemożliwiające stosowanie ROBERTA (niestabilne złamania kręgów, miednicy lub kończyn dolnych
  • wysokie ciśnienie śródczaszkowe
  • odleżyn lub ryzyko powstania odleżyn z powodu delikatnej skóry
  • pacjenci z niestabilnym stanem zdrowia)
  • Przerzuty w kości udowej
  • Uznane przez pracownika służby zdrowia za nieodpowiednie do sesji treningu oporowego z robotem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa uczestników otrzymujących trening oporowy podczas hospitalizacji
Inny: Trening oporowy
Umiarkowany trening oporowy przez innowacyjnego robota treningowego 2 razy dziennie podczas pobytu w szpitalu
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa uczestników szkolenia pozorowanego podczas hospitalizacji
Inny: Trening oporowy
Umiarkowany trening oporowy przez innowacyjnego robota treningowego 2 razy dziennie podczas pobytu w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wyjściową ultrasonografią w trybie B
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Architektura mięśni m. Vastus Lateralis oceniana za pomocą ultrasonografii w trybie B.
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Zmiana w stosunku do linii podstawowej 4-metrowy test szybkości chodu
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Sprawność fizyczna oceniana na podstawie testu szybkości chodu na 4 m
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Zmiana w porównaniu z wyjściową ultrasonografią w trybie B
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji
Architektura mięśnia obszernego bocznego oceniana za pomocą ultrasonografii B-mode.
Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej 4-metrowy test szybkości chodu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji
Sprawność fizyczna oceniana na podstawie testu szybkości chodu na 4 m
Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego testu 30s Chair Stand
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Maksymalna siła mięśni kończyn dolnych oceniana za pomocą 30s Chair Stand Test lub m30s Chair Stand Test (Zmodyfikowany).
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Barthel-Index 100 (wersja Shahs)
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Poziom funkcjonalny oceniany przez The Barthel-Index 100 (wersja Shahs)
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Zmiana w stosunku do linii bazowej Bioimpedancja
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Ilość mięśni (kg) na poziomie całego ciała oceniana za pomocą bioimpedancji
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Liczba dni hospitalizacji
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji
Rejestry administracyjne będą wykorzystywane do oceny śmiertelności
Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala do 3-miesięcznej obserwacji
Pacjenci będą śledzeni poprzez przegląd dokumentacji medycznej pod kątem wszelkich nieplanowanych rejestrów administracyjnych, które zostaną wykorzystane do oceny wszelkich nieplanowanych hospitalizacji w okresie włączenia.
Dzień wypisu ze szpitala do 3-miesięcznej obserwacji
Indywidualny poziom fizjoterapii
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji
Do oceny indywidualnego poziomu fizjoterapii (protokoły konsultacji) w okresie włączenia zostaną wykorzystane rejestry administracyjne i gminne książeczki zdrowia.
Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTMAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj