急性住院和阻力训练对老年人肌肉结构和身体机能的影响
2025年3月24日 更新者：Lisbeth Rosenbek Minet、Odense University Hospital
以肌肉质量、肌肉力量和身体机能下降为特征的肌肉减少症给许多老年人带来了负担，因为这种情况与功能衰退有关。
住院期间等不活动的时期会导致功能进一步下降。
据报道，与肌肉减少症相关的肌肉质量损失不仅会导致肌肉质量下降，还会导致肌肉结构发生变化。
关于肌肉结构变化的知识是必不可少的，因为它是肌肉力量和身体表现最重要的决定因素之一。
本研究的主要目的是调查老年人急性住院期间和出院后肌肉结构和身体表现的变化，以及随后在急性住院期间下肢阻力训练的有效性。
如果成功，我们的研究可能会对个人和社会产生重大影响，因为我们可以更好地了解与肌肉减少症相关的因素以及预防因住院导致的功能下降。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
274
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
FYN
-
Svendborg、FYN、丹麦、5700
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 能够在住院前走动（有/没有帮助）
- 能够与研究团队沟通
- 预计住院天数≥2天
- 居于富英
排除标准：
- 目前住院期间能够在没有帮助的情况下走动
- 已知的严重痴呆症
- 阳性混淆和评估方法评分
- 出院时接受少于 3 次阻力训练的患者
- 绝症
- 近期大手术或近 3 个月内下肢骨折
- 与使用 ROBERT 相矛盾的情况（不稳定的椎骨、骨盆或下肢骨折
- 颅内压高
- 压力性溃疡或因皮肤脆弱而发生压力性溃疡的风险
- 病情不稳定的患者）
- 股骨转移瘤
- 医疗保健专业人员认为不适合使用机器人进行阻力训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
住院期间接受阻力训练的一组参与者
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住院期间每天 2 次由创新训练机器人进行的适度阻力训练
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假比较器：控制组
住院期间接受假训练的一组参与者
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住院期间每天 2 次由创新训练机器人进行的适度阻力训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线 B 型超声检查相比的变化
大体时间：基线（住院日）到出院日（平均一周）。
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用 B 型超声检查评估股外侧肌的肌肉结构。
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基线（住院日）到出院日（平均一周）。
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从基线 4 米步态速度测试的变化
大体时间：基线（住院日）至出院日（平均一周）。
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通过 4m 步态速度测试评估的身体性能
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基线（住院日）至出院日（平均一周）。
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与基线 B 型超声检查相比的变化
大体时间：从基线（住院日）到随访 1 个月和随访 3 个月的变化
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用 B 型超声检查评估股外侧肌的肌肉结构。
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从基线（住院日）到随访 1 个月和随访 3 个月的变化
|
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从基线 4 米步态速度测试的变化
大体时间：从基线（住院日）到随访 1 个月和随访 3 个月的变化
|
通过 4m 步态速度测试评估的身体性能
|
从基线（住院日）到随访 1 个月和随访 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线 30 年代椅子支架测试相比的变化
大体时间：基线（住院日）至出院日（平均一周）
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通过 30s 椅子站立测试或 m30s 椅子站立测试（修改版）评估的下肢最大肌肉力量。
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基线（住院日）至出院日（平均一周）
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从基线 Barthel-Index 100（Shahs 版本）的变化
大体时间：基线（住院日）至出院日（平均一周）
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Barthel-Index 100 评估的功能水平（Shahs 版）
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基线（住院日）至出院日（平均一周）
|
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相对于基线生物阻抗的变化
大体时间：基线（住院日）至出院日（平均一周）
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通过生物阻抗评估的全身水平肌肉量（kg）
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基线（住院日）至出院日（平均一周）
|
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住院时间
大体时间：基线（住院日）至出院日（平均一周）
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住院天数
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基线（住院日）至出院日（平均一周）
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死亡
大体时间：基线（住院日）至 3 个月随访
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行政登记将用于评估死亡率
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基线（住院日）至 3 个月随访
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意外住院
大体时间：出院日至 3 个月随访
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将通过审查任何计划外的医疗记录来跟踪患者。行政登记将用于评估纳入期间的任何计划外住院。
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出院日至 3 个月随访
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个人水平的理疗
大体时间：基线（住院日）至 3 个月随访
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行政登记册和市政健康记录将用于评估纳入期间的个人理疗水平（咨询记录）。
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基线（住院日）至 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kristian B Buhl, MD、Department of Geriatric, Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阻力训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的