A NEURONÁLIS REZILIENCIA MECHANIZMUSAI ALZHEIMER-BETEGSÉGBEN ÉS FOKÁLIS VÁLTOZATAI: PET/MR VIZSGÁLAT (PET-AL)

Bevételi kritériumok:

1. Minden tantárgyhoz:

   • Társadalombiztosításhoz vagy kedvezményezetthez való tartozás
   • A résztvevő vagy törvényes képviselője által aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat
   • 40 és 80 év közötti résztvevők.

2. AD-Y csoport kiválasztása

   - Az Alzheimer-kór patológiájának in vivo bizonyítéka:

   • Specifikus fehérjék meghatározása a cerebrospinális folyadékon (CSF, rutin gondozási eljárás). A patológiásnak (AD) tekintett értékek az Aβ1-42 peptid <500 (μg/ml), és/vagy a tau protein > 450 és a foszforilált tau protein > 60, az IATI index <1, a tau/Aβ fehérje arányok > 1,23, valamint a foszforilált értékek tau protein / Aβ1-42> 0,211.
   • És/vagy pozitív PET-amiloid képalkotó teszt.
   • Korai kezdetű epizodikus memóriahiány (<65 év), progresszív megjelenés, hippocampalis amnéziás szindróma bizonyítékával a neuropszichológiai értékelés során.

   A memóriatesztekben az amnéziás hippocampális szindrómát a következők határozzák meg: a szabad felidézés hiánya a megerősített kódolás ellenére, az indexelés hatékonysága vagy a felismerési képességek károsodása, behatolások jelenléte. A spontán (behatolás) vagy provokált (téves felismerések) hamis emlékek jelenléte a tesztek során szintén nagyban hozzájárul a hippocampális típusú amnéziás szindróma meghatározásához.

3. PCA csoport kiválasztása

   A PCA-ra utaló klinikai és kognitív profillal rendelkező betegek, akikre jellemzőek:

   • az Alzheimer-kór in vivo bizonyítéka (lásd az AD-Y csoport kiválasztását)
   • a neuro-vizuális képességek specifikus károsodása az epizodikus memória (hippocampális) és a végrehajtó funkciók jelentősebb rendellenességeinek hiányában.

   Két lehetséges változat:

   • occipito-temporalis variáns: vizuális-percepciós hiány az előtérben, korai kezdet és progresszív romlás; tárgyak, szimbólumok, szavak vagy arcok vizuális azonosításának hiánya;
   • biparietális variáns: vizuális térbeli deficit az előtérben, korai megtelepedés és progresszív romlás; Gerstmann-szindróma; Bálint szindróma; gesztus apraxia; vizuális-térbeli elhanyagolás.

4. A kontroll alanyok csoportjának kiválasztása

   • Normál neurológiai és neuropszichológiai vizsgálatok.
   • A kontroll alanyok életkorát a betegekhez igazítják.

A be nem fogadási kritériumok:

1. Általános bekerülési feltételek:

   • A torsade de pointe kórtörténete vagy a torsade de pointes kockázata
   • A QT-t meghosszabbító gyógyszerekkel kezelt beteg (lásd www.crediblemeds.org)
   • A radiofarmakon injekció beadásának ellenjavallatai:

   A radiofarmakon biztonságos használatára vonatkozó óvintézkedések érdekében a képalkotás előtt vérmintát vesznek, amely lehetővé teszi a vese- és májfunkciók ellenőrzését. A mintavétel és a neuroimaging vizit közötti késés a vizsgáló döntésére van bízva, a páciens biológiai eredményei alapján. A kapott eredményekből különösen a glomeruláris filtrációs sebességet kell kiszámítani.

   Az elemzések során észlelt veseelégtelenség (GFR 30mL / perc / 1,73 m2), májelégtelenség vagy bármely más 3-as vagy magasabb fokú biológiai rendellenesség esetén a résztvevő nem tud PET-képalkotást végezni. Ebben az esetben az elemzések eredményeit a résztvevő által megjelölt orvosnak küldik meg. Ez az értékelés, amely magában foglalja a szérum kreatinin meghatározását, része a kognitív rendellenességekkel összefüggésben végzett szokásos rutin biológiai értékelésnek.

   A résztvevő vagy a törvényes képviselő nem képes tájékozott hozzájárulást adni:

   • Az a beteg, akit bírósági határozattal megfosztottak szabadságától, vagy nem részesülnek szociális biztosításban.
   • Olyan személy, aki egy másik terápiás kutatásban vesz részt, vagy aki egy másik kutatásból kizárt.
   • MRI ellenjavallattal rendelkező résztvevők: pacemaker vagy szívdefibrillátor, elektromos, mágneses vagy mechanikus rendszerrel aktivált beültetett berendezés, intracerebrális aneurizmák vagy nyaki artériák hemosztatikus klipjei, ortopédiai implantátumok hordozói.
   • A radiofarmakon injekció beadásának ellenjavallata: ismert túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben, vesekárosodás (GFR 30 ml/min/1,73 m2), májelégtelenség vagy bármely más 3-as vagy magasabb fokú biológiai rendellenesség
   • Klausztrofóbiában szenvedő személy.
   • Terhesség (fogamzóképes korú nők esetében vizelet terhességi tesztet végeznek a befogadó vizit és a PET-MRI vizsgálat napján).
   • Bármilyen tünet vagy biológiai érték, amely szisztémás rendellenességre (vese-, máj-, szív- és érrendszeri, tüdő-) vagy bármely más olyan betegségre utal, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését vagy veszélyeztetheti a betegek egészségét.
   • Jogi biztosíték hatálya alá tartozó személy.

2. Specifikus nem-bevonási kritériumok AD-Y és PCA betegek számára:

   • A kognitív hiányosságok hirtelen megjelenése.
   • Járási zavarok, görcsök, jelentős viselkedésmódosulás.
   • Neurológiai vizsgálat gócos elváltozásai, extrapiramidális jelek, hallucinációk, fluktuációk. kognitív.
   • Pszichiátriai, agyi érrendszeri, metabolikus, gyulladásos patológia.

3. Speciális be nem vételi kritériumok a kontroll alanyok számára:

   • Patológiás neurológiai vizsgálat
   • Neurológiai betegség (különösen ischaemiás stroke vagy neurodegeneratív betegség) vagy pszichiátriai betegség anamnézisében (különösen súlyos depresszió, pszichózis vagy bipoláris betegség, amely a felvétel időpontjában még gyógyszeres kezelést igényel)
   • Súlyos vagy a kognitív funkciókat zavaró fizikai vonzalom.